Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adjuvant strålbehandling för patienter med esofagus skivepitelcancer efter R0-resektion

13 juli 2022 uppdaterad av: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denna retrospektiva studie undersöker behandlingseffekten och toxiciteten av adjuvant strålbehandling hos patienter som diagnostiserats med esofagus skivepitelcancer efter R0-resektion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgi är en av de viktigaste botande metoderna för matstrupscancer. I verklig klinisk praxis får över 50 % av patienterna kirurgisk resektion som primär behandling. För patienter som behandlats med kirurgisk resektion utan adjuvant terapi varierade sannolikheten för lokalt regionalt återfall från 23,0 % till 56,5 %, vilket motsvarar 55,6 %-84,5 % av återfallen av sjukdomen. När sjukdomen återkommer kan den efterföljande prognosen vara dyster. Medianöverlevnadstiden efter postoperativ sjukdomsrecidiv varierade från 3 till 8 månader. Postoperativ strålbehandling (PORT) var en av de potentiella topiska behandlingsmetoderna som förlängde lokal-regional återfallstid eller dessutom uppnådde överlägsen sjukdomsfri överlevnad (DFS) eller total överlevnad (OS) hos utvalda patienter. Det är viktigt att identifiera patienter som potentiellt kan dra nytta av PORT. Dessutom fanns det få studier som utvärderade effekten av postoperativ stråldos på överlevnadsresultat hos patienter som fick PORT. Huruvida den PORT-relaterade förbättringen av lokal-regional recurrence free survival (LRFS) skulle kunna konvertera till OS- eller DFS-förbättring är fortfarande vagt. Den aktuella studien syftade till att utvärdera värdet av PORT hos patienter som diagnostiserats med esofagus skivepitelcancer efter R0-resektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3591

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 100020
        • Rekrytering
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med esofagus skivepitelcancer efter R0-resektion inkluderades från januari 1993 och december 2012.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KPS≥70
  • Patologisk diagnos av esofaguscancer
  • Komplett resektion (R0 resektion)

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med annan malignitet inom 5 år före operationen
  • Påträffat recidiv eller hamnplatsimplantation som fått palliativ avsedd strålbehandling
  • Diagnostiserats med adenosquamous carcinom eller basalcellsliknande carcinom
  • Behandlas med PORT med osäker stråldos
  • Behandlas med PORT med stråldos > 60Gy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enbart operation
patienter utan adjuvant strålbehandling efter R0-resektion.
Adjuvant strålbehandling
patienter som behandlats med adjuvant strålbehandling efter R0-resektion.
Strålning: Adjuvant strålbehandling
Patienter genomgår strålbehandling en gång dagligen 5 dagar i veckan i genomsnitt 5,5 veckor inom 12 veckor efter operationen i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: upp till 5 år
Från operationsdatum till dödsdatum eller senaste uppföljning.
upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS)
Tidsram: upp till 5 år
Från operationsdatum till datum för eventuella tecken på återfall av sjukdomen (återfall i tumörbädden, anastomotisk mynning eller i de regionala lymfkörtlarna, eller metastaser i avlägsna lymfkörtlar eller avlägsna organ), död eller den senaste uppföljningen .
upp till 5 år
Lokal-regional återfallsfri överlevnad (LRFS)
Tidsram: upp till 5 år
Från operationsdatum till datum för återfall i tumörbädden, anastomotisk mynning, regionala lymfkörtlar eller den senaste uppföljningen.
upp till 5 år
Fjärrmetastaser (DM)
Tidsram: upp till 5 år
Från operationsdatum till datum för metastasering i avlägsna lymfkörtlar, avlägsna organ eller den senaste uppföljningen.
upp till 5 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: upp till 5 år
Från operationsdatum till dödsdatum eller senaste uppföljning
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbetspartners

Fujian Cancer Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Zefen Xiao, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

2 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Första postat (Faktisk)

15 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K201427

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera