Ketofol versus Propofol voor sedatie bij cholangiopancreatografie voor ASA III- en ASA IV-patiënten.

ASA-standaardmonitoring en neusbrilcapnografie (OC) werden gebruikt. Aanvullende toevoer van O2 wordt ook door OC op 2-3 L/min geplaatst.

De medicijnen werden gerandomiseerd vanaf het begin van de studie. De onderzoekers wisten niet of ketamine aanwezig is in injectiespuiten die met propofol zijn bereid of niet, en dat het op dezelfde manier werkt voor beide geneesmiddelcombinaties.

Sedatie werd uitgevoerd met:

1. Propofol: inductie met een bolus van 1% propofol (spuit van 10 ml) toegediend in een dosis van 0,75 mg/kg; onderhoud met 1% propofol infusie (spuit van 20 ml), met een infusiesnelheid van 6-7 mg/kg/u.

In beide armen:

• 4 mg van I.V. dexamethason toegediend.
• Aan het begin van de procedure werden atropine en efedrine bereid.
• Aan het einde van de procedure wordt paracetamol I.V. Er werd 15 mg/kg toegediend.
• Als de patiënt VAS>3-pijn meldt bij herstel, wordt ook metamizol-magnesium 15 mg/kg toegediend.
• In het geval van misselijkheid en/of braken na de procedure, zou 4 mg ondansetron als redding worden toegediend.

2. Sedatie met ketofol in een 1:4 verdunning: inductie van sedatie met bolus ketofol (verdunning met 9,5 ml 1% propofol + 0,5 ml 5% ketamine) (spuit van 10 ml), toegediend in een dosis van 0,75 mg/kg ; onderhoud met ketofol-infusie (verdunning met 19 ml 1% propofol + 1 ml 5% ketamine), (20 ml spuit), met een infusiesnelheid van 6-7 mg/kg/uur.

De dosis die wordt gebruikt voor bolusinductie van sedatie in beide armen van het onderzoek wordt getitreerd op basis van de behoeften van elke individuele patiënt, hoewel het doel de gebruikelijke aanbevolen dosis benadert. Als een propofol- of ketofolspuit onvoldoende is gezien het gewicht van de patiënt, wordt een andere spuit bereid met exact dezelfde verdunning als de eerste.

De studie was altijd blind voor de onderzoekers.

Tevredenheid van de patiënt aan het einde van de procedure en na 24 uur: de onderzoekers evalueerden de tevredenheid van de patiënt met een 4-puntsschaal (1 - ontevreden, 2 - weinig tevreden, 3 - tevreden, 4 - zeer tevreden); en geen mening (NP). Deze evaluatie werd uitgevoerd na het verkrijgen van bewustzijn (gericht zijn in de persoon, tijd en ruimte) in de eerste twee uur na het einde van de procedure.

De patiënt werd 24 uur na het einde van de procedure (telefonisch of persoonlijk als hij nog in het ziekenhuis lag) gecontacteerd door een van de onderzoekers om het welzijn van de patiënt, de mate van pijn, het optreden van misselijkheid of braken en de tevredenheid over de behandeling te beoordelen. de tijd. Deze gegevens worden vastgelegd in een specifiek formulier, dat weer niet specificeert aan welke tak van het onderzoek de patiënt is toegewezen (blind voor de onderzoeker), en worden opgeslagen in een aparte map met dezelfde numerieke code die is toegewezen aan het formulier dat de dag ervoor is ingevuld door de rechercheurs.

Optreden van psychotomimetische effecten: de onderzoekers registreerden het optreden van psychotomimetische effecten na de procedure binnen de eerste 24 uur.

De onderzoekers verifiëren het optreden van de meest voorkomende psychomimetische symptomen door middel van vragenlijsten en medisch/fysiek onderzoek (angst, verwardheid, desoriëntatie/psychomotorische agitatie, dysforie, dissociatieve toestand en delirium met of zonder hallucinaties, abnormale dromen, nachtmerries, slapeloosheid).