Uno studio su ASKG712 in pazienti con degenerazione maculare neovascolare legata all'età

Criterio di inclusione:

• 1. Firmato il modulo di consenso informato;
• 2. Soggetti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 50 e 80 anni;
• 3. Lesioni di neovascolarizzazione coroidale attiva sub-foveale o iuxta-foveale (CNV) secondarie a degenerazione maculare senile neovascolare (nAMD);
• 4. Area totale della lesione ≤ 12 area del disco (DA);
• 5. Punteggio delle lettere BCVA misurato allo screening di 19~78 lettere.

Criteri di esclusione:

• 1. Storia di uveite in entrambi gli occhi;
• 2. Attuale infiammazione o infezione attiva nell'occhio dello studio;
• 3. Cicatrice foveale centrale, fibrosi o atrofia della maculare nell'occhio dello studio;
• 4. Area di emorragia subretinica nell'occhio dello studio ≥ 50% della dimensione totale della lesione;
• 5. Area di cicatrice o fibrosi negli occhi dello studio ≥ 50% della dimensione totale della lesione;
• 6. Anamnesi o qualsiasi condizione oculare concomitante che, a parere dello sperimentatore, potrebbe confondere l'interpretazione dell'efficacia e della sicurezza di ASKG712 o richiedere un intervento medico o chirurgico.
• 7. Presenza di lacerazione epiteliale del pigmento retinico;
• 8. Precedenti operazioni intraoculari nell'occhio dello studio;
• 9. Glaucoma precedente o in corso non controllato in uno degli occhi o precedente operazione di filtraggio del glaucoma nell'occhio dello studio;
• 10. Precedente trattamento farmacologico anti-VEGF nei 30 giorni precedenti lo screening;
• 11. Malattie che colpiscono l'iniezione endovenosa e il prelievo di sangue venoso;
• 12. Malattie autoimmuni sistemiche;
• 13. Eventuali disturbi clinici non controllati;
• 14. Storia di allergia o risposta allergica in corso a ASKG712 o fluoresceina;
• 15. Donne incinte o che allattano;
• 16. I soggetti dovrebbero essere esclusi secondo il parere degli investigatori.