Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande verklig effektivitet av SQ sublingual immunterapi (SLIT)-tabletter vs. kontroller vid allergisk rinit och astma (RELY)

17 juli 2026 uppdaterad av: ALK-Abelló A/S

Jämförande verkliga effektiviteten av SQ sublingual immunterapi (SLIT)-tabletter vs. kontroller vid allergisk rinit och astma - resultat från en multinationell registerstudie

Att bedöma effekten av SQ SLIT-tabletter (SQ Grass SLIT-tablett och SQ HDM SLIT-tablett) på danska och svenska patienter med allergisk rinit (AR), med eller utan astma, mellan 2007-2020.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allergisk rinit (AR) är en inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av klåda, nysningar, rhinorré och nästäppa. Det är en av de vanligaste sjukdomarna i världen, med en uppskattad global prevalens på 10-30%. AR är en kronisk och progressiv sjukdom, eftersom den underliggande luftvägsallergin kan utvecklas till allergisk astma. Prevalensen av astma hos patienter med AR är hög och uppskattas till mellan 10-40 %. Närvaron av AR förvärrar vanligtvis astma, vilket ökar risken för astmaexacerbationer, akuta besök och sjukhusvistelser för astma.

Nyligen genomförde den högkvalitativa retrospektiva kohortstudien REACT (ClinicalTrial.gov: NCT04125888) fann att allergiimmunterapi (AIT) var associerad med långvarig minskning av användningen av AR-läkemedel samt signifikanta minskningar av astmamediciner för både kontroller och lindrande medel och samtidig lägre risk för astmaexacerbation och lunginflammation hos patienter med redan existerande astma. SQ sublingual immunterapi (SLIT)-tabletter har robusta bevis från randomiserade kontrollerade studier (RCT), men verkliga bevis (RWE) behövs för att komplettera fynden från RCT genom att titta på t.ex. längre tidshorisonter och bredare patientpopulationer. Eftersom REACT-studien inte utformades för att specifikt titta på evidensbaserade AIT-behandlingar som SQ SLIT-tabletterna, återstår den verkliga effektiviteten av SQ SLIT-tabletter att belysa ytterligare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46196

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Copenhagen
      • Hørsholm, Copenhagen, Danmark, DK-2970
        • ALK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

AR-patienter identifierade genom dispenser av ordinerade AR-mediciner och/eller ICD10-koder för AR inom specialvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

AR-patienter identifierade genom dispenser av ordinerade AR-mediciner och/eller ICD10-koder för AR inom specialvård

För SQ SLIT-surfplatta-kohorten:

- minst 2 doseringar inom 365 dagar av SQ SLIT-tabletter (ATC: V01AA02 och V01AA03)

För kontrollkohorten:

- oexponerade försökspersoner kommer att identifieras från studiepopulationen av AR-patienter som kan vara berättigade att ta emot SQ SLIT-tabletter, men som inte har skrivit ut ett recept på SQ SLIT-tabletter under ärendets indexår eller före det året

Exklusions kriterier:

- allergiimmunterapibehandling med gräs- eller HDM-allergener före indexhändelsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allergisk rinitpatienter med och utan astma behandlade med SQ SLIT-tablett
SQ grass SLIT-tablett och/eller SQ husdammskvalster SLIT-tablett
Allergisk rinitpatienter med och utan astma som inte behandlas med SQ SLIT-tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptom-relieving medication use for allergic rhinitis
Tidsram: From pre-index to follow-up year(s), assessed from 2005 and up to 2021
Overall number of prescriptions and by individual drug classes (prescribed products containing INCS or prescribed antihistamines )
From pre-index to follow-up year(s), assessed from 2005 and up to 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsanvändning mot astma
Tidsram: Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021
Totalt antal recept och efter individuella läkemedelsklasser
Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021
Astmasjukdomens svårighetsgrad bedömd med hjälp av lindrande läkemedelsrecept och sjukhusvistelser på grund av astma
Tidsram: Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021
Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021
Nedre luftvägsinfektioner bedömda genom recept av antibiotika och diagnoskoder för lunginflammation
Tidsram: Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021
Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårdens resursutnyttjande bedömt genom ambulerande vårdbesök
Tidsram: Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021
Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021
Vårdens resursutnyttjande bedömt av sjukhusvistelser
Tidsram: Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021
Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021
Vårdens resursutnyttjande bedömt efter kostnad
Tidsram: Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021
Från förindex till uppföljningsår, bedömd från 2005 och fram till 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Sana Hussein, MSc, ALK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera