Studie av RYZ101 jämfört med SOC i Pts med inoperabel SSTR+ Väldifferentierat GEP-NET som har utvecklats efter 177Lu-SSA-terapi (ACTION-1)
27 mars 2026 uppdaterad av: RayzeBio, Inc.
Fas 1b/3 Global, randomiserad, kontrollerad, öppen studie som jämför behandling med RYZ101 med standardbehandling hos patienter med inoperabla, avancerade, SSTR+, väldifferentierade GEP-NET som har utvecklats efter tidigare 177Lu-SSA-terapi
Denna studie syftar till att fastställa säkerheten, farmakokinetiken (PK) och den rekommenderade fas 3-dosen (RP3D) av RYZ101 i del 1, och säkerheten, effekten och PK för RYZ101 jämfört med utredare vald standardbehandling (SoC) i del 2 hos patienter med inoperabla, avancerade, väldifferentierade, somatostatinreceptoruttryckande (SSTR+) gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NETs) som har utvecklats efter behandling med Lutetium 177-märkt somatostatinanalog (177Lu-SSA) terapi, såsom OT17ATE7ATE7ATE eller 177Lu-DOTATOC (177Lu-DOTATATE/TOC), eller 177Lu-högaffinitet [HA]-DOTATATE.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
338
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: RayzeBio Clinical Trials
- Telefonnummer: +1 619 657 0057
- E-post: clinicaltrials@rayzebio.com
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Leuven, Belgien
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Roeselare, Belgien
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
-
-
-
Brasília, Brasilien
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Avslutad
- Research Facility
-
São Paulo, Brasilien
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
-
-
-
Clichy, Frankrike
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Montpellier, Frankrike
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Nantes, Frankrike
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Villejuif, Frankrike
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Avslutad
- Research Facility
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92663
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
- Avslutad
- Research Facility
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Maastricht, Nederländerna
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
Utrecht, Nederländerna
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Zaragoza, Spanien
- Avslutad
- Research Facility
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Aktiv, inte rekryterande
- Research Facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Ämnen måste uppfylla alla följande kriterier för registrering i studien:
- Histologiskt bevisade, grad 1-2 väldifferentierade, inoperabla, avancerade GEP-NET (Ki67 ≤20%)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2
- Förväntad livslängd på minst 12 veckor
Patienter med funktionella tumörer som får SSA med en stabil dos för symtomkontroll.
Patienter som inte kräver oktreotid LAR eller lanreotid för symtomkontroll måste avbryta SSA minst 4 veckor före inskrivningen.
- Progressiv, SSTR-PET-positiv (dvs. Krenning-poäng 3 eller 4) GEP-NET (GI eller pankreas) baserat på RECIST v1.1 efter 2-4 behandlingscykler med 177Lu-märkt SSA. Måste ha uppnått sjukdomskontroll i minst 3 månader efter Lu-177 SSA. För tidig utsättning av behandling med Lu-177 SSA borde inte ha berott på PD.
Del 2: Ämnet är en kandidat för terapi med 1 av följande SoC-alternativ:
- Everolimus 10 mg dagligen
- Sunitinib 37,5 mg dagligen
- Högdos oktreotid LAR 60 mg Q4W
- Högdosfrekvens lanreotid 120 mg varannan vecka (Q2W)
- Tillräcklig njurfunktion, vilket framgår av kreatininclearance (CrCl) ≥50 mL/min (beräknat med Cockcroft-Gault-formeln) (Cockcroft och Gault, 1976) (Bilaga 7)
Adekvat hematologisk funktion, definierad av följande laboratorieresultat:
- Del 1: Hemoglobinkoncentration ≥5,6 mmol/L (≥9,0 g/dL); absolut neutrofilantal (ANC) ≥1500 celler/µL (≥1500 celler/mm3); blodplättar ≥100 x 109/L (100 x 103/mm3)
- Del 2: Hemoglobinkoncentration ≥5,0 mmol/L (≥8,0 g/dL); ANC ≥1000 celler/µL (≥1000 celler/mm3); blodplättar ≥75 x 109/L (75 x 103/mm3).
- Totalt bilirubin ≤3 x övre normalgräns (ULN)
- Serumalbumin ≥3,0 g/dL om inte protrombintiden ligger inom det normala intervallet
- Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 48 timmar före den första dosen av studieläkemedlet och samtycka till att använda barriärpreventivmedel och en andra form av mycket effektiv preventivmetod (Clinical Trials Facilitation Group [CTFG] 2014) eller total avhållsamhet när de fick studieläkemedlet och i 6 månader efter deras sista dos av RYZ101.
- Sexuellt aktiva manliga försökspersoner måste använda kondom under samlag medan de får studieläkemedlet och i 3 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet och bör inte avla barn under denna period. Om sexuella partners är WOCBP måste också gå med på att använda en andra form av mycket effektiv preventivmedel (CTFG 2014) eller total avhållsamhet medan de får studieläkemedlet och i 3 månader efter sin sista dos av RYZ101.
- Kunna läsa och/eller förstå detaljerna i studien och ge skriftligt informerat samtycke innan några studiespecifika bedömningar och procedurer påbörjas
Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:
- Känd överkänslighet mot 225Actinium, 68Gallium, 64Copper, octreotate eller något av hjälpämnena i DOTATATE bildbehandlingsmedel
- Del 1: Föregående behandling med alkyleringsmedel
- Tidigare radioembolisering
- All operation, kemoembolisering och radiofrekvensablation inom 12 veckor före första dosen av studieläkemedlet
Användning av anticancermedel inom följande intervall före den första dosen av studieläkemedlet:
- PRRT: inom <8 veckor
- Kemoterapi: inom <6 veckor
- Småmolekylära hämmare: inom <4 veckor
- Biologiska agens: inom <7 dagar eller <5 halveringstider
Tidigare behandling med extern strålning (EBRT) enligt definitionen nedan:
- Del 1: Alla tidigare EBRT, inklusive SBRT
- Del 2: Tidigare EBRT inom 6 veckor före studieregistrering eller någon tidigare EBRT till mer än 25 % av benmärgen
- Tidigare deltagande i någon interventionell klinisk studie inom 30 dagar före första dosen av studieläkemedlet
- Aktuell somatisk eller psykiatrisk sjukdom/tillstånd som kan störa studiens mål och bedömningar
- Signifikant hjärt-kärlsjukdom, såsom New York Heart Association (NYHA) Klass ≥II hjärtsvikt, vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) <40 % eller QT-intervall korrigerat för hjärtfrekvens med Fridericias formel (QTcF) >450 ms för män och >470 ms för kvinnor.
- Resistent hypertoni, definierad som okontrollerat blodtryck (BP) >140/90 mmHg vid optimala doser av minst 3 blodtryckssänkande läkemedel där 1 är ett diuretikum (Whelton et al. 2018)
- Okontrollerad diabetes mellitus definierad av ett fasteglukosvärde >2 x ULN
- Har en anamnes på primär malignitet under de senaste 3 åren förutom (1) GEP-NET, (2) adekvat behandlat carcinom in situ eller icke-melanom carcinom i huden, (3) någon annan kurativt behandlad malignitet som inte förväntas kräva behandling för återfall under deltagande i studien, eller (4) en obehandlad cancer under aktiv övervakning som kanske inte påverkar patientens överlevnadsstatus under ≥3 år baserat på läkarens bedömning/utlåtande och med Medical Monitors godkännande.
Hjärnmetastaser enligt definitionen nedan:
- Del 1: Kända hjärnmetastaser
- Del 2: Försökspersoner med tidigare behandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS) som inte har återhämtat sig från akuta biverkningar av strålbehandling. Obs: Försökspersoner med tidigare behandlade CNS-metastaser bör få en stabil eller minskande dos av steroider
- Försökspersonen kräver annan behandling som enligt utredaren skulle vara lämpligare än den terapi som erbjuds i studien
- Graviditet eller amning
- Kan eller vill inte uppfylla kraven i studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fas 3 - RYZ101
Actinium 225 radiomärkt somatostatinanalog (SSA) för injektion
|
RP3D som bestämts i Fas Ib
|
|
Aktiv komparator: Fas 3 - Standard of Care
Utredarens val av standardvård mellan everolimus, sunitinib, oktreotid eller lanreotid.
|
Everolimus
Sunitinib
Högdos oktreotid
Lanreotid
|
|
Experimentell: Fas 1b - RYZ101
Del 1 är en okontrollerad dosdeeskaleringsstudie för att bekräfta säkerheten och bestämma RP3D för RYZ101 baserat på Bayesiansk optimal intervalldesign.
|
RP3D som bestämts i Fas Ib
|
|
Aktiv komparator: Fas 3 - RYZ101, PK/ECG substudie ad hoc underkohort
Actinium 225-radiolabellerad somatostatinanalog (SSA) för injektion
|
RP3D som bestämts i Fas Ib
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas 1b: RP3D
Tidsram: 56 dagars studiebehandling
|
Incidensen av DLT under de första 56 dagarna av studiebehandlingen kommer att bedömas.
|
56 dagars studiebehandling
|
|
Fas 3: PFS enligt BICR
Tidsram: Efter att målet på 143 PFS-händelser har inträffat
|
PFS kommer att definieras som tiden från datumet för randomisering till datumet för progression (som fastställts av BICR från tumörbedömningar med RECIST v1.1) eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar tidigare.
|
Efter att målet på 143 PFS-händelser har inträffat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas 1b: Cmax
Tidsram: Fram till dag 8
|
Fram till dag 8
|
|
|
Fas 1b: Tmax
Tidsram: Fram till dag 8
|
Fram till dag 8
|
|
|
Fas Ib: AUC
Tidsram: Fram till dag 8
|
Fram till dag 8
|
|
|
Fas 1b: Distributionsvolym
Tidsram: Fram till dag 8
|
Fram till dag 8
|
|
|
Fas 1b: Röjning
Tidsram: Fram till dag 8
|
Fram till dag 8
|
|
|
Fas 1b: Terminal halveringstid
Tidsram: Fram till dag 8
|
Fram till dag 8
|
|
|
Fas 1b: TIAC av RYZ101 till kritiska organ och tumörer
Tidsram: Fram till dag 184
|
Beräknat medelvärde för TIAC (timmar) och absorberade stråldoskoefficienter (mGy/MBq) till kritiska organ (t.ex. njurar och benmärg) och tumörer efter den 1:a och 4:e RYZ101-infusionen kommer att bedömas
|
Fram till dag 184
|
|
Fas 1b: Absorberade stråldoser av RYZ101 till kritiska organ och tumörer
Tidsram: Fram till dag 184
|
Beräknat medelvärde för TIAC (timmar) och absorberade stråldoskoefficienter (mGy/MBq) till kritiska organ (t.ex. njurar och benmärg) och tumörer efter den 1:a och 4:e RYZ101-infusionen kommer att bedömas
|
Fram till dag 184
|
|
Fas 3: OS
Tidsram: Upp till 80 månader eller tills totalt 130 dödsfall har inträffat, beroende på vilket som inträffar först
|
OS kommer att definieras som tiden från datum för randomisering till datum för död på grund av någon orsak.
|
Upp till 80 månader eller tills totalt 130 dödsfall har inträffat, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Fas 3: ORR av BICR
Tidsram: Upp till 80 månader
|
ORR, bestämt av BICR enligt RECIST v1.1.
|
Upp till 80 månader
|
|
Fas 3: PFS
Tidsram: Upp till 80 månader
|
PFS som fastställts av utredaren
|
Upp till 80 månader
|
|
Fas 3: ORR av Inv
Tidsram: Upp till 80 månader
|
ORR, som bedömts av utredaren enligt RECIST v1.1
|
Upp till 80 månader
|
|
Fas 3: BOR
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Bedömd av BICR och av utredaren enligt RECIST v1.1
|
Upp till 80 månader
|
|
Fas 3: Sjukdomskontrollfrekvens
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Bedömd av BICR och av utredaren enligt RECIST v1.1
|
Upp till 80 månader
|
|
Fas 3: DoR
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Endast för försökspersoner med ett RECIST v.1.1-svar, bedömt av BICR och av utredaren enligt RECIST v1.1
|
Upp till 80 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fas 1b och 3: Incidens och svårighetsgrad av biverkningar av NCI CTCAE v5, inklusive SAE, laboratorieförändringar, EKG-förändringar och andra säkerhetsfynd
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Incidens och svårighetsgrad av biverkningar av NCI CTCAE v5, inklusive SAE, laboratorieförändringar, EKG-förändringar och andra säkerhetsfynd
|
Upp till 80 månader
|
|
Fas 3: Cmax
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Upp till 80 månader
|
|
|
Fas 3: AUC
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Upp till 80 månader
|
|
|
Fas 3: Genomsnittlig koncentration
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Upp till 80 månader
|
|
|
Fas 3: Samband mellan exponeringsändpunkter och kliniska utfall
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Upp till 80 månader
|
|
|
Fas 3: Förhållande mellan biomarkörer inklusive men inte begränsat till CgA i serumet och (5-HIAA) i urinen, med biverkningar av speciellt intresse och/eller effektmått (t.ex. PFS, OS, BOR, DoR)
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Samband mellan biomarkörer, inklusive men inte begränsat till CgA i serum och (5-HIAA) i urinen, med biverkningar av speciellt intresse och/eller effektmått (t.ex. PFS, OS, BOR, DoR)
|
Upp till 80 månader
|
|
Fas 3: Förändringar i EQ-5D-5L frågeformulärpoäng
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Upp till 80 månader
|
|
|
Fas 3: Förändringar i EORTC QLQ-C30 frågeformulärpoäng
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Upp till 80 månader
|
|
|
Fas 3: Förändringar i EORTC QLQ GI NET21 frågeformulärpoäng
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Upp till 80 månader
|
|
|
Fas 3: QTc
Tidsram: Upp till 80 månader
|
Mäts genom kontinuerlig EKG-registrering med en Holter-övervakningsenhet med 12 avledningar
|
Upp till 80 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ye Yuan, MD, RayzeBio Sr. Medical Director
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2022
Första postat (Faktisk)
28 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Adenom
- Carcinom
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Pankreatiska neoplasmer
- Neuroendokrina tumörer
- Adenom, öcell
- Karcinoid tumör
- Gastro-enteropancreatisk neuroendokrin tumör
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Azoler
- Polycykliska föreningar
- Förenad
- Makrolider
- Laktoner
- Pyrrol
- Makrocykliska föreningar
- Peptider, cykliska
- Sirolimus
- Sunitinib
- Everolimus
- Oktreotid
- lanreotid
Andra studie-ID-nummer
- RYZ101-301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .