ASA III および ASA IV 患者の胆管膵管造影における鎮静のためのケトフォールとプロポフォールの比較 日本語アブストラクト The New England Journal of Medicine（日本国内版）

ASA 標準モニタリングと鼻眼鏡カプノグラフィ (OC) が使用されました。 O2の補給はOCでも2～3L/minで行います。

薬物は研究開始時に無作為化されました。 研究者は、ケタミンがプロポフォールで調製された注射器に存在するかどうかを知りませんでした.両方の薬物の組み合わせで同じように作用します.

鎮静は以下で行われました：

1. プロポフォール: 0.75mg/kg の用量で投与される 1% プロポフォール (10mL 注射器) のボーラスによる導入; 6-7mg/kg/hの注入速度で、1%プロポフォール注入(20mL注射器)による維持。

両腕:

• 4mgのI.V.デキサメタゾンが投与されました。
• 手順の開始時に、アトロピンとエフェドリンが準備されました。
• 手順の最後に、パラセタモール I.V. 15mg/kg投与。
• 患者が回復時に VAS>3 の痛みを報告した場合、メタミゾール マグネシウム 15mg/kg も投与されます。
• 処置後の吐き気および/または嘔吐の場合、レスキューとして 4 mg のオンダンセトロンが投与されます。

2. 1:4 希釈のケトフォールによる鎮静：ケトフォールのボーラスによる鎮静の誘導 (1% プロポフォール 9.5 mL + 5% ケタミン 0.5 mL を含む希釈) (10 mL シリンジ)、0.75 mg/kg の用量で投与;ケトフォール注入による維持 (19 mL の 1% プロポフォール + 1 mL の 5% ケタミンを含む希釈液)、(20 mL シリンジ)、注入速度 6-7 mg/kg/h。

研究の両群で鎮静のボーラス導入に使用される用量は、個々の患者のニーズに合わせて滴定されますが、目標は通常の推奨用量に近似しています。 プロポフォールまたはケトフォール注射器が患者の体重を考慮すると不十分な場合は、最初とまったく同じ希釈で別の注射器が準備されます。

この研究は、研究者に対して常に盲目的でした。

処置終了時および 24 時間後の患者の満足度: 調査員は、患者の満足度を 4 段階評価スケール (1 - 不満、2 - 少し満足、3 - 満足、4 - 非常に満足) で評価しました。ノー・オピニオン (NP)。 この評価は、手順終了後最初の 2 時間で意識 (人、時間、および空間の方向付け) を得た後に実行されました。

患者は、患者の健康状態、痛みの程度、吐き気や嘔吐の発生、および検査時の満足度を評価するために、治験責任医師の 1 人から手順終了の 24 時間後に (電話で、またはまだ入院している場合は直接) 連絡を受けました。時間。 これらのデータは特定のフォームに記録されますが、これもまた、患者が割り当てられた研究の部門を特定せず (調査担当者にはブラインド)、前日に記入されたフォームに割り当てられた同じ数値コードで別のフォルダーに保存されます。捜査官によって。

サイコトミメティック効果の発生: 研究者は、処置後最初の 24 時間以内にサイコトミメティック効果の発生を記録しました。

調査員は、アンケートおよび医学的/身体的評価により、最も頻繁に起こる精神模倣症状の発生を確認します (不安、錯乱、見当識障害/精神運動興奮、不快感、解離状態、および幻覚を伴うまたは伴わないせん妄、異常な夢、悪夢、不眠症)。