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국소적으로 진행된 두경부 편평 세포암(Morpheus-두경부암) 환자를 대상으로 복합치료제의 유효성 및 안전성을 평가하는 연구

2025년 8월 25일 업데이트: Hoffmann-La Roche

국소적으로 진행된 두경부 편평 세포 암종(모르페우스-두경부암) 환자에서 다중 치료 조합의 효능 및 안전성을 평가하는 Ib/II상, 공개, 다기관, 무작위 엄브렐라 연구

이것은 국소적으로 진행된 두경부 편평 세포 암종(SCCHN) 참가자를 대상으로 한 Ib/II상 오픈 라벨, 다기관, 무작위, 포괄적 연구입니다. 이 연구는 반응 평가 기준에 따라 연구자가 평가한 측정 가능한 질병이 있는 절제 가능한 III-IVA기 인간 유두종 바이러스(HPV) 음성, PD-L1(programd death-ligand 1) 양성 SCCHN을 가진 치료 경험이 없는 참가자를 등록할 예정입니다. 질병에 대한 전신 치료를 받지 않은 고형 종양, 버전 1.1(RECIST v1.1).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital - Yonsei Cancer Center
  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
  • 이스라엘
      • Jerusaelm, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah University Hospital - Ein Kerem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1
  • 조직학적으로 확인되고 절제 가능한 III기-IVA기 SCCHN
  • 스크리닝 당시 치료 의도가 있는 R0 절제 대상 후보
  • p16 면역조직화학(IHC), in situ hybridization 또는 중합효소 연쇄 반응 기반 분석에 의해 국소적으로 결정된 구인두 암종에 대한 HPV 음성 검사
  • RECIST v1.1에 따라 평가된 측정 가능한 질병(적어도 하나의 표적 병변)
  • 결합된 양성 점수(CPS) >= 1로 정의되는 PD-L1 발현
  • 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
  • HIV 검사 음성, B형 간염 표면 항체(HBsAb) 음성 및 B형 간염 전체 핵심 항체(HBcAb) 검사 음성, 스크리닝 시 C형 간염 바이러스(HCV) 음성

제외 기준:

  • HPV 양성 구강인두암(p16 IHC, in situ hybridization 또는 중합효소 연쇄 반응 기반 검정에 의해 국소적으로 결정됨)
  • 원격 전이 SCCHN
  • 면역 요법, 화학 요법 또는 RT를 포함하는 SCCHN에 대한 이전 요법
  • 프로토콜에 지정된 연구 치료 중 하나를 사용한 사전 치료
  • 연구 치료 시작 전 42일 이내에 연구 요법으로 치료
  • 연구 치료를 시작하기 전 4주 또는 5개의 약물 제거 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 전신 면역자극제로 치료
  • 이전 동종 줄기 세포 또는 고형 장기 이식
  • 연구 치료 시작 전 2주 이내에 전신 면역억제제로 치료
  • 연구 치료 시작 전 4주 이내에 약독화 생백신을 사용한 치료, 또는 연구 치료 중 또는 연구 치료의 최종 투여 후 5개월 이내에 이러한 백신의 필요성이 예상되는 경우
  • 자가면역 질환 또는 면역 결핍의 활성 또는 병력
  • 특발성 폐섬유증, 조직성 폐렴, 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력 또는 선별 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT 스캔)에서 활동성 폐렴의 증거
  • 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양을 제외하고 스크리닝 전 5년 이내에 SCCHN 이외의 악성 종양의 병력(예: 5년 OS 비율 >90%)
  • 활동성 결핵
  • 연구 치료 시작 전 4주 이내의 중증 감염
  • 연구 치료 시작 전 2주 이내에 치료적 또는 예방적 경구 또는 정맥내(IV) 항생제 치료
  • 연구 치료 시작 전 3개월 이내에 뉴욕 심장 협회 심장 질환(Class II 이상), 심근 경색 또는 뇌혈관 사고, 불안정 부정맥 또는 불안정 협심증과 같은 중대한 심혈관 질환
  • 연구 치료 시작 전 4주 이내의 진단을 위한 것 이외의 주요 수술 또는 연구 기간 동안 종양 절제 이외의 주요 수술이 필요할 것으로 예상되는 경우
  • 다른 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구 약물의 사용을 금하는 임상 실험실 소견은 결과의 해석에 영향을 미치거나, 연구에 참여하는 환자의 능력을 손상시키거나, 환자를 높은 상태로 만들 수 있습니다. 위험 형태 치료 합병증
  • 키메라 또는 인간화 항체 또는 융합 단백질에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력
  • 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성
  • 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성
  • 전처치에 필요한 약물에 대한 알려진 불내성
  • 임신 또는 모유 수유 또는 연구 기간 동안 임신하려는 의도
  • 컨트롤 암에만 해당

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아테조 + 티라 + CP
아테졸리주맙 + 티라골루맙 + 카보플라틴 + 파클리탁셀 팔 암의 참가자는 수술까지 또는 허용할 수 없는 독성 또는 임상적 이점의 손실 중 먼저 발생하는 때까지 2주기(6주) 동안 치료를 받게 됩니다.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 각 21일 주기의 제1일에 1200mg의 고정 용량으로 정맥 투여된다.
다른 이름들:
  • 티센트릭
의약품: 티라골루맙
티라골루맙은 각 21일 주기의 제1일에 600mg의 고정 용량으로 정맥 투여된다.
의약품: 카보플라틴
카보플라틴은 각 21일 주기의 제1일에 농도-시간 곡선하 면적(AUC) 5mg/mL/분의 용량으로 정맥내 투여될 것이다.
의약품: 파클리탁셀
파클리탁셀은 각 21일 주기의 제1일에 175mg/m2의 용량으로 정맥 투여됩니다.
활성 비교기: 아테조 + 티라
아테졸리주맙과 티라골루맙 병용 요법의 참가자는 수술까지 또는 허용할 수 없는 독성 또는 임상적 이점의 상실 중 먼저 발생하는 시점까지 2주기(6주) 동안 치료를 받게 됩니다.
의약품: 아테졸리주맙
아테졸리주맙은 각 21일 주기의 제1일에 1200mg의 고정 용량으로 정맥 투여된다.
다른 이름들:
  • 티센트릭
의약품: 티라골루맙
티라골루맙은 각 21일 주기의 제1일에 600mg의 고정 용량으로 정맥 투여된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 병리학 적 검토에 의해 결정된 병리학 적 완전 반응 (PCR)을 가진 참가자의 비율
기간: 수술 당시 (주 7 ± 1 주)
PCR은 국소 병리학 적 검토에 의해 결정된 바와 같이, 외과 적 절제술시 임의의 생존 1 차 종양의 부재로 정의되었다. PCR 속도는 PCR을 달성 한 참가자의 백분율로 정의되었습니다. Clopper-Pearson 방법을 사용하여 추정 된 95% 신뢰 구간 (CI)과 함께 각각의 ARM에 대해 PCR 속도를 계산하고 속도 차이에 대해서는 95% CI를 연속성 보정과 함께 WALD 방법을 사용하여 추정 하였다. 병리학 적 반응 평가가 누락되거나없는 참가자는 비 응답자로 분류되었습니다. 백분율은 가장 가까운 정수로 반올림되었습니다.
수술 당시 (주 7 ± 1 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 병리학 검토에 의해 결정된 병리학 적 반응률 (PRR)
기간: 수술 당시 (주 7 ± 1 주)
PRR은 PCR, 주요 병리학 적 반응 (MPR) 및 병리학 적 부분 반응 (PPR)을 가진 참가자의 백분율로 정의되었습니다. PCR은 국소 병리학 적 검토에 의해 결정된 바와 같이, 외과 적 절제술시 임의의 생존 1 차 종양의 부재로 정의되었다. MPR은 1 차 종양에서 외과 적 절제술시 ≤10% 잔류 생존 종양으로 정의되었다. PPR은 1 차 종양에서 외과 적 절제술 시점에서 ≤ 50% 잔류 생존 종양으로 정의되었다. Clopper-Pearson 방법을 사용하여 추정 된 95% CI와 함께 각 ARM에 대해 PRR을 계산하였고, 속도 차이에 대한 95% CI는 연속성 보정을 갖는 WALD 방법을 사용하여 추정되었다. 백분율은 가장 가까운 정수로 반올림되었습니다.
수술 당시 (주 7 ± 1 주)
이벤트없는 생존 (EFS)
기간: 무작위에서 PD 질병 재발 또는 사망으로 (최대 9.2 개월)
EFS는 고형 종양의 반응 평가 기준, 버전 1.1 (Recist v1.1)에 따라 조사자에 의해 결정된 바와 같이, 수술을 배제하는 무작위 화에서 질병 진행 (PD)으로 정의되었다; 어떤 원인으로부터의 지역, 지역 또는 먼 질병 재발 또는 사망이 먼저 발생하는지. PD는 사전 시점 (기준선 포함)에서 가장 작은 직경의 직경 합을 참조하여 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의되었으며, 또한 5 밀리미터 (mm) 이상의 절대 증가를 보여 주어야한다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 EFS의 중앙값을 추정하고 Brookmeyer 및 Crowley 방법을 사용하여 95% CLS를 구성 하였다. 그러한 사건을 경험하지 않은 참가자의 데이터는 마지막 종양 평가 당시 검열되었습니다. 연구의 초기 종료로 인해, 제한된 표본 크기 및 후속 시간은 팔 사이의 팔당 중간 EF 또는 HR의 관점에서 의미있는 결론을 내릴 수 없다.
무작위에서 PD 질병 재발 또는 사망으로 (최대 9.2 개월)
재발없는 생존 (RFS)
기간: 수술 (7 ± 1 주 주에 예정)에서 최초 문서화 된 질병 재발 또는 사망 (최대 7.6 개월)까지
RFS는 수술에서 최초의 문서화 된 질병 또는 사망 원인으로의 사망으로 정의되었습니다. 재발 성 질환은 국소, 지역 또는 먼 재발을 포함했다 : 국소 재발은 1 차 병변 종양 층의 2 센티미터 (cm) 내에 종양 재성장으로 정의되었다; 1 차 병변에서 2cm 이상이지만 지역 결절 분지를 넘어서는 노드 또는 비 노드 종양 병변으로서의 국소 재발; 비 국소/비 영역 재발로서 먼 재발. 질병의 재발을 기록하지 않았거나 사망 한 참가자, 마지막 종양 평가 당일에 RFS가 검열되었습니다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 RFS의 중앙값을 추정하고 Brookmeyer 및 Crowley 방법을 사용하여 95% CLS를 구성 하였다. 연구의 초기 종료로 인해, 제한된 표본 크기 및 후속 시간은 팔 사이의 ARM 또는 HR의 중간 RFS 측면에서 의미있는 결론을 내릴 수 없습니다.
수술 (7 ± 1 주 주에 예정)에서 최초 문서화 된 질병 재발 또는 사망 (최대 7.6 개월)까지
전체 생존 (OS)
기간: 무작위에서 무작위로 사망하거나 살아있는 것으로 알려진 마지막 (최대 9.2 개월)
OS는 모든 원인으로부터 무작위 화에서 사망으로 정의되었습니다. OS 분석 당시에 여전히 살아있는 참가자의 데이터는 살아있는 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열되었습니다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 OS의 중앙값을 추정하고 Brookmeyer 및 Crowley 방법을 사용하여 95% CLS를 구성했습니다. 연구의 초기 종료로 인해, 제한된 표본 크기 및 후속 시간은 중간 OS 측면에서 의미있는 결론을 내릴 수 없으며 더 이상 OS 분석은보고되지 않았다.
무작위에서 무작위로 사망하거나 살아있는 것으로 알려진 마지막 (최대 9.2 개월)
객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 수술 전 (최대 6 주)
ORR은 RECIST v.1.1을 사용하여 조사자에 의해 결정된 완전한 반응 (CR) 또는 부분 반응 (PR)의 객관적인 종양 반응을 갖는 참가자의 백분율로 정의되었다. CR은 모든 표적 병변의 실종으로 정의되었다. 모든 병리학 적 림프절 (대상 또는 비 표적이든)은 짧은 축을 <10 밀리미터 (mm)로 감소시킵니다. PR은 기준선 SOD를 참조하여 표적 병변의 직경 합 (SOD)의 합 (SOD)의 최소 30% 감소로 정의되었다. Clopper-Pearson 방법을 사용하여 95% CI와 함께 각 ARM에 대해 ORR을 계산하고, 95% CI는 연속성 보정을 갖는 WALD 방법을 사용하여 추정되었다. 응답 평가가 누락되거나없는 참가자는 비 응답자로 분류되었습니다.
수술 전 (최대 6 주)
랜드 마크 EFS 요율
기간: 3 개월, 6 개월 및 1 년
EFS는 RECIST v1.1에 따라 조사자에 의해 결정된 바와 같이, 수술을 배제하는 무작위 배정에서 PD까지의 시간으로 정의되었다; 어떤 원인으로부터의 지역, 지역 또는 먼 질병 재발 또는 사망이 먼저 발생하는지. EFS 비율은 지정된 시점에서 이벤트가없는 참가자의 백분율로 정의되었습니다. PD는 사전 시점 (기준선 포함)에서 가장 작은 직경의 직경 합을 참조하여 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의되었으며, ≥ 5 mm의 절대 증가를 보여 주어야한다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 각 연구 ARM에 대해 랜드 마크 EFS 비율이 추정되었으며, Greenwood의 공식 사용을 통해 95% CIS가 계산되었습니다. 백분율은 가장 가까운 정수로 반올림되었습니다. 연구의 초기 종료로 인해 제한된 표본 크기 및 후속 시간은 의미있는 결론을 내릴 수 없습니다.
3 개월, 6 개월 및 1 년
랜드 마크 RFS 비율
기간: 3 개월, 6 개월 및 1 년
RFS는 수술에서 최초의 문서화 된 질병 또는 사망 원인으로의 사망으로 정의되었습니다. RFS 속도는 지정된 시점에서 이벤트가없는 참가자의 백분율로 정의되었습니다. 재발 성 질환은 국소, 지역 또는 먼 재발을 포함했다 : 국소 재발은 1 차 병변 종양 층에서 2cm 이내에 종양 재성장으로 정의되었다; 1 차 병변에서 2cm 이상이지만 지역 결절 분지를 넘어서는 노드 또는 비 노드 종양 병변으로서의 국소 재발; 비 국소/비 영역 재발로서 먼 재발. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 각 연구 ARM에 대해 랜드 마크 RFS 비율이 추정되었으며, 95% CIS가 Greenwood의 공식 사용을 통해 계산되었습니다. 백분율은 가장 가까운 정수로 반올림되었습니다. 연구의 초기 종료로 인해 제한된 표본 크기 및 후속 시간은 의미있는 결론을 내릴 수 없습니다.
3 개월, 6 개월 및 1 년
랜드 마크 OS 요율
기간: 3 개월, 6 개월 및 1 년
OS는 모든 원인으로부터 무작위 화에서 사망으로 정의되었습니다. OS 비율은 지정된 시점에서 이벤트가없는 참가자의 백분율로 정의되었습니다. Kaplan-Meier 방법을 사용하여 각 연구 ARM에 대해 랜드 마크 OS 비율이 추정되었으며, 95% CI는 Greenwood의 공식을 사용하여 계산되었습니다. 연구의 초기 종료로 인해 제한된 표본 크기 및 후속 시간은 의미있는 결론을 내릴 수 없습니다.
3 개월, 6 개월 및 1 년
부작용이있는 참가자 수 (AES)
기간: 연구 치료 시작부터 최종 연구 치료 후 최대 135 일 (최대 5.1 개월)
AE는 제약 제품을 투여 한 참가자의 의료가 적어지지 않았으며 반드시 치료와 인과 관계가있을 필요는 없습니다. 따라서 AE는 의도적이지 않은 신호 (비정상적인 실험실 값 또는 비정상적인 임상 검사 결과 포함), 증상 또는 제약 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 제약 제품의 사용과 시간적으로 관련된 질병 일 수 있습니다.
연구 치료 시작부터 최종 연구 치료 후 최대 135 일 (최대 5.1 개월)
면역 관련 AES 등급을 가진 참가자 수> = 3
기간: 최대 12 주
AE는 제약 제품을 투여 한 참가자의 의료가 적어지지 않았으며 반드시 치료와 인과 관계가있을 필요는 없습니다. 따라서 AE는 의도적이지 않은 신호 (비정상적인 실험실 값 또는 비정상적인 임상 검사 결과 포함), 증상 또는 제약 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 제약 제품의 사용과 시간적으로 관련된 질병 일 수 있습니다. 등급 3 AE는 심각하거나 의학적으로 유의 한 것으로 정의되었지만 즉시 생명을 위협하지는 않았습니다. 입원 또는 입원 연장; 비활성화; 또는 일상 생활의 자기 관리 활동을 제한합니다.
최대 12 주
치료 관련 AES로 인한 지연 수술 속도
기간: 계획된 수술 시간 (7 ± 1 주일에 예정 됨) 후 최대 2 주까지 (최대 9 주)
치료 관련 AES로 인한 지연 수술 속도는 2 주 동안 치료 관련 AE로 인해 수술이 지연된 참가자의 백분율로 정의되었습니다. AE는 제약 제품을 투여 한 참가자의 의료가 적어지지 않았으며 반드시 치료와 인과 관계가있을 필요는 없습니다. 따라서 AE는 의도적이지 않은 신호 (비정상적인 실험실 값 또는 비정상적인 임상 검사 결과 포함), 증상 또는 제약 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 제약 제품의 사용과 시간적으로 관련된 질병 일 수 있습니다.
계획된 수술 시간 (7 ± 1 주일에 예정 됨) 후 최대 2 주까지 (최대 9 주)
치료 관련 AES로 인한 지연 수술 기간
기간: 계획된 수술 시간 (7 ± 1 주일에 예정 됨) 후 최대 2 주까지 (최대 9 주)
치료 관련 AES로 인한 수술 지연 시간은 2 주 동안 치료 관련 AE로 인해 수술이 지연된 참가자에 대해 계산되었습니다. AE는 제약 제품을 투여 한 참가자의 의료가 적어지지 않았으며 반드시 치료와 인과 관계가있을 필요는 없습니다. 따라서 AE는 의도적이지 않은 신호 (비정상적인 실험실 값 또는 비정상적인 임상 검사 결과 포함), 증상 또는 제약 제품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 제약 제품의 사용과 시간적으로 관련된 질병 일 수 있습니다.
계획된 수술 시간 (7 ± 1 주일에 예정 됨) 후 최대 2 주까지 (최대 9 주)
Clavien-Dindo 외과 적 분류에 따라 평가 된 외과 적 합병증 비율
기간: 수술 (7 ± 1 주)에서 최대 5.1 개월까지
Clavien-Dindo 외과 적 분류에 따라 외과 적 합병증이 점수가 매겨졌습니다. 모든 등급의 합병증 률은 완전한 림프절 해부 (CLND)를받은 참가자들에 대해보고되고 점수를 받았습니다. Clavien-Dindo에 따른 외과 적 합병증은 다음 등급으로 분류 될 수 있습니다. I 등급 : 약리학 적 치료 또는 외과 적, 내시경 및 방사선 중재가 필요하지 않은 합병증. II 등급 : 약물 또는 혈액 수혈로 약리학 적 치료가 필요한 합병증 및 총 비경 구 영양. III 등급 : (등급 IIIB) 또는 (등급 IIIA) 전신 마취와의 외과, 내시경 또는 방사선 중재가 필요한 합병증. IV 등급 : 집중 치료실 (ICU) 관리가 필요한 생명을 위협하는 합병증. V 등급 : 참가자의 사망을 유발할 수있는 합병증. 0이 아닌 데이터가있는 카테고리 만보 고되었습니다.
수술 (7 ± 1 주)에서 최대 5.1 개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CO43613

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.clinicalstudydatarequest.com)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx)에서 확인할 수 있습니다. 임상 연구 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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