Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af RYZ101 sammenlignet med SOC i Pts med inoperable SSTR+ Veldifferentieret GEP-NET, der har udviklet sig efter 177Lu-SSA terapi (ACTION-1)

27. marts 2026 opdateret af: RayzeBio, Inc.

Fase 1b/3 Globalt, randomiseret, kontrolleret, åbent forsøg, der sammenligner behandling med RYZ101 med standardbehandlingsterapi hos forsøgspersoner med inoperable, avancerede, SSTR+, veldifferentierede GEP-NET, der har udviklet sig efter tidligere 177Lu-SSA-terapi

Denne undersøgelse har til formål at bestemme sikkerheden, farmakokinetik (PK) og anbefalet fase 3-dosis (RP3D) af RYZ101 i del 1, og sikkerheden, effektiviteten og PK af RYZ101 sammenlignet med investigator-selekteret standardbehandling (SoC) i del 2 hos forsøgspersoner med inoperable, avancerede, veldifferentierede, somatostatin-receptor-udtrykkende (SSTR+) gastroenteropancreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NETs), der er udviklet efter behandling med Lutetium 177-mærket somatostatinanalog (177Lu-SSA) terapi, såsom OT17ATE7ATE7ATE7ATE. eller 177Lu-DOTATOC (177Lu-DOTATATE/TOC), eller 177Lu-højaffinitet [HA]-DOTATAT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

338

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Leuven, Belgien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Roeselare, Belgien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Afsluttet
        • Research Facility
      • São Paulo, Brasilien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Afsluttet
        • Research Facility
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Afsluttet
        • Research Facility
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
  • Frankrig
      • Clichy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Lille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Montpellier, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Nantes, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Villejuif, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Maastricht, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility
      • Utrecht, Holland
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Research Facility
        • Kontakt:
          • Site Contact
      • Zaragoza, Spanien
        • Afsluttet
        • Research Facility
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Emner skal opfylde alle følgende kriterier for tilmelding til undersøgelsen:

  1. Histologisk bevist, grad 1-2 veldifferentierede, inoperable, avancerede GEP-NET (Ki67 ≤20%)
  2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2
  3. Forventet levetid på mindst 12 uger

  4. Individer med funktionelle tumorer, som får SSA'er i en stabil dosis til symptomkontrol.

    Forsøgspersoner, der ikke kræver octreotid LAR eller lanreotid til symptomkontrol, skal seponere SSA'er mindst 4 uger før indskrivning.

  5. Progressiv, SSTR-PET-positiv (dvs. Krenning-score 3 eller 4) GEP-NET (GI eller pancreas) baseret på RECIST v1.1 efter 2-4 behandlingscyklusser med 177Lu-mærket SSA. Skal have opnået sygdomskontrol i mindst 3 måneder efter Lu-177 SSA. For tidlig seponering af Lu-177 SSA-behandling burde ikke have været på grund af PD.

  6. Del 2: Emnet er en kandidat til terapi med 1 af følgende SoC-muligheder:

    1. Everolimus 10 mg dagligt
    2. Sunitinib 37,5 mg dagligt
    3. Højdosis octreotid LAR 60 mg Q4W
    4. Højdosis frekvens lanreotid 120 mg hver 2. uge (Q2W)
  7. Tilstrækkelig nyrefunktion, som påvist af kreatininclearance (CrCl) ≥50 mL/min (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen) (Cockcroft og Gault, 1976) (Bilag 7)

  8. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion, defineret af følgende laboratorieresultater:

    1. Del 1: Hæmoglobinkoncentration ≥5,6 mmol/L (≥9,0 g/dL); absolut neutrofiltal (ANC) ≥1500 celler/µL (≥1500 celler/mm3); blodplader ≥100 x 109/L (100 x 103/mm3)
    2. Del 2: Hæmoglobinkoncentration ≥5,0 mmol/L (≥8,0 g/dL); ANC ≥1000 celler/µL (≥1000 celler/mm3); blodplader ≥75 x 109/L (75 x 103/mm3).
  9. Total bilirubin ≤3 x øvre normalgrænse (ULN)
  10. Serumalbumin ≥3,0 g/dL, medmindre protrombintiden er inden for det normale område
  11. Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 48 timer før den første dosis af undersøgelseslægemidlet og acceptere at bruge barriereprævention og en anden form for højeffektiv prævention (Clinical Trials Facilitation Group [CTFG] 2014) eller total afholdenhed, mens de fik studielægemiddel og i 6 måneder efter deres sidste dosis RYZ101.
  12. Seksuelt aktive mandlige forsøgspersoner skal bruge kondom under samleje, mens de får undersøgelseslægemiddel og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet og bør ikke få et barn i denne periode. Hvis seksuelle partnere er WOCBP, skal WOCBP også acceptere at bruge en anden form for højeffektiv prævention (CTFG 2014) eller total afholdenhed, mens de modtager undersøgelsesmedicin og i 3 måneder efter deres sidste dosis RYZ101.
  13. Kunne læse og/eller forstå detaljerne i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke, før eventuelle undersøgelsesspecifikke vurderinger og procedurer påbegyndes

Forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Kendt overfølsomhed over for 225Actinium, 68Gallium, 64Kobber, octreotat eller et hvilket som helst af hjælpestofferne i DOTATATE billeddannelsesmidler
  2. Del 1: Forudgående behandling med alkyleringsmidler
  3. Forudgående radioembolisering
  4. Enhver operation, kemoembolisering og radiofrekvensablation inden for 12 uger før første dosis af undersøgelseslægemidlet

  5. Brug af anticancermidler inden for følgende intervaller før den første dosis af undersøgelseslægemidlet:

    1. PRRT: inden for <8 uger
    2. Kemoterapi: inden for <6 uger
    3. Småmolekylehæmmere: inden for <4 uger
    4. Biologiske agenser: inden for <7 dage eller <5 halveringstider

  6. Forudgående ekstern strålebehandling (EBRT) som defineret nedenfor:

    1. Del 1: Enhver tidligere EBRT, inklusive SBRT
    2. Del 2: Forudgående EBRT inden for 6 uger før studietilmelding eller enhver tidligere EBRT til mere end 25 % af knoglemarven
  7. Forudgående deltagelse i ethvert interventionelt klinisk studie inden for 30 dage før første dosis af undersøgelseslægemidlet
  8. Aktuel somatisk eller psykiatrisk sygdom/tilstand, der kan forstyrre undersøgelsens mål og vurderinger
  9. Signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom New York Heart Association (NYHA) klasse ≥II hjertesvigt, venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) <40 % eller QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) >450 ms for mænd og >470 ms for kvinder.
  10. Resistent hypertension, defineret som ukontrolleret blodtryk (BP) >140/90 mmHg under optimale doser af mindst 3 antihypertensive lægemidler, hvor 1 er et diuretikum (Whelton et al. 2018)
  11. Ukontrolleret diabetes mellitus som defineret ved en fastende glucose >2 x ULN
  12. Har en anamnese med primær malignitet inden for de seneste 3 år, bortset fra (1) GEP-NET, (2) tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ eller ikke-melanom carcinom i huden, (3) enhver anden helbredende behandlet malignitet, der ikke forventes at kræve behandling for recidiv under deltagelse i undersøgelsen, eller (4) en ubehandlet cancer under aktiv overvågning, der muligvis ikke påvirker forsøgspersonens overlevelsesstatus i ≥3 år baseret på klinikerens vurdering/erklæring og med Medical Monitor-godkendelse.

  13. Hjernemetastaser som defineret nedenfor:

    1. Del 1: Kendte hjernemetastaser
    2. Del 2: Forsøgspersoner med tidligere behandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS), som ikke er kommet sig over akutte bivirkninger ved strålebehandling. Bemærk: Forsøgspersoner med tidligere behandlede CNS-metastaser bør modtage et stabilt eller faldende dosisregime af steroider
  14. Forsøgspersonen kræver anden behandling, som efter investigators mening ville være mere passende end den terapi, der tilbydes i undersøgelsen
  15. Graviditet eller amning
  16. Ude af stand til eller uvillig til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fase 3 - RYZ101
Actinium 225 radiomærket somatostatinanalog (SSA) til injektion
Medicin: RYZ101
RP3D som bestemt i fase 1b
Aktiv komparator: Fase 3 - Standard of Care
Undersøgerens valg af standardbehandling mellem everolimus, sunitinib, octreotid eller lanreotid.
Medicin: Everolimus
Everolimus
Medicin: Sunitinib
Sunitinib
Medicin: Octreotid
Højdosis octreotid
Medicin: Lanreotid
Lanreotid
Eksperimentel: Fase 1b - RYZ101
Del 1 er et ukontrolleret dosisdeeskaleringsstudie for at bekræfte sikkerheden og bestemme RP3D for RYZ101 baseret på Bayesiansk optimalt intervaldesign.
Medicin: RYZ101
RP3D som bestemt i fase 1b
Aktiv komparator: Fase 3 - RYZ101, PK/ECG Understudie ad hoc underkohorte
Actinium 225-radiolableret somatostatinanalog (SSA) til injektion
Medicin: RYZ101
RP3D som bestemt i fase 1b

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b: RP3D
Tidsramme: 56 dages studiebehandling
Forekomsten af ​​DLT'er i løbet af de første 56 dage af undersøgelsesbehandlingen vil blive vurderet.
56 dages studiebehandling
Fase 3: PFS som bestemt ved BICR
Tidsramme: Efter måltallet på 143 PFS-hændelser er indtruffet
PFS vil blive defineret som tiden fra datoen for randomisering og frem til datoen for progression (som bestemt af BICR ud fra tumorvurderinger ved hjælp af RECIST v1.1) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer tidligere.
Efter måltallet på 143 PFS-hændelser er indtruffet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b: Cmax
Tidsramme: Op til dag 8
Op til dag 8
Fase 1b: Tmax
Tidsramme: Op til dag 8
Op til dag 8
Fase 1b: AUC
Tidsramme: Op til dag 8
Op til dag 8
Fase 1b: Distributionsvolumen
Tidsramme: Op til dag 8
Op til dag 8
Fase 1b: Rydning
Tidsramme: Op til dag 8
Op til dag 8
Fase 1b: Terminal halveringstid
Tidsramme: Op til dag 8
Op til dag 8
Fase 1b: TIAC af RYZ101 til kritiske organer og tumorer
Tidsramme: Op til dag 184
Beregnet gennemsnitlige TIAC (timer) og absorberede stråledosiskoefficienter (mGy/MBq) til kritiske organer (f.eks. nyrer og knoglemarv) og tumorer efter 1. og 4. RYZ101-infusion vil blive vurderet
Op til dag 184
Fase 1b: Absorberede stråledoser af RYZ101 til kritiske organer og tumorer
Tidsramme: Op til dag 184
Beregnet gennemsnitlige TIAC (timer) og absorberede stråledosiskoefficienter (mGy/MBq) til kritiske organer (f.eks. nyrer og knoglemarv) og tumorer efter 1. og 4. RYZ101-infusion vil blive vurderet
Op til dag 184
Fase 3: OS
Tidsramme: Op til 80 måneder eller indtil i alt 130 dødsfald er sket, alt efter hvad der indtræffer først
OS vil blive defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Op til 80 måneder eller indtil i alt 130 dødsfald er sket, alt efter hvad der indtræffer først
Fase 3: ORR af BICR
Tidsramme: Op til 80 måneder
ORR, som bestemt af BICR i henhold til RECIST v1.1.
Op til 80 måneder
Fase 3: PFS
Tidsramme: Op til 80 måneder
PFS som bestemt af investigator
Op til 80 måneder
Fase 3: ORR af Inv
Tidsramme: Op til 80 måneder
ORR, som vurderet af investigator i henhold til RECIST v1.1
Op til 80 måneder
Fase 3: BOR
Tidsramme: Op til 80 måneder
Vurderet af BICR og af investigator i henhold til RECIST v1.1
Op til 80 måneder
Fase 3: Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: Op til 80 måneder
Vurderet af BICR og af investigator i henhold til RECIST v1.1
Op til 80 måneder
Fase 3: DoR
Tidsramme: Op til 80 måneder
Kun for forsøgspersoner med et RECIST v.1.1-svar, vurderet af BICR og af Investigator i henhold til RECIST v1.1
Op til 80 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 1b og 3: Forekomst og sværhedsgrad af AE'er af NCI CTCAE v5, inklusive SAE'er, laboratorieændringer, EKG-ændringer og andre sikkerhedsfund
Tidsramme: Op til 80 måneder
Forekomst og sværhedsgrad af AE'er af NCI CTCAE v5, inklusive SAE'er, laboratorieændringer, EKG-ændringer og andre sikkerhedsfund
Op til 80 måneder
Fase 3: Cmax
Tidsramme: Op til 80 måneder
Op til 80 måneder
Fase 3: AUC
Tidsramme: Op til 80 måneder
Op til 80 måneder
Fase 3: Gennemsnitlig koncentration
Tidsramme: Op til 80 måneder
Op til 80 måneder
Fase 3: Sammenhæng mellem eksponeringsendepunkter og kliniske resultater
Tidsramme: Op til 80 måneder
Op til 80 måneder
Fase 3: Forholdet mellem biomarkører inklusive, men ikke begrænset til, CgA i serum og (5-HIAA) i urinen med bivirkninger af særlig interesse og/eller effekt-endepunkter (f.eks. PFS, OS, BOR, DoR)
Tidsramme: Op til 80 måneder
Forholdet mellem biomarkører, inklusive, men ikke begrænset til, CgA i serum og (5-HIAA) i urinen, med bivirkninger af særlig interesse og/eller effekt-endepunkter (f.eks. PFS, OS, BOR, DoR)
Op til 80 måneder
Fase 3: Ændringer i EQ-5D-5L spørgeskemascore
Tidsramme: Op til 80 måneder
Op til 80 måneder
Fase 3: Ændringer i EORTC QLQ-C30 spørgeskemascore
Tidsramme: Op til 80 måneder
Op til 80 måneder
Fase 3: Ændringer i EORTC QLQ GI NET21 spørgeskemascore
Tidsramme: Op til 80 måneder
Op til 80 måneder
Fase 3: QTc
Tidsramme: Op til 80 måneder
Målt ved kontinuerlig EKG-optagelse ved hjælp af en 12-aflednings Holter-overvågningsenhed
Op til 80 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RayzeBio, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Ye Yuan, MD, RayzeBio Sr. Medical Director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RYZ101-301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med Everolimus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner