Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia uzupełniająca u pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku po resekcji R0

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Zefen Xiao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
To retrospektywne badanie ocenia efekt leczenia i toksyczność uzupełniającej radioterapii u pacjentów z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego przełyku po resekcji R0.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia jest jednym z najważniejszych sposobów leczenia raka przełyku. W rzeczywistej praktyce klinicznej ponad 50% pacjentów poddawanych resekcji chirurgicznej jako leczeniu podstawowemu. U pacjentów leczonych resekcją chirurgiczną bez leczenia uzupełniającego prawdopodobieństwo nawrotu miejscowo-regionalnego wahało się od 23,0% do 56,5%, co stanowi 55,6%-84,5% nawrotu choroby. Po napotkaniu nawrotu choroby, późniejsze rokowanie może być ponure. Mediana czasu przeżycia po nawrocie choroby pooperacyjnej wahała się od 3 do 8 miesięcy. Radioterapia pooperacyjna (PORT) była jedną z potencjalnych metod leczenia miejscowego, wydłużającą czas nawrotu miejscowo-regionalnego lub, co więcej, osiągającą lepsze przeżycie wolne od choroby (DFS) lub przeżycie całkowite (OS) u wybranych pacjentów. Niezbędne jest zidentyfikowanie pacjentów, którzy mogą odnieść korzyści z PORT. Poza tym niewiele było badań oceniających wpływ dawki promieniowania pooperacyjnego na przeżycie pacjentów otrzymujących PORT. Nadal niejasne jest, czy poprawa przeżycia bez nawrotów lokalnych (LRFS) związana z PORT może przekształcić się w poprawę OS lub DFS. Obecne badanie miało na celu ocenę wartości PORT u pacjentów z rozpoznanym rakiem płaskonabłonkowym przełyku po resekcji R0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3591

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chaoyang
      • Beijing, Chaoyang, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płaskonabłonkowym przełyku po resekcji R0 byli włączani od stycznia 1993 do grudnia 2012.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • KPS≥70
  • Diagnostyka patologiczna raka przełyku
  • Całkowita resekcja (resekcja R0)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie innego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed operacją
  • Napotkany nawrót lub implantacja w miejscu portu podczas radioterapii paliatywnej
  • Zdiagnozowano raka gruczolakowatego lub raka podstawnokomórkowego
  • Leczono PORT z niepewną dawką promieniowania
  • Leczone PORTEM z dawką promieniowania > 60Gy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sama operacja
chorzy bez uzupełniającej radioterapii po resekcji R0.
Radioterapia uzupełniająca
chorych leczonych uzupełniającą radioterapią po resekcji R0.
Promieniowanie: Radioterapia uzupełniająca
Pacjenci poddawani są radioterapii raz dziennie przez 5 dni w tygodniu średnio przez 5,5 tygodnia w ciągu 12 tygodni po operacji przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: do 5 lat
Od daty operacji do daty śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej.
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: do 5 lat
Od daty operacji do daty wystąpienia jakichkolwiek oznak nawrotu choroby (nawrót w loży po guzie, ujściu zespolenia lub w regionalnych węzłach chłonnych lub przerzuty w odległych węzłach chłonnych lub narządach odległych), zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej .
do 5 lat
Przeżycie bez wznowy miejscowo-regionalnej (LRFS)
Ramy czasowe: do 5 lat
Od daty operacji do daty wznowy w loży po guzie, ujścia zespolenia, regionalnych węzłach chłonnych lub ostatniej wizyty kontrolnej.
do 5 lat
Przerzuty odległe (DM)
Ramy czasowe: do 5 lat
Od daty operacji do daty przerzutów w odległych węzłach chłonnych, narządach odległych lub ostatniej kontroli.
do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 5 lat
Od daty operacji do daty śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Współpracownicy

Fujian Cancer Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zefen Xiao, MD, Department of Radiation Oncology, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K201427

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj