Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderar effektivitet och säkerhet av kombinationer av flera behandlingar hos patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals (Morpheus-huvud- och halscancer)

25 augusti 2025 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En fas Ib/II, öppen, multicenter, randomiserad paraplystudie som utvärderar effektiviteten och säkerheten hos kombinationer av flera behandlingar hos patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals (morpheus-huvud- och halscancer)

Detta är en fas Ib/II, öppen, multicenter, randomiserad paraplystudie på deltagare med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals (SCCHN). Studien kommer att inkludera behandlingsnaiva deltagare med resektabelt steg III-IVA humant papillomvirus (HPV)-negativt, programmerad dödsligand 1 (PD-L1)-positiv SCCHN med mätbar sjukdom, som bedömts av utredaren enligt Response Evaluation Criteria i Solida tumörer, version 1.1 (RECIST v1.1) som inte har fått systemisk behandling för sin sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
  • Israel
      • Jerusaelm, Israel, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus på 0 eller 1
  • Histologiskt bekräftad, resekterbar Steg III-IVA SCCHN
  • Kvalificerad kandidat för R0-resektion med kurativ avsikt vid tidpunkten för screening
  • HPV-negativt test för orofaryngealt karcinom, lokalt bestämt genom p16 immunhistokemi (IHC), in situ hybridisering eller polymeraskedjereaktionsbaserad analys
  • Mätbar sjukdom (minst en målskada), bedömd enligt RECIST v1.1
  • PD-L1-uttryck, definierat som en kombinerad positiv poäng (CPS) >= 1
  • Tillräcklig hematologisk funktion och ändorgansfunktion
  • Negativt HIV-test, negativ hepatit B-ytantikropp (HBsAb) och negativ total hepatit B-kärnantikroppstest (HBcAb), negativt hepatit C-virus (HCV) vid screening

Exklusions kriterier:

  • HPV-positiv orofaryngeal cancer, som bestäms lokalt av p16 IHC, in situ hybridisering eller genom polymeraskedjereaktionsbaserad analys
  • Fjärrmetastaserad SCCHN
  • All tidigare terapi för SCCHN, inklusive immunterapi, kemoterapi eller RT
  • Tidigare behandling med någon av de protokollspecificerade studiebehandlingarna
  • Behandling med undersökningsterapi inom 42 dagar innan studiebehandlingen påbörjas
  • Behandling med systemiska immunstimulerande medel inom 4 veckor eller 5 läkemedelselimineringshalveringstider (beroende på vilken som är längre) innan studiebehandlingen påbörjas
  • Tidigare allogen stamcells- eller fasta organtransplantation
  • Behandling med systemisk immunsuppressiv medicin inom 2 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
  • Behandling med ett levande, försvagat vaccin inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas, eller förväntan om behov av ett sådant vaccin under studiebehandlingen eller inom 5 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen
  • Aktiv eller historia av autoimmun sjukdom eller immunbrist
  • Historik av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation, läkemedelsinducerad pneumonit eller idiopatisk pneumonit, eller tecken på aktiv pneumonit vid screening av datortomografi (CT-skanning)
  • Andra maligniteter i anamnesen än SCCHN inom 5 år före screening, med undantag för maligniteter med en försumbar risk för metastasering eller död (t.ex. 5-års OS-frekvens >90 %)
  • Aktiv tuberkulos
  • Allvarlig infektion inom 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
  • Behandling med terapeutiska eller profylaktiska orala eller intravenösa (IV) antibiotika inom 2 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
  • Betydande hjärt-kärlsjukdom såsom New York Heart Association-hjärtsjukdom (klass II eller högre), hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka inom 3 månader före påbörjad studiebehandling, instabil arytmi eller instabil angina
  • Större kirurgiska ingrepp, annat än för diagnos, inom 4 veckor före studiestart av studiebehandling, eller förväntan om behov av ett större kirurgiskt ingrepp annat än tumörresektion, under studien
  • Någon annan sjukdom, metabol dysfunktion, fynd av fysisk undersökning eller kliniska laboratoriefynd som kontraindicerar användningen av prövningsläkemedel kan påverka tolkningen av resultaten, försämra patientens förmåga att delta i studien eller göra patienten i hög nivå. risk för behandlingskomplikationer
  • Anamnes med allvarliga allergiska reaktioner mot chimära eller humaniserade antikroppar eller fusionsproteiner
  • Känd överkänslighet mot äggstocksprodukter från kinesisk hamster eller rekombinanta humana antikroppar
  • Känd allergi eller överkänslighet mot något av studieläkemedlen eller deras hjälpämnen
  • Känd intolerans mot något av de läkemedel som krävs för premedicinering
  • Graviditet eller amning, eller avsikt att bli gravid under studien
  • Endast kvalificerad för kontrollarmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Atezo + Tira + CP
Deltagare i armarmen atezolizumab plus tiragolumab plus karboplatin plus paklitaxel kommer att få behandling i två cykler (6 veckor) fram till operation eller tills oacceptabel toxicitet eller förlust av klinisk nytta, beroende på vilket som inträffar först.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras intravenöst i en fast dos på 1200 mg på dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tecentriq
Läkemedel: Tiragolumab
Tiragolumab kommer att administreras intravenöst i en fast dos på 600 mg på dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Läkemedel: Karboplatin
Karboplatin kommer att administreras intravenöst i en dos av arean under koncentration-tid-kurvan (AUC) 5 mg/ml/min på dag 1 av varje 21-dagars cykel.
Läkemedel: Paklitaxel
Paklitaxel kommer att administreras intravenöst i en dos av 175 mg/m2 på dag 1 av varje 21-dagarscykel.
Aktiv komparator: Atezo + Tira
Deltagare i atezolizumab plus tiragolumab-armen kommer att få behandling i två cykler (6 veckor) fram till operation eller tills oacceptabel toxicitet eller förlust av klinisk nytta, beroende på vilket som inträffar först.
Läkemedel: Atezolizumab
Atezolizumab kommer att administreras intravenöst i en fast dos på 1200 mg på dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Andra namn:
  • Tecentriq
Läkemedel: Tiragolumab
Tiragolumab kommer att administreras intravenöst i en fast dos på 600 mg på dag 1 i varje 21-dagarscykel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare med patologiskt fullständigt svar (PCR) som bestäms av lokal patologisk granskning
Tidsram: Vid operationen (vecka 7 ± 1 vecka)
PCR definierades som frånvaron av någon livskraftig primär tumör vid kirurgisk resektion, bestämd av lokal patologisk granskning. PCR -hastigheten definierades som procentandelen deltagare som uppnådde en PCR. PCR-hastigheten beräknades för varje arm, tillsammans med 95% konfidensintervall (CI) uppskattat med användning av Clopper-Pearson-metoden och 95% CI för skillnad i hastigheter uppskattades med användning av WALD-metoden med kontinuitetskorrigering. Deltagare med saknad eller ingen patologisk svarsbedömning klassificerades som icke-svarande. Procentsatser har avrundats till närmaste hela antalet.
Vid operationen (vecka 7 ± 1 vecka)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk svarsfrekvens (PRR) som bestäms av lokal patologisk granskning
Tidsram: Vid operationen (vecka 7 ± 1 vecka)
PRR definierades som procentandelen deltagare med en PCR, huvudpatologiskt svar (MPR) och patologiskt partiellt svar (PPR). PCR definierades som frånvaron av någon livskraftig primär tumör vid kirurgisk resektion, bestämd av lokal patologisk granskning. MPR definierades som ≤10% resterande livskraftig tumör vid tidpunkten för kirurgisk resektion i den primära tumören. PPR definierades som ≤ 50% resterande livskraftig tumör vid tidpunkten för kirurgisk resektion i den primära tumören. PRR beräknades för varje arm, tillsammans med 95% CI, uppskattat med användning av Clopper-Pearson-metoden, och 95% CI för skillnaden i hastigheter uppskattades med användning av WALD-metoden med kontinuitetskorrigering. Procentsatser har avrundats till närmaste hela antalet.
Vid operationen (vecka 7 ± 1 vecka)
Eventfri överlevnad (EFS)
Tidsram: Från randomisering till PD -sjukdoms återfall eller död (upp till 9,2 månader)
EFS definierades som tiden från randomisering till sjukdomsprogression (PD) som utesluter operation, bestämd av utredaren enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer, version 1.1 (RECIST v1.1); Lokal, regional eller avlägsen sjukdoms återfall eller död av någon orsak, beroende på vad som inträffar först. PD definierades som minst en ökning med 20% i summan av diametrar för målskador, med hänvisning till den minsta summan av diametrar vid tidigare tidpunkter (inklusive baslinjen), och måste också visa en absolut ökning med ≥ 5 millimeter (mm). Kaplan-Meier-metoden användes för att uppskatta medianen för EFS, och 95% CLS konstruerades med hjälp av Brookmeyer och Crowley-metoden. Data från deltagare som inte har upplevt sådana händelser censurerades vid tidpunkten för den senaste tumörbedömningen. På grund av den tidiga avslutningen av studien kan den begränsade provstorleken och uppföljningstiden inga meningsfulla slutsatser göras i termer av median EFS per arm eller HR mellan armarna.
Från randomisering till PD -sjukdoms återfall eller död (upp till 9,2 månader)
Återfallsfri överlevnad (RFS)
Tidsram: Från operation (planerad vid vecka 7 ± 1 vecka) till först dokumenterad återfall eller dödsfall (upp till 7,6 månader)
RF: er definierades som tiden från operation till den första dokumenterade återfallet av sjukdom eller död av någon orsak. Återkommande sjukdom inkluderade lokal, regional eller avlägsen återfall: lokal återfall definierades som tumöråterväxt inom 2 centimeter (cm) från den primära lesionens tumörbädd; Regional återfall som alla nodala eller icke-nodala tumörskador som är mer än 2 cm från den primära lesionen men är inte bortom det regionala nodbassängen; avlägset återfall som alla icke-lokala/icke-regionala återfall. Deltagare som inte hade dokumenterat återfall av sjukdom eller dog, RFS censurerades vid dagen för den senaste tumörbedömningen. Kaplan-Meier-metoden användes för att uppskatta medianen för RF: er, och 95% CLS konstruerades med hjälp av Brookmeyer och Crowley-metoden. På grund av den tidiga avslutningen av studien kan den begränsade provstorleken och uppföljningstiden inga meningsfulla slutsatser göras i termer av median RFS per arm eller HR mellan armarna.
Från operation (planerad vid vecka 7 ± 1 vecka) till först dokumenterad återfall eller dödsfall (upp till 7,6 månader)
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till dödsfall från någon orsak eller senast känd för att leva (upp till 9,2 månader)
OS definierades som tiden från randomisering till döds från någon orsak. Data från deltagare som fortfarande levde vid tidpunkten för OS -analys censurerades vid det sista datumet de var kända för att leva. Kaplan-Meier-metoden användes för att uppskatta medianen för OS och 95% CLS konstruerades med hjälp av Brookmeyer och Crowley-metoden. På grund av den tidiga avslutningen av studien kan den begränsade provstorleken och uppföljningstiden inga meningsfulla slutsatser görs i termer av median OS och ingen ytterligare OS-analys rapporteras.
Från randomisering till dödsfall från någon orsak eller senast känd för att leva (upp till 9,2 månader)
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Före operationen (upp till vecka 6)
ORR definierades som procentandelen av deltagarna med ett objektivt tumörrespons med fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) som bestämdes av utredaren med hjälp av RECIST V.1.1. CR definierades som försvinnandet av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (vare sig mål eller icke-mål) har en minskning av korta axlar till <10 millimeter (mm). PR definierades som minst en 30% minskning av summan av diametrar (SOD) av målskador, med hänvisning till baslinjen SOD. ORR beräknades för varje arm, tillsammans med 95% CI, med användning av Clopper-Pearson-metoden och 95% CI för skillnad i hastigheter uppskattades med användning av WALD-metoden med kontinuitetskorrigering. Deltagare med saknade eller inga svarsbedömningar klassificerades som icke-svarande.
Före operationen (upp till vecka 6)
Landmärke EFS -ränta
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år
EFS definierades som tiden från randomisering till PD som utesluter operationen, som bestämdes av utredaren enligt RECIST v1.1; Lokal, regional eller avlägsen sjukdoms återfall eller död av någon orsak, beroende på vad som inträffar först. EFS-hastighet definierades som procentandelen deltagare som är händelsefria vid de angivna tidpunkterna. PD definierades som minst en ökning med 20% i summan av diametrar för målskador, med hänvisning till den minsta summan av diametrar vid tidigare tidpunkter (inklusive baslinjen), och måste också visa en absolut ökning med ≥ 5 mm. Landmärke EFS-priser uppskattades för varje studiearm med användning av Kaplan-Meier-metoden, med 95% CI: er beräknade genom användning av Greenwoods formel. Procentsatser har avrundats till närmaste hela antalet. På grund av den tidiga avslutningen av studien kan den begränsade provstorleken och uppföljningstiden inga meningsfulla slutsatser göras.
3 månader, 6 månader och 1 år
Landmärkesrfs
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år
RF: er definierades som tiden från operation till den första dokumenterade återfallet av sjukdom eller död av någon orsak. RFS-hastighet definierades som procentandelen deltagare som är händelsefria vid de angivna tidpunkterna. Återkommande sjukdom inkluderade lokal, regional eller avlägsen återfall: lokal återfall definierades som tumöråterväxt inom 2 cm från den primära lesionens tumörbädd; Regional återfall som alla nodala eller icke-nodala tumörskador som är mer än 2 cm från den primära lesionen men är inte bortom det regionala nodbassängen; avlägset återfall som alla icke-lokala/icke-regionala återfall. Landmärke RFS-priser uppskattades för varje studiearm med användning av Kaplan-Meier-metoden, med 95% CI: er beräknade genom användning av Greenwoods formel. Procentsatser har avrundats till närmaste hela antalet. På grund av den tidiga avslutningen av studien kan den begränsade provstorleken och uppföljningstiden inga meningsfulla slutsatser göras.
3 månader, 6 månader och 1 år
Landmärkespris
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år
OS definierades som tiden från randomisering till döds från någon orsak. OS-hastighet definierades som procentandelen deltagare som är händelsefria vid de angivna tidpunkterna. Landmarks OS-priser uppskattades för varje studiearm med användning av Kaplan-Meier-metoden, med 95% CI: er beräknade genom användning av Greenwoods formel. På grund av den tidiga avslutningen av studien kan den begränsade provstorleken och uppföljningstiden inga meningsfulla slutsatser göras.
3 månader, 6 månader och 1 år
Antal deltagare med biverkningar (AES)
Tidsram: Från initiering av studiebehandling upp till 135 dagar efter den slutliga dosen av studiebehandling (upp till 5,1 månader)
En AE var någon otrevlig medicinsk händelse i en deltagare som administrerade en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis behöver ha en kausal relation med behandlingen. En AE kan därför vara alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive onormala laboratorievärden eller onormala kliniska testresultat), symtom eller sjukdom som tillfälligt är förknippade med användningen av en farmaceutisk produkt eller inte betraktas som relaterad till läkemedelsprodukten eller inte.
Från initiering av studiebehandling upp till 135 dagar efter den slutliga dosen av studiebehandling (upp till 5,1 månader)
Antal deltagare med immunrelaterade AES-klass> = 3
Tidsram: Upp till 12 veckor
En AE var någon otrevlig medicinsk händelse i en deltagare som administrerade en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis behöver ha en kausal relation med behandlingen. En AE kan därför vara alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive onormala laboratorievärden eller onormala kliniska testresultat), symtom eller sjukdom som tillfälligt är förknippade med användningen av en farmaceutisk produkt eller inte betraktas som relaterad till läkemedelsprodukten eller inte. Grad 3 AE: er definierades som allvarliga eller medicinskt signifikanta, men inte omedelbart livshotande; sjukhusvistelse eller förlängning av indikerade sjukhusinläggningar; inaktivera; eller begränsa egenvårdsaktiviteter i det dagliga livet.
Upp till 12 veckor
Hastigheten för försenad operation på grund av behandlingsrelaterade AE: er
Tidsram: Försena upp till veckan efter den planerade tidpunkten för operationen (planerad vid vecka 7 ± 1 vecka) upp till 2 veckor (upp till vecka 9)
Hastigheten för försenad kirurgi på grund av behandlingsrelaterade AE: er definierades som procentandelen deltagare för vilka kirurgi försenades på grund av behandlingsrelaterade AE ​​i 2 veckor. En AE var någon otrevlig medicinsk händelse i en deltagare som administrerade en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis behöver ha en kausal relation med behandlingen. En AE kan därför vara alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive onormala laboratorievärden eller onormala kliniska testresultat), symtom eller sjukdom som tillfälligt är förknippade med användningen av en farmaceutisk produkt eller inte betraktas som relaterad till läkemedelsprodukten eller inte.
Försena upp till veckan efter den planerade tidpunkten för operationen (planerad vid vecka 7 ± 1 vecka) upp till 2 veckor (upp till vecka 9)
Varaktighet av försenad kirurgi på grund av behandlingsrelaterade AE: er
Tidsram: Försena upp till veckan efter den planerade tidpunkten för operationen (planerad vid vecka 7 ± 1 vecka) upp till 2 veckor (upp till vecka 9)
Kirurgisk försening på grund av behandlingsrelaterade AE: er beräknades på deltagarna för vilka kirurgi försenades på grund av behandlingsrelaterade AE ​​i 2 veckor. En AE var någon otrevlig medicinsk händelse i en deltagare som administrerade en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis behöver ha en kausal relation med behandlingen. En AE kan därför vara alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive onormala laboratorievärden eller onormala kliniska testresultat), symtom eller sjukdom som tillfälligt är förknippade med användningen av en farmaceutisk produkt eller inte betraktas som relaterad till läkemedelsprodukten eller inte.
Försena upp till veckan efter den planerade tidpunkten för operationen (planerad vid vecka 7 ± 1 vecka) upp till 2 veckor (upp till vecka 9)
Hastigheten för kirurgiska komplikationer som bedöms enligt Clavien-Dindo kirurgisk klassificering
Tidsram: Från operationen (vecka 7 ± 1 vecka) upp till 5,1 månader
Kirurgiska komplikationer bedömdes enligt Clavien-Dindo kirurgisk klassificering. Komplikationshastigheter för varje betyg rapporterades och fick poäng för deltagare som genomgick komplett lymfkörtel dissektion (CLND). De kirurgiska komplikationerna enligt Clavien-Dindo kan klassificeras i följande betyg: Grad I: Alla komplikationer som inte behöver farmakologisk behandling eller kirurgiska, endoskopiska och radiologiska ingripanden. Grad II: Komplikationer som kräver farmakologisk behandling med läkemedel eller blodtransfusioner och total parenteral näring. Grad III: Komplikationer som kräver kirurgisk, endoskopisk eller radiologisk intervention med (grad IIIB) eller utan (grad IIIA) generell anestesi. Grad IV: Livshotande komplikationer som kräver intensivvårdsenhet (ICU) -hantering, som kan vara enstaka organ (grad IVA) eller multiorgan (grad IVB) dysfunktion. Betyg V: Komplikationer som kan orsaka en deltagares död. Endast kategorier med data som inte är noll rapporterades.
Från operationen (vecka 7 ± 1 vecka) upp till 5,1 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CO43613

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om klinisk studiedata (www.clinicalstudydatarequest.com). Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). För ytterligare information om Roches globala policy för delning av information om kliniska studier och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera