Projeto 1 Objetivo 2, Adaptações do cérebro na dor crônica com exposição a opioides

Visita de triagem (2-3 horas) (se aplicável):

Os participantes que participaram do Objetivo 1 do Projeto 1 dentro de três meses após o consentimento para o Objetivo 2 do Projeto 1 não precisarão de uma visita de triagem e podem continuar para as Visitas 1, 2 e 3 do Objetivo 2.

Uma visita de triagem será aplicável para os participantes que não participaram do Projeto 1 Objetivo 1 e para aqueles que participaram, mas o fizeram mais de três meses antes de consentir no Projeto 1 Objetivo 2.

Os participantes serão avaliados com critérios de inclusão/exclusão e preencherão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Um histórico médico/de dor será obtido e um exame físico será concluído por um médico. Os participantes preencherão uma série de questionários avaliando a saúde e o histórico médico, os níveis de dor passados ​​e atuais e a personalidade. Os participantes terão seu sangue coletado para confirmar a função renal e hepática apropriada (os investigadores coletarão ~ 40mL de sangue). Os participantes também serão solicitados a fornecer uma amostra de urina para confirmar se há alguma droga ilícita em seu sistema.

Os participantes também serão instruídos a relatar suas classificações de dor e desejo por meio de um aplicativo que será baixado em seu dispositivo. Eles precisarão completar duas avaliações por dia em que estiverem envolvidos no estudo.

Visita 1, 2 e 3 (6-8 horas):

Os participantes serão instruídos a não tomar a medicação opioide matinal. Na chegada, os participantes serão solicitados a relatar sua dor e desejo usando o Índice de Dor e Desejo (PCI), que será usado como uma classificação de linha de base. Eles concluirão o PCI uma vez a cada hora durante a visita. Uma vez que o PCI tenha aumentado em pelo menos dois pontos em relação à avaliação inicial, o paciente será submetido à sua primeira ressonância magnética cerebral (varreduras anatômicas e funcionais).

Entre a chegada e a primeira ressonância magnética, os participantes preencherão vários questionários sobre dor, humor, pensamentos e sentimentos. Logo após a ressonância magnética, os participantes terão seu sangue coletado. Esta coleta de sangue será usada para analisar quantitativamente os níveis de opioides dos participantes. Os participantes irão então preencher o NIH Toolbox. O NIH Toolbox é uma compilação de atividades que avaliam diferentes funções cognitivas, motoras e emocionais.

Os participantes serão randomizados e receberão a "Dose de tratamento nº 1". A dose de tratamento nº 1 será uma das seguintes: uma dose única da prescrição de opioides do participante (fornecida pela farmácia experimental do Northwestern Memorial Hospital), carbidopa/levodopa (c-dopa/l-dopa) ou placebo (lactose). Os participantes então preencherão os mesmos questionários de antes, passarão por uma segunda ressonância magnética cerebral, terão seu sangue coletado e preencherão um segundo NIH Toolbox.

Os participantes receberão então a "Dose de tratamento nº 2". Para os participantes que receberam a medicação opioide para a dose de tratamento nº 1, eles receberão placebo para a dose de tratamento nº 2. Para os participantes que receberam carbidopa/levodopa ou placebo para a dose de tratamento nº 1, eles receberão a prescrição de opioides para a dose de tratamento nº 2.

Depois de receber a dose de tratamento nº 2, os participantes farão sua visita de imagem.

Cada participante terá três visitas totais de imagem. As atividades dentro de cada visita de imagem serão idênticas, a única variável será a intervenção do estudo (opioide, c-dopa/l-dopa ou placebo) que eles recebem. Todos os participantes receberão cada uma das possíveis intervenções do estudo; no entanto, a sequência de quando eles receberão cada medicamento será diferente de participante para participante. Nem os participantes nem o coordenador/assistente clínico saberão qual intervenção o participante está recebendo.