Ketofol kontra Propofol w sedacji w cholangiopankreatografii u pacjentów z ASA III i ASA IV.

Zastosowano standardowe monitorowanie ASA i kapnografię nosową (OC). Uzupełniający dopływ O2 jest ustawiony na 2-3 l/min również przez OC.

Leki losowano od początku badania. Badacze nie wiedzieli, czy ketamina jest obecna w strzykawkach przygotowanych z propofolem, czy nie, działając tak samo dla obu kombinacji leków.

Sedację wykonano za pomocą:

1. Propofol: indukcja bolusem 1% propofolu (strzykawka 10ml) podana w dawce 0,75mg/kg; podtrzymujące wlewem 1% propofolu (strzykawka 20 ml), z szybkością wlewu 6-7 mg/kg/h.

W obu ramionach:

• 4 mg i.v. podano deksametazon.
• Na początku zabiegu przygotowano atropinę i efedrynę.
• Pod koniec procedury paracetamol I.V. Podano 15 mg/kg.
• Jeśli pacjent zgłasza ból w okresie rekonwalescencji VAS>3, podaje się również metamizol magnezowy w dawce 15 mg/kg.
• W przypadku wystąpienia nudności i (lub) wymiotów po zabiegu, ratunkowo podaje się 4 mg ondansetronu.

2. Sedacja ketofolem w rozcieńczeniu 1:4: wywołanie sedacji bolusem ketofolu (rozcieńczenie zawierające 9,5 ml 1% propofolu + 0,5 ml 5% ketaminy) (strzykawka 10 ml), podane w dawce 0,75 mg/kg ; podtrzymanie za pomocą wlewu ketofolu (roztwór zawierający 19 ml 1% propofolu + 1 ml 5% ketaminy), (strzykawka 20 ml), z szybkością wlewu 6-7 mg/kg/h.

Dawka stosowana do indukcji sedacji w bolusie w obu grupach badania jest dostosowywana indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta, chociaż dawka docelowa jest zbliżona do zwykle zalecanej dawki. Jeśli strzykawka z propofolem lub ketofolem jest niewystarczająca w stosunku do masy ciała pacjenta, zostanie przygotowana kolejna strzykawka z dokładnie takim samym rozcieńczeniem jak pierwsza.

Badanie było zawsze ślepe dla badaczy.

Zadowolenie pacjentów po zakończeniu zabiegu i po 24 godzinach: badacze oceniali zadowolenie pacjentów za pomocą 4-punktowej skali ocen (1 – niezadowolony, 2 – mało zadowolony, 3 – zadowolony, 4 – bardzo zadowolony); i nie mam zdania (NP). Oceny tej dokonano po odzyskaniu przytomności (zorientowaniu się w osobie, czasie i przestrzeni) w ciągu pierwszych dwóch godzin po zakończeniu zabiegu.

Po 24 godzinach od zakończenia zabiegu z pacjentem kontaktował się (telefonicznie lub osobiście w przypadku hospitalizacji) jeden z badaczy w celu oceny samopoczucia pacjentki, stopnia bólu, występowania nudności lub wymiotów oraz zadowolenia z zabiegu. czas. Dane te są rejestrowane w określonym formularzu, który ponownie nie określa, do którego oddziału badania pacjent został przypisany (niewidoczne dla badacza), i przechowywane w osobnym folderze z tym samym kodem numerycznym, który został przypisany do formularza wypełnionego dzień wcześniej przez śledczych.

Występowanie efektów psychozomimetycznych: badacze odnotowali występowanie efektów psychozomimetycznych po zabiegu w ciągu pierwszych 24 godzin.

Badacze weryfikują występowanie najczęstszych objawów psychomimetycznych za pomocą kwestionariusza i oceny medyczno-fizycznej (niepokój, dezorientacja, dezorientacja/pobudzenie psychoruchowe, dysforia, stan dysocjacyjny i delirium z halucynacjami lub bez, niezwykłe sny, koszmary senne, bezsenność).