Projekt 1 Mål 2, Anpassningar av hjärnan vid kronisk smärta med opioidexponering

Screeningbesök (2-3 timmar) (om tillämpligt):

Deltagare som har deltagit i Projekt 1 Mål 1 inom tre månader efter att ha gett sitt samtycke till Projekt 1 Mål 2 kommer inte att behöva ett screeningbesök och kan fortsätta till besök 1, 2 och 3 i Mål 2.

Ett screeningbesök kommer att vara tillämpligt för de deltagare som inte deltog i Projekt 1 Mål 1, och för de som hade deltagit men gjorde det mer än tre månader innan de gav sitt samtycke till Projekt 1 Mål 2.

Deltagarna kommer att utvärderas med inkluderings-/exkluderingskriterier och fylla i det informerade samtycket. En medicinsk/smärtahistoria kommer att tas och en fysisk undersökning kommer att slutföras av en läkare. Deltagarna kommer att fylla i ett antal frågeformulär som bedömer hälsa och medicinsk historia, tidigare och nuvarande smärtnivåer och personlighet. Deltagarna kommer att få sitt blod uttaget för att bekräfta lämplig njur- och leverfunktion (utredarna kommer att ta ~40 ml blod). Deltagarna kommer också att uppmanas att tillhandahålla ett urinprov för att bekräfta om några olagliga droger finns i deras system.

Deltagarna kommer också att instrueras att rapportera sina smärt- och sugbetyg via en applikation som kommer att laddas ner på deras enhet. De kommer att behöva fylla i två betyg per dag som de är involverade i studien.

Besök 1, 2 och 3 (6-8 timmar):

Deltagarna kommer att instrueras att inte ta sin morgonopioidmedicin. Vid ankomsten kommer deltagarna att bli ombedda att rapportera sin smärta och sitt sug med hjälp av Pain and Craving Index (PCI), som kommer att användas som en baslinjevärdering. De kommer att genomföra PCI en gång i timmen under hela besöket. När deras PCI har ökat med minst två poäng från deras baslinjevärde, kommer patienten att genomgå sin första hjärn-MRI-skanning (anatomiska och funktionella skanningar).

Mellan ankomst och första magnetröntgen kommer deltagarna att fylla i flera frågeformulär om smärta, humör, tankar och känslor. Direkt efter magnetröntgen kommer deltagarna att få sitt blod uttaget. Denna blodtagning kommer att användas för att kvantitativt analysera deltagarnas opioidnivåer. Deltagarna kommer sedan att slutföra NIH Toolbox. NIH Toolbox är en sammanställning av aktiviteter som utvärderar olika kognitiva, motoriska och emotionella funktioner.

Deltagarna kommer sedan att randomiseras och få "Behandlingsdos #1." Behandlingsdos #1 kommer att vara en av följande: en engångsdos av deltagarens opioidrecept (tillhandahålls av Northwestern Memorial Hospitals undersökningsapotek), karbidopa/levodopa (c-dopa/l-dopa) eller placebo (laktos). Deltagarna kommer sedan att fylla i samma frågeformulär som de tidigare hade, genomgå en andra hjärn-MRI-skanning, få sitt blod uttaget och fylla i en andra NIH Toolbox.

Deltagarna får sedan "Behandlingsdos #2." För de deltagare som fått sin opioidmedicin för behandlingsdos #1 kommer de att få placebo för sin behandlingsdos #2. För de deltagare som fick karbidopa/levodopa eller placebo för behandlingsdos #1 kommer de att få sin opioidrecept för sin behandlingsdos #2.

Efter att ha mottagit behandlingsdos #2 kommer deltagarna att vara klara med sitt bildbesök.

Varje deltagare kommer att ha tre totala bildbehandlingsbesök. Aktiviteterna inom varje bildbesök kommer att vara identiska, den enda variabeln kommer att vara studieinterventionen (opioid, c-dopa/l-dopa eller placebo) som de får. Alla deltagare kommer att få var och en av de möjliga studieinsatserna; Men sekvensen för när de kommer att få varje läkemedel kommer att vara olika från deltagare till deltagare. Varken deltagare eller den kliniska koordinatorn/assistenten kommer att veta vilken intervention deltagaren får.