- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05477576
Studie RYZ101 ve srovnání s SOC u pacientů s nefunkčním SSTR+ dobře diferencovaným GEP-NET, který pokročil po terapii 177Lu-SSA (ACTION-1)
Globální, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie fáze 1b/3 porovnávající léčbu pomocí RYZ101 s terapií standardní péče u pacientů s nefunkčními, pokročilými, SSTR+, dobře diferencovanými GEP-NETy, které pokročily po předchozí terapii 177Lu-SSA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: RayzeBio Clinical Trials
- Telefonní číslo: +1 619 657 0057
- E-mail: clinicaltrials@rayzebio.com
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Leuven, Belgie
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Roeselare, Belgie
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
-
-
-
Brasília, Brazílie
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Rio de Janeiro, Brazílie
- Dokončeno
- Research Facility
-
São Paulo, Brazílie
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
-
-
-
Clichy, Francie
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Lille, Francie
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Montpellier, Francie
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Nantes, Francie
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Villejuif, Francie
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Maastricht, Holandsko
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Utrecht, Holandsko
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Dokončeno
- Research Facility
-
Irvine, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- Dokončeno
- Research Facility
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Aktivní, ne nábor
- Research Facility
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Research Facility
-
Kontakt:
- Site Contact
-
Zaragoza, Španělsko
- Dokončeno
- Research Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Subjekty musí splňovat všechna následující kritéria pro zápis do studie:
- Histologicky prokázáno, stupeň 1-2 dobře diferencované, neoperovatelné, pokročilé GEP-NET (Ki67 ≤20 %)
- Stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Předpokládaná délka života minimálně 12 týdnů
Subjekty s funkčními nádory, které dostávají SSA ve stabilní dávce pro kontrolu symptomů.
Subjekty, které nepotřebují oktreotid LAR nebo lanreotid pro kontrolu symptomů, musí vysadit SSA alespoň 4 týdny před zařazením.
- Progresivní, SSTR-PET pozitivní (tj. Krenningovo skóre 3 nebo 4) GEP-NET (GI nebo pankreas) na základě RECIST v1.1 po 2-4 cyklech léčby 177Lu-značeným SSA. Musí dosáhnout kontroly onemocnění po dobu alespoň 3 měsíců po Lu-177 SSA. Předčasné ukončení léčby Lu-177 SSA nemělo být způsobeno PD.
Část 2: Subjekt je kandidátem na terapii s 1 z následujících možností SoC:
- Everolimus 10 mg denně
- Sunitinib 37,5 mg denně
- Vysoká dávka oktreotidu LAR 60 mg Q4W
- Vysokofrekvenční dávka lanreotidu 120 mg každé 2 týdny (Q2W)
- Adekvátní renální funkce, o čemž svědčí clearance kreatininu (CrCl) ≥50 ml/min (vypočteno pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce) (Cockcroft a Gault, 1976) (Příloha 7)
Přiměřená hematologická funkce, definovaná následujícími laboratorními výsledky:
- Část 1: Koncentrace hemoglobinu ≥5,6 mmol/L (≥9,0 g/dl); absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1500 buněk/ul (≥1500 buněk/mm3); krevní destičky ≥100 x 109/l (100 x 103/mm3)
- Část 2: Koncentrace hemoglobinu ≥5,0 mmol/L (≥8,0 g/dl); ANC ≥1000 buněk/ul (≥1000 buněk/mm3); krevní destičky ≥75 x 109/l (75 x 103/mm3).
- Celkový bilirubin ≤ 3 x horní hranice normálu (ULN)
- Sérový albumin ≥3,0 g/dl, pokud není protrombinový čas v normálním rozmezí
- Ženy ve fertilním věku (WOCBP) musí mít negativní těhotenský test v séru do 48 hodin před první dávkou studovaného léku a musí souhlasit s používáním bariérové antikoncepce a druhé formy vysoce účinné antikoncepce (Clinical Trials Facilitation Group [CTFG] 2014) nebo úplnou abstinenci během užívání studovaného léku a po dobu 6 měsíců po jejich poslední dávce RYZ101.
- Sexuálně aktivní muži musí během pohlavního styku používat kondom při užívání studovaného léku a po dobu 3 měsíců po poslední dávce studovaného léku a během tohoto období by neměli zplodit dítě. Pokud jsou sexuální partneři WOCBP, musí také souhlasit s užíváním druhé formy vysoce účinné antikoncepce (CTFG 2014) nebo úplnou abstinencí během užívání studovaného léku a po dobu 3 měsíců po jejich poslední dávce RYZ101.
- Schopnost číst a/nebo porozumět podrobnostem studie a poskytnout písemný informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli hodnocení a postupů specifických pro studii
Subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeny:
- Známá přecitlivělost na 225 aktinium, 68 galium, 64 měď, oktreotát nebo na kteroukoli pomocnou látku zobrazovacích látek DOTATATE
- Část 1: Předchozí ošetření alkylačními činidly
- Předchozí radioembolizace
- Jakákoli operace, chemoembolizace a radiofrekvenční ablace během 12 týdnů před první dávkou studovaného léku
Užívání protirakovinných látek v následujících intervalech před první dávkou studovaného léku:
- PRRT: do <8 týdnů
- Chemoterapie: do < 6 týdnů
- Inhibitory s malou molekulou: do < 4 týdnů
- Biologické látky: do < 7 dnů nebo < 5 poločasů
Předchozí terapie ozařováním zevním paprskem (EBRT), jak je definováno níže:
- Část 1: Jakýkoli předchozí EBRT, včetně SBRT
- Část 2: Předchozí EBRT do 6 týdnů před zařazením do studie nebo jakákoli předchozí EBRT na více než 25 % kostní dřeně
- Předchozí účast v jakékoli intervenční klinické studii během 30 dnů před první dávkou studovaného léku
- Současné somatické nebo psychiatrické onemocnění/stav, který může narušovat cíle a hodnocení studie
- Významné kardiovaskulární onemocnění, jako je srdeční selhání třídy ≥II podle New York Heart Association (NYHA), ejekční frakce levé komory (LVEF) <40 % nebo QT interval korigovaný na srdeční frekvenci pomocí Fridericiova vzorce (QTcF) >450 ms pro muže a >470 ms pro ženy.
- Rezistentní hypertenze, definovaná jako nekontrolovaný krevní tlak (TK) >140/90 mmHg při optimálních dávkách alespoň 3 antihypertenzních léků, z nichž 1 je diuretikum (Whelton et al. 2018)
- Nekontrolovaný diabetes mellitus definovaný glykemií nalačno > 2 x ULN
- mít v anamnéze primární malignitu během posledních 3 let kromě (1) GEP-NET, (2) adekvátně léčeného karcinomu kůže in situ nebo nemelanomového karcinomu kůže, (3) jakékoli jiné kurativní malignity, u které se neočekává vyžadovat léčbu pro recidivu během účasti ve studii nebo (4) neléčenou rakovinu při aktivním sledování, která nemusí ovlivnit stav přežití subjektu po dobu ≥ 3 let na základě hodnocení/prohlášení lékaře a se schválením Medical Monitor.
Mozkové metastázy, jak jsou definovány níže:
- Část 1: Známé mozkové metastázy
- Část 2: Subjekty s dříve léčenými metastázami centrálního nervového systému (CNS), které se nezotavily z akutních vedlejších účinků radioterapie. Poznámka: Subjekty s dříve léčenými metastázami do CNS by měly dostávat stabilní nebo klesající dávkovací režim steroidů
- Subjekt vyžaduje jinou léčbu, která by podle názoru zkoušejícího byla vhodnější než terapie nabízená ve studii
- Těhotenství nebo kojení
- Neschopnost nebo ochotu splnit požadavky protokolu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Fáze 3 - RYZ101
Aktinium 225 radioaktivně značený analog somatostatinu (SSA) pro injekci
|
RP3D, jak bylo stanoveno ve fázi 1b
|
|
Aktivní komparátor: Fáze 3 – Standardní péče
Výběr standardu péče zkoušejícího mezi everolimem, sunitinibem, oktreotidem nebo lanreotidem.
|
Everolimus
Sunitinib
Vysoké dávky oktreotidu
Lanreotide
|
|
Experimentální: Fáze 1b - RYZ101
Část 1 je nekontrolovaná studie deeskalace dávky, která má potvrdit bezpečnost a určit RP3D RYZ101 na základě bayesovského optimálního návrhu intervalu.
|
RP3D, jak bylo stanoveno ve fázi 1b
|
|
Aktivní komparátor: Fáze 3 - RYZ101, PK/ECG substudie ad hoc subkohorta
Actinium 225 radiolabeled somatostatin analog (SSA) pro injekci
|
RP3D, jak bylo stanoveno ve fázi 1b
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1b: RP3D
Časové okno: 56 dnů studijní léčby
|
Bude hodnocen výskyt DLT během prvních 56 dnů studijní léčby.
|
56 dnů studijní léčby
|
|
Fáze 3: PFS podle stanovení BICR
Časové okno: Poté, co došlo k cílovému počtu 143 událostí PFS
|
PFS bude definováno jako doba od data randomizace do data progrese (jak je stanoveno BICR z hodnocení nádoru pomocí RECIST v1.1) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Poté, co došlo k cílovému počtu 143 událostí PFS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1b: Cmax
Časové okno: Až do dne 8
|
Až do dne 8
|
|
|
Fáze 1b: Tmax
Časové okno: Až do dne 8
|
Až do dne 8
|
|
|
Fáze 1b: AUC
Časové okno: Až do dne 8
|
Až do dne 8
|
|
|
Fáze 1b: Distribuční objem
Časové okno: Až do dne 8
|
Až do dne 8
|
|
|
Fáze 1b: Odbavení
Časové okno: Až do dne 8
|
Až do dne 8
|
|
|
Fáze 1b: Konečný poločas
Časové okno: Až do dne 8
|
Až do dne 8
|
|
|
Fáze 1b: TIAC RYZ101 ke kritickým orgánům a nádorům
Časové okno: Až do dne 184
|
Posouzeny budou vypočtené průměrné hodnoty TIAC (hodiny) a absorbované koeficienty dávky záření (mGy/MBq) na kritické orgány (např. ledviny a kostní dřeň) a nádory po 1. a 4. infuzi RYZ101
|
Až do dne 184
|
|
Fáze 1b: Absorbované dávky záření RYZ101 na kritické orgány a nádory
Časové okno: Až do dne 184
|
Posouzeny budou vypočtené průměrné hodnoty TIAC (hodiny) a absorbované koeficienty dávky záření (mGy/MBq) na kritické orgány (např. ledviny a kostní dřeň) a nádory po 1. a 4. infuzi RYZ101
|
Až do dne 184
|
|
Fáze 3: OS
Časové okno: Až 80 měsíců nebo dokud nenastane celkový počet 130 úmrtí, podle toho, co nastane dříve
|
OS bude definován jako čas od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Až 80 měsíců nebo dokud nenastane celkový počet 130 úmrtí, podle toho, co nastane dříve
|
|
Fáze 3: ORR od BICR
Časové okno: Až 80 měsíců
|
ORR, jak je stanoveno BICR podle RECIST v1.1.
|
Až 80 měsíců
|
|
Fáze 3: PFS
Časové okno: Až 80 měsíců
|
PFS podle zjištění vyšetřovatele
|
Až 80 měsíců
|
|
Fáze 3: ORR podle Inv
Časové okno: Až 80 měsíců
|
ORR, jak bylo hodnoceno Zkoušejícím podle RECIST v1.1
|
Až 80 měsíců
|
|
Fáze 3: BOR
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Posouzeno BICR a zkoušejícím podle RECIST v1.1
|
Až 80 měsíců
|
|
Fáze 3: Míra kontroly onemocnění
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Posouzeno BICR a zkoušejícím podle RECIST v1.1
|
Až 80 měsíců
|
|
Fáze 3: DoR
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Pouze pro subjekty s odpovědí RECIST v.1.1, hodnocené BICR a zkoušejícím podle RECIST v1.1
|
Až 80 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1b a 3: Výskyt a závažnost AE podle NCI CTCAE v5, včetně SAE, laboratorních změn, změn EKG a dalších bezpečnostních zjištění
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Výskyt a závažnost AE podle NCI CTCAE v5, včetně SAE, laboratorních změn, změn EKG a dalších bezpečnostních zjištění
|
Až 80 měsíců
|
|
Fáze 3: Cmax
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Až 80 měsíců
|
|
|
Fáze 3: AUC
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Až 80 měsíců
|
|
|
Fáze 3: Průměrná koncentrace
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Až 80 měsíců
|
|
|
Fáze 3: Vztah mezi koncovými body expozice a klinickými výsledky
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Až 80 měsíců
|
|
|
Fáze 3: Vztah mezi biomarkery včetně, ale bez omezení, CgA v séru a (5-HIAA) v moči, s nežádoucími účinky zvláštního zájmu a/nebo koncovými body účinnosti (např. PFS, OS, BOR, DoR)
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Vztah mezi biomarkery, včetně, aniž by byl výčet omezující, CgA v séru a (5-HIAA) v moči, s nežádoucími účinky zvláštního zájmu a/nebo koncovými body účinnosti (např. PFS, OS, BOR, DoR)
|
Až 80 měsíců
|
|
Fáze 3: Změny ve skóre dotazníku EQ-5D-5L
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Až 80 měsíců
|
|
|
Fáze 3: Změny ve skóre dotazníku EORTC QLQ-C30
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Až 80 měsíců
|
|
|
Fáze 3: Změny ve skóre dotazníku EORTC QLQ GI NET21
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Až 80 měsíců
|
|
|
Fáze 3: QTc
Časové okno: Až 80 měsíců
|
Měřeno kontinuálním záznamem EKG pomocí 12svodového monitorovacího zařízení Holter
|
Až 80 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ye Yuan, MD, RayzeBio Sr. Medical Director
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Adenom
- Karcinom
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary pankreatu
- Neuroendokrinní nádory
- Adenom, Islet Cell
- Karcinoidní nádor
- Gastro-enteropancreatický neuroendokrinní nádor
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Azoly
- Polycyklické sloučeniny
- Indoly
- Makrolidy
- Laktony
- Pyrroly
- Makrocyklické sloučeniny
- Peptidy, cyklické
- Sirolimus
- Sunitinib
- Everolimus
- Oktreotid
- Lanreotid
Další identifikační čísla studie
- RYZ101-301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuroendokrinní nádory
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors