Ketofol versus propofol för sedering i kolangiopankreatografi för ASA III- och ASA IV-patienter.

ASA Standardövervakning och nasal glasögonkapnografi (OC) användes. Tilläggstillförsel av O2 placeras vid 2-3 L/min även av OC.

Läkemedlen randomiserades av studien börjar. Utredarna visste inte om ketamin finns i sprutor framställda med propofol eller inte, vilket fungerar på samma sätt för båda läkemedelskombinationerna.

Sedation utfördes med:

1. Propofol: induktion med en bolus av 1 % propofol (10 ml spruta) administrerad i en dos av 0,75 mg/kg; underhåll med 1 % propofolinfusion (20 ml spruta), med en infusionshastighet på 6-7 mg/kg/h.

I båda armarna:

• 4 mg I.V. dexametason administrerades.
• I början av proceduren framställdes atropin och efedrin.
• I slutet av proceduren, paracetamol I.V. 15 mg/kg administrerades.
• Om patienten rapporterar VAS>3 smärta vid återhämtning ges även metamizolmagnesium 15mg/kg.
• Vid illamående och/eller kräkningar efter ingreppet skulle 4 mg ondansetron ges som en räddning.

2. Sedering med ketofol i en 1:4-spädning: induktion av sedering med bolus av ketofol (spädning innehållande 9,5 ml 1% propofol + 0,5 ml 5% ketamin) (10 ml spruta), administrerad i en dos av 0,75 mg/kg ; underhåll med ketofolinfusion (spädning innehållande 19 ml 1 % propofol + 1 ml 5 % ketamin), (20 ml spruta), med en infusionshastighet på 6-7 mg/kg/h.

Den dos som används för bolusinduktion av sedering i studiens båda armar är titrerad efter varje enskild patients behov, även om målet approximerar den vanliga rekommenderade dosen. Om en propofol- eller ketofolspruta är otillräcklig med tanke på patientens vikt, kommer en annan spruta att förberedas med exakt samma utspädning som den första.

Studien var alltid blind för utredarna.

Patienttillfredsställelse i slutet av proceduren och efter 24 timmar: utredarna utvärderade patientnöjdheten med en 4 poängs skala (1 - missnöjd, 2 - lite nöjd, 3 - nöjd, 4 - mycket nöjd); och ingen åsikt (NP). Denna utvärdering utfördes efter att ha fått medvetande (orienterad i personen, tid och rum) under de första två timmarna efter avslutad procedure.

Patienten kontaktades 24 timmar efter avslutat ingrepp (per telefon eller personligen om fortfarande sjukhusvistelse) av en av utredarna, för att bedöma patientens välbefinnande, grad av smärta, förekomst av illamående eller kräkningar och tillfredsställelse kl. tiden. Dessa data registreras i en specifik form, som återigen inte specificerar vilken gren av studien patienten tilldelades (blind för utredaren), och lagras i en separat mapp med samma numeriska kod tilldelad formuläret som fylldes i dagen innan av utredarna.

Förekomst av psykotomimetiska effekter: utredarna registrerade förekomsten av psykotomimetiska effekter efter proceduren inom de första 24 timmarna.

Utredarna verifierar förekomsten av de vanligaste psykomimetiska symtomen genom frågeformulär och medicinsk/fysisk utvärdering (ångest, förvirring, desorientering/psykomotorisk agitation, dysfori, dissociativt tillstånd och delirium med eller utan hallucinationer, onormala drömmar, mardrömmar, sömnlöshet)