プロジェクト 1 目的 2、オピオイド曝露による慢性疼痛における脳の適応

スクリーニング来院（2～3時間）（該当する場合）：

プロジェクト 1 の目的 2 に同意してから 3 か月以内にプロジェクト 1 の目的 1 に参加した参加者は、スクリーニング訪問を必要とせず、目的 2 の訪問 1、2、および 3 に進むことができます。

スクリーニング訪問は、プロジェクト 1 の目的 1 に参加しなかった参加者、および参加したがプロジェクト 1 の目的 2 に同意する 3 か月以上前に参加した参加者に適用されます。

参加者は、包含/除外基準で評価され、インフォームドコンセントを完了します。 病歴/痛みの病歴が記録され、医師による身体検査が行われます。 参加者は、健康と病歴、過去と現在の痛みのレベル、および性格を評価するいくつかのアンケートに回答します。 参加者は、適切な腎臓と肝臓の機能を確認するために採血されます (研究者は約 40 mL の血液を採取します)。 参加者はまた、尿サンプルを提供して、システムに違法薬物が含まれているかどうかを確認するよう求められます.

参加者はまた、自分のデバイスにダウンロードされるアプリケーションを介して、痛みと渇望の評価を報告するように指示されます。 彼らは、研究に参加していることを 1 日 2 回評価する必要があります。

訪問 1、2、および 3 (6 ～ 8 時間):

参加者は、朝のオピオイド薬を服用しないように指示されます。 到着時に、参加者は、ベースライン評価として使用される痛みと渇望指数（PCI）を使用して、痛みと渇望を報告するよう求められます。 彼らは、訪問中、1 時間に 1 回 PCI を完了します。 PCI がベースライン評価から少なくとも 2 ポイント増加すると、患者は最初の脳 MRI スキャン (解剖学的および機能的スキャン) を受けます。

到着から最初の MRI までの間に、参加者は痛み、気分、思考、感情に関するいくつかのアンケートに回答します。 MRIの直後に、参加者は採血されます。 この採血は、参加者のオピオイド レベルを定量的に分析するために使用されます。 その後、参加者は NIH ツールボックスを完成させます。 NIH ツールボックスは、さまざまな認知機能、運動機能、情緒機能を評価する活動をまとめたものです。

その後、参加者は無作為に割り付けられ、「治療用量 #1」を受け取ります。治療用量 #1 は、次のいずれかになります: 参加者のオピオイド処方 (ノースウェスタン記念病院の治験薬局によって提供される)、カルビドパ/レボドパ (c-ドーパ/l-ドーパ)、またはプラセボ (ラクトース) の単回投与。 その後、参加者は以前と同じアンケートに回答し、2 回目の脳 MRI スキャンを受け、採血し、2 回目の NIH ツールボックスに記入します。

その後、参加者は「治療用量 #2」を受け取ります。 治療用量 #1 でオピオイド薬を投与された参加者には、治療用量 #2 でプラセボが投与されます。 カルビドパ/レボドパまたはプラセボを治療用量#1で受けた参加者は、治療用量#2でオピオイド処方を受けます。

治療線量 #2 を受けた後、参加者は、イメージングの訪問を行います。

各参加者は、合計 3 回のイメージング訪問を行います。 各イメージング訪問内の活動は同一であり、唯一の変数は、彼らが受ける研究介入 (オピオイド、c-ドーパ/l-ドーパ、またはプラセボ) です。 すべての参加者は、可能な研究介入のそれぞれを受けます。ただし、各薬をいつ受け取るかの順序は、参加者によって異なります。 参加者も臨床コーディネーター/アシスタントも、参加者がどの介入を受けているかを知りません。