Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuverende strålebehandling til patienter med esophageal pladecellecarcinom efter R0-resektion

13. juli 2022 opdateret af: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denne retrospektive undersøgelse undersøger behandlingseffekten og toksiciteten af ​​adjuverende strålebehandling hos patienter diagnosticeret med esophageal pladecellecarcinom efter R0-resektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgi er en af ​​de vigtigste helbredende tilgange til kræft i spiserøret. I den virkelige kliniske praksis får over 50 % af patienterne kirurgisk resektion som primær behandling. For patienter behandlet med kirurgisk resektion uden adjuverende terapi varierede sandsynligheden for lokalt-regionalt recidiv fra 23,0 % til 56,5 %, svarende til 55,6 %-84,5 % af sygdomsgentagelsen. Når først man støder på tilbagefald af sygdommen, kan den efterfølgende prognose være dyster. Den gennemsnitlige overlevelsestid efter tilbagefald af postoperativ sygdom varierede fra 3 til 8 måneder. Postoperativ strålebehandling (PORT) var en af ​​de potentielle topiske behandlingstilgange, der forlængede lokal-regional tilbagefaldstid eller ydermere opnåede overlegen sygdomsfri overlevelse (DFS) eller total overlevelse (OS) hos udvalgte patienter. Det er vigtigt at identificere patienter, der potentielt har gavn af PORT. Desuden var der få undersøgelser, der evaluerede virkningen af ​​postoperativ stråledosis på overlevelsesresultater hos patienter, der fik PORT. Hvorvidt den PORT-relaterede lokal-regionale gentagelsesfri overlevelse (LRFS) forbedring kunne konvertere til OS eller DFS forbedring er stadig vag. Den nuværende undersøgelse havde til formål at evaluere værdien af ​​PORT hos patienter diagnosticeret med esophageal pladecellecarcinom efter R0-resektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3591

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Kina, 100020
        • Rekruttering
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med esophageal pladecellecarcinom efter R0-resektion blev indskrevet fra januar 1993 og december 2012.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KPS≥70
  • Patologisk diagnosticering af kræft i spiserøret
  • Komplet resektion (R0 resektion)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med anden malignitet inden for 5 år før operationen
  • Stød på recidiv eller port-site implantation mod palliativ strålebehandling
  • Diagnosticeret med adenosquamous carcinom eller basalcelle-lignende carcinom
  • Behandlet med PORT med usikker stråledosis
  • Behandlet med PORT med stråledosis > 60Gy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgi alene
patienter uden adjuverende strålebehandling efter R0-resektion.
Adjuverende strålebehandling
patienter behandlet med adjuverende strålebehandling efter R0-resektion.
Stråling: Adjuverende strålebehandling
Patienter gennemgår strålebehandling én gang dagligt 5 dage om ugen i gennemsnitligt 5,5 uger inden for 12 uger efter operationen i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 5 år
Fra operationsdatoen til dødsdatoen eller seneste opfølgning.
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: op til 5 år
Fra datoen for operationen til datoen for ethvert tegn på tilbagefald af sygdommen (tilbagevendende i tumorlejet, anastomotisk åbning eller i de regionale lymfeknuder eller metastaser i fjerne lymfeknuder eller fjerne organer), død eller den seneste opfølgning .
op til 5 år
Lokal-regional gentagelsesfri overlevelse (LRFS)
Tidsramme: op til 5 år
Fra operationsdatoen til datoen for recidiv i tumorlejet, anastomoseåbningen, regionale lymfeknuder eller den seneste opfølgning.
op til 5 år
Fjernmetastaser (DM)
Tidsramme: op til 5 år
Fra operationsdato til dato for metastasering i fjerne lymfeknuder, fjerne organer eller seneste opfølgning.
op til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: op til 5 år
Fra operationsdatoen til dødsdatoen eller sidste opfølgning
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Fujian Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zefen Xiao, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K201427

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Adjuverende strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner