Projekt 1 Mål 2, Tilpasninger af hjernen ved kronisk smerte med opioideksponering

Screeningsbesøg (2-3 timer) (hvis relevant):

Deltagere, der har deltaget i Projekt 1 Mål 1 inden for tre måneder efter samtykke til Projekt 1 Mål 2, vil ikke kræve et screeningsbesøg og kan fortsætte til Besøg 1, 2 og 3 i Mål 2.

Et screeningsbesøg vil være gældende for de deltagere, der ikke deltog i Projekt 1 Mål 1, og for dem, der havde deltaget, men gjorde det mere end tre måneder før deres samtykke til Projekt 1 Mål 2.

Deltagerne vil blive evalueret med inklusions-/eksklusionskriterier og udfylde det informerede samtykke. En medicinsk/smertehistorie vil blive taget, og en fysisk undersøgelse vil blive afsluttet af en læge. Deltagerne vil udfylde en række spørgeskemaer, der vurderer helbred og sygehistorie, tidligere og nuværende smerteniveauer og personlighed. Deltagerne vil få deres blod udtaget for at bekræfte passende nyre- og leverfunktion (efterforskerne vil tage ~40 ml blod). Deltagerne vil også blive bedt om at give en urinprøve for at bekræfte, om der er ulovlige stoffer i deres system.

Deltagerne vil også blive instrueret i at rapportere deres smerte- og trangvurderinger via en applikation, der vil blive downloadet på deres enhed. De skal udfylde to vurderinger om dagen, som de er involveret i undersøgelsen.

Besøg 1, 2 og 3 (6-8 timer):

Deltagerne vil blive instrueret i ikke at tage deres morgenopioidmedicin. Ved ankomsten vil deltagerne blive bedt om at rapportere deres smerte og trang ved hjælp af Pain and Craving Index (PCI), som vil blive brugt som en baseline rating. De vil gennemføre PCI en gang i timen under deres besøg. Når deres PCI er steget med mindst to point fra deres baseline rating, vil patienten gennemgå deres første hjerne MR-scanning (anatomiske og funktionelle scanninger).

Mellem ankomsten og den første MR vil deltagerne udfylde flere spørgeskemaer vedrørende smerte, humør, tanker og følelser. Umiddelbart efter MR-scanningen vil deltagerne få taget deres blod. Denne blodprøve vil blive brugt til kvantitativt at analysere deltagernes opioidniveauer. Deltagerne vil derefter færdiggøre NIH Toolbox. NIH Toolbox er en samling af aktiviteter, der evaluerer forskellige kognitive, motoriske og følelsesmæssige funktioner.

Deltagerne vil derefter blive randomiseret og modtage "Behandlingsdosis #1." Behandlingsdosis #1 vil være en af ​​følgende: en enkelt dosis af deltagerens opioid-recept (leveret af Northwestern Memorial Hospitals undersøgelsesapotek), carbidopa/levodopa (c-dopa/l-dopa) eller placebo (lactose). Deltagerne vil derefter udfylde de samme spørgeskemaer, som de tidligere havde, gennemgå en anden hjerne-MR-scanning, få deres blod udtaget og udfylde en anden NIH-værktøjskasse.

Deltagerne vil derefter modtage "Behandlingsdosis #2." For de deltagere, der modtog deres opioidmedicin til behandlingsdosis #1, vil de modtage placebo for deres behandlingsdosis #2. For de deltagere, der fik carbidopa/levodopa eller placebo til behandlingsdosis #1, vil de modtage deres opioidrecept for deres behandlingsdosis #2.

Efter at have modtaget behandlingsdosis #2, vil deltagerne være færdige med deres billedbehandlingsbesøg.

Hver deltager får i alt tre billedbehandlingsbesøg. Aktiviteterne inden for hvert billeddiagnostisk besøg vil være identiske, den eneste variabel vil være undersøgelsesinterventionen (opioid, c-dopa/l-dopa eller placebo), som de modtager. Alle deltagere vil modtage hver af de mulige undersøgelsesinterventioner; dog vil rækkefølgen af, hvornår de vil modtage hvert lægemiddel, være forskellig fra deltager til deltager. Hverken deltagere eller den kliniske koordinator/assistent ved, hvilken intervention deltageren modtager.