프로젝트 1 목표 2, 오피오이드 노출에 따른 만성 통증에 대한 뇌의 적응

스크리닝 방문(2-3시간)(해당되는 경우):

프로젝트 1 목표 2에 동의한 후 3개월 이내에 프로젝트 1 목표 1에 참여한 참가자는 스크리닝 방문이 필요하지 않으며 목표 2의 방문 1, 2 및 3을 계속할 수 있습니다.

스크리닝 방문은 프로젝트 1 목표 1에 참여하지 않은 참가자와 참여했지만 프로젝트 1 목표 2에 동의하기 전 3개월 이상 참여한 참가자에게 적용됩니다.

참가자는 포함/제외 기준으로 평가되고 정보에 입각한 동의를 완료합니다. 의료/통증 기록을 작성하고 의사가 신체 검사를 완료합니다. 참가자는 건강 및 병력, 과거 및 현재 통증 수준, 성격을 평가하는 여러 설문지를 작성합니다. 참가자는 적절한 신장 및 간 기능을 확인하기 위해 혈액을 채취합니다(조사관은 ~40mL의 혈액을 채취합니다). 참가자는 또한 불법 약물이 시스템에 있는지 확인하기 위해 소변 샘플을 제공해야 합니다.

참가자는 또한 자신의 장치에 다운로드되는 애플리케이션을 통해 통증 및 갈망 등급을 보고하도록 지시받습니다. 그들은 연구에 참여하는 하루에 두 개의 평가를 완료해야 합니다.

방문 1, 2, 3(6-8시간):

참가자는 아침에 오피오이드 약물을 복용하지 않도록 지시를 받습니다. 도착 시 참가자는 기본 평가로 사용되는 통증 및 갈망 지수(PCI)를 사용하여 통증과 갈망을 보고해야 합니다. 그들은 방문하는 동안 매시간 PCI를 완료합니다. PCI가 기본 등급에서 최소 2포인트 증가하면 환자는 첫 번째 뇌 MRI 스캔(해부 및 기능 스캔)을 받게 됩니다.

도착과 첫 번째 MRI 사이에 참가자는 통증, 기분, 생각 및 감정에 관한 몇 가지 설문지를 작성합니다. MRI 직후 참가자는 혈액을 채취합니다. 이 채혈은 참가자의 오피오이드 수준을 정량적으로 분석하는 데 사용됩니다. 그런 다음 참가자는 NIH 도구 상자를 완성합니다. NIH Toolbox는 다양한 인지, 운동 및 감정 기능을 평가하는 활동 모음입니다.

그런 다음 참가자는 무작위로 배정되어 "치료 용량 #1"을 받게 됩니다. 치료 용량 #1은 다음 중 하나입니다: 참가자의 오피오이드 처방의 단일 용량(노스웨스턴 메모리얼 병원의 연구 약국에서 제공), 카비도파/레보도파(c-dopa/l-dopa) 또는 위약(락토스). 그런 다음 참가자는 이전과 동일한 설문지를 작성하고 두 번째 뇌 MRI 스캔을 받고 혈액을 채취하고 두 번째 NIH 도구 상자를 완성합니다.

그러면 참가자는 "치료 용량 #2"를 받게 됩니다. 치료 용량 #1에 대해 오피오이드 약물을 투여받은 참가자의 경우 치료 용량 #2에 대해 위약을 받게 됩니다. 치료 용량 #1에 대해 카비도파/레보도파 또는 위약을 받은 참가자의 경우 치료 용량 #2에 대해 오피오이드 처방을 받게 됩니다.

치료 용량 #2를 받은 후 참가자는 이미징 방문을 완료합니다.

각 참가자는 총 3회의 이미징 방문을 하게 됩니다. 각 영상 방문 내 활동은 동일하며 유일한 변수는 그들이 받는 연구 개입(오피오이드, c-dopa/l-dopa 또는 위약)입니다. 모든 참가자는 가능한 각 연구 개입을 받게 됩니다. 그러나 각 약물을 받는 시기의 순서는 참가자마다 다릅니다. 참가자나 임상 코디네이터/보조자는 참가자가 어떤 중재를 받고 있는지 알 수 없습니다.