Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование RYZ101 по сравнению с SOC у пациентов с неоперабельной SSTR+ хорошо дифференцированной GEP-NET, которая прогрессировала после терапии 177Lu-SSA (ACTION-1)

27 марта 2026 г. обновлено: RayzeBio, Inc.

Фаза 1b/3 Глобальное, рандомизированное, контролируемое, открытое исследование, сравнивающее лечение с помощью RYZ101 со стандартной терапией у субъектов с неоперабельными, запущенными, SSTR+, хорошо дифференцированными GEP-NET, которые прогрессировали после предшествующей терапии 177Lu-SSA

Это исследование направлено на определение безопасности, фармакокинетики (ФК) и рекомендуемой дозы фазы 3 (RP3D) RYZ101 в части 1, а также безопасности, эффективности и фармакокинетики RYZ101 по сравнению со стандартной терапией (SoC), выбранной исследователем в части 2 у субъектов с неоперабельными, далеко зашедшими, хорошо дифференцированными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NET), экспрессирующими рецептор соматостатина (SSTR+), которые прогрессировали после терапии аналогом соматостатина, меченным лютецием 177 (177Lu-SSA), таким как 177Lu-DOTATATE. или 177Lu-DOTATOC (177Lu-DOTATATE/TOC), или 177Lu-высокоаффинный [HA]-DOTATATE.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

338

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: RayzeBio Clinical Trials
  • Номер телефона: +1 619 657 0057
  • Электронная почта: clinicaltrials@rayzebio.com

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
      • Leuven, Бельгия
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Roeselare, Бельгия
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
  • Бразилия
      • Brasília, Бразилия
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Завершенный
        • Research Facility
      • São Paulo, Бразилия
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
      • Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
      • Zaragoza, Испания
        • Завершенный
        • Research Facility
  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
      • Maastricht, Нидерланды
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Utrecht, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Завершенный
        • Research Facility
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
        • Завершенный
        • Research Facility
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
  • Франция
      • Clichy, Франция
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
      • Montpellier, Франция
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Nantes, Франция
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция
        • Рекрутинг
        • Research Facility
        • Контакт:
          • Site Contact
      • Villejuif, Франция
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Активный, не рекрутирующий
        • Research Facility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям для включения в исследование:

  1. Гистологически доказано, хорошо дифференцированные, неоперабельные, развитые GEP-NET 1-2 степени (Ki67 ≤20%)
  2. Статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2
  3. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель

  4. Субъекты с функциональными опухолями, которые получают SSA в стабильной дозе для контроля симптомов.

    Субъекты, которым не требуется октреотид LAR или ланреотид для контроля симптомов, должны прекратить прием SSA по крайней мере за 4 недели до включения в исследование.

  5. Прогрессирующий, SSTR-ПЭТ-положительный (т.е. оценка Креннинга 3 или 4) GEP-NET (ЖК или поджелудочная железа) на основе RECIST v1.1 после 2-4 циклов лечения меченым 177Lu SSA. Должен быть достигнут контроль над заболеванием в течение как минимум 3 месяцев после применения Lu-177 SSA. Преждевременное прекращение лечения Lu-177 SSA не должно было быть связано с болезнью Паркинсона.

  6. Часть 2: Субъект является кандидатом на терапию с одним из следующих вариантов SoC:

    1. Эверолимус 10 мг в день
    2. Сунитиниб 37,5 мг в день
    3. Высокие дозы октреотида LAR 60 мг каждые 4 недели
    4. Ланреотид с высокой частотой приема 120 мг каждые 2 недели (каждые 2 недели)
  7. Адекватная функция почек, о чем свидетельствует клиренс креатинина (КК) ≥50 мл/мин (рассчитанный по формуле Кокрофта-Голта) (Cockcroft and Gault, 1976) (Приложение 7)

  8. Адекватная гематологическая функция, определяемая по следующим лабораторным результатам:

    1. Часть 1: концентрация гемоглобина ≥5,6 ммоль/л (≥9,0 г/дл); абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥1500 клеток/мкл (≥1500 клеток/мм3); тромбоциты ≥100 х 109/л (100 х 103/мм3)
    2. Часть 2: Концентрация гемоглобина ≥5,0 ммоль/л (≥8,0 г/дл); ANC ≥1000 клеток/мкл (≥1000 клеток/мм3); тромбоциты ≥75 х 109/л (75 х 103/мм3).
  9. Общий билирубин ≤3 x верхняя граница нормы (ВГН)
  10. Сывороточный альбумин ≥3,0 г/дл, если протромбиновое время не находится в пределах нормы
  11. Женщины детородного возраста (WOCBP) должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 48 часов до первой дозы исследуемого препарата и согласиться на использование барьерной контрацепции и второй формы высокоэффективной контрацепции (Clinical Trials Facilitation Group [CTFG] 2014) или полное воздержание во время приема исследуемого препарата и в течение 6 месяцев после последней дозы RYZ101.
  12. Сексуально активные субъекты мужского пола должны использовать презерватив во время полового акта во время приема исследуемого препарата и в течение 3 месяцев после последней дозы исследуемого препарата и не должны иметь детей в течение этого периода. Если сексуальные партнеры являются WOCBP, они также должны согласиться на использование второй формы высокоэффективной контрацепции (CTFG 2014) или полное воздержание во время приема исследуемого препарата и в течение 3 месяцев после последней дозы RYZ101.
  13. Способность читать и/или понимать детали исследования и давать письменное информированное согласие до начала любых оценок и процедур, связанных с исследованием

Субъекты, которые соответствуют любому из следующих критериев, будут исключены из исследования:

  1. Известная гиперчувствительность к 225Actinium, 68Gallium, 64Copper, октреотату или любому из вспомогательных веществ визуализирующих агентов DOTATATE.
  2. Часть 1: Предварительная обработка алкилирующими агентами
  3. Предшествующая радиоэмболизация
  4. Любая операция, химиоэмболизация и радиочастотная абляция в течение 12 недель до первой дозы исследуемого препарата

  5. Использование противоопухолевых средств в течение следующих интервалов до первой дозы исследуемого препарата:

    1. PRRT: в течение <8 недель
    2. Химиотерапия: в течение <6 недель
    3. Низкомолекулярные ингибиторы: в течение <4 недель
    4. Биологические агенты: в течение <7 дней или <5 периодов полураспада

  6. Предшествующая дистанционная лучевая терапия (ДЛТ), как определено ниже:

    1. Часть 1: Любая предыдущая ДЛТ, включая SBRT
    2. Часть 2. Предыдущая ДЛТ в течение 6 недель до включения в исследование или любая предыдущая ДЛТ с поражением более 25% костного мозга
  7. Предыдущее участие в любом интервенционном клиническом исследовании в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата
  8. Текущее соматическое или психическое заболевание/состояние, которое может помешать достижению целей и оценок исследования.
  9. Серьезные сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность класса ≥II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40% или интервал QT, скорректированный на частоту сердечных сокращений с использованием формулы Фридериции (QTcF) >450 мс для мужчин и >470 мс для женщин.
  10. Резистентная гипертензия, определяемая как неконтролируемое артериальное давление (АД) > 140/90 мм рт.ст. при приеме оптимальных доз не менее 3 антигипертензивных препаратов, 1 из которых является диуретиком (Whelton et al. 2018)
  11. Неконтролируемый сахарный диабет, определяемый по уровню глюкозы натощак >2 x ВГН
  12. Иметь в анамнезе первичное злокачественное новообразование в течение последних 3 лет, кроме (1) GEP-NET, (2) адекватно пролеченной карциномы in situ или немеланомной карциномы кожи, (3) любой другой радикально леченной злокачественной опухоли, которая, как ожидается, не требуется лечение рецидива во время участия в исследовании, или (4) нелеченный рак при активном наблюдении, который может не влиять на статус выживания субъекта в течение ≥3 лет на основании клинической оценки/заключения и с одобрения Medical Monitor.

  13. Метастазы в головной мозг, как определено ниже:

    1. Часть 1: Известные метастазы в головной мозг
    2. Часть 2: Субъекты с ранее леченными метастазами в центральной нервной системе (ЦНС), которые не оправились от острых побочных эффектов лучевой терапии. Примечание. Субъекты с метастазами в ЦНС, ранее получавшие лечение, должны получать стероиды в стабильной или снижающейся дозе.
  14. Субъекту требуется другое лечение, которое, по мнению исследователя, было бы более подходящим, чем терапия, предлагаемая в исследовании.
  15. Беременность или лактация
  16. Неспособность или нежелание соблюдать требования протокола исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фаза 3 - RYZ101
Аналог соматостатина, меченный радиоактивным изотопом актиния 225 (SSA) для инъекций
Лекарство: РИЗ101
RP3D, как определено на этапе 1b
Активный компаратор: Фаза 3 - Стандарт лечения
Выбор исследователем стандарта лечения между эверолимусом, сунитинибом, октреотидом или ланреотидом.
Лекарство: Эверолимус
Эверолимус
Лекарство: Сунитиниб
Сунитиниб
Лекарство: Октреотид
Высокие дозы октреотида
Лекарство: Ланреотид
Ланреотид
Экспериментальный: Фаза 1b — RYZ101
Часть 1 представляет собой исследование неконтролируемого снижения дозы для подтверждения безопасности и определения RP3D RYZ101 на основе расчета байесовского оптимального интервала.
Лекарство: РИЗ101
RP3D, как определено на этапе 1b
Активный компаратор: Фаза 3 - RYZ101, подгруппа фармакокинетики/ЭКГ специального назначения
Актиний 225 радиоактивно меченный аналог соматостатина (SSA) для инъекций
Лекарство: РИЗ101
RP3D, как определено на этапе 1b

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1b: RP3D
Временное ограничение: 56 дней исследуемого лечения
Будет оцениваться частота DLT в течение первых 56 дней исследуемого лечения.
56 дней исследуемого лечения
Фаза 3: ВБП по определению BICR
Временное ограничение: После достижения целевого числа 143 событий PFS
PFS будет определяться как время от даты рандомизации до даты прогрессирования (как определено BICR на основе оценок опухоли с использованием RECIST v1.1) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
После достижения целевого числа 143 событий PFS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1b: Cmax
Временное ограничение: До дня 8
До дня 8
Фаза 1b: Тмакс.
Временное ограничение: До дня 8
До дня 8
Фаза 1б: ППК
Временное ограничение: До дня 8
До дня 8
Фаза 1b: Объем распределения
Временное ограничение: До дня 8
До дня 8
Фаза 1b: Оформление
Временное ограничение: До дня 8
До дня 8
Фаза 1b: терминальный период полураспада
Временное ограничение: До дня 8
До дня 8
Фаза 1b: TIAC RYZ101 к критическим органам и опухолям
Временное ограничение: До 184 дня
Будут оценены рассчитанные средние значения TIAC (часы) и коэффициенты поглощенной дозы облучения (мГр/МБк) для критических органов (например, почек и костного мозга) и опухолей после 1-й и 4-й инфузий RYZ101.
До 184 дня
Фаза 1b: Поглощенные дозы облучения RYZ101 на критические органы и опухоли
Временное ограничение: До 184 дня
Будут оценены рассчитанные средние значения TIAC (часы) и коэффициенты поглощенной дозы облучения (мГр/МБк) для критических органов (например, почек и костного мозга) и опухолей после 1-й и 4-й инфузий RYZ101.
До 184 дня
Фаза 3: ОС
Временное ограничение: До 80 месяцев или до тех пор, пока в общей сложности не произойдет 130 смертей, в зависимости от того, что наступит раньше
ОВ будет определяться как время от даты рандомизации до даты смерти по любой причине.
До 80 месяцев или до тех пор, пока в общей сложности не произойдет 130 смертей, в зависимости от того, что наступит раньше
Фаза 3: ORR по BICR
Временное ограничение: До 80 месяцев
ORR, как определено BICR в соответствии с RECIST v1.1.
До 80 месяцев
Фаза 3: ПФС
Временное ограничение: До 80 месяцев
ВБП по определению исследователя
До 80 месяцев
Этап 3: ORR по Inv
Временное ограничение: До 80 месяцев
ORR, по оценке исследователя в соответствии с RECIST v1.1
До 80 месяцев
Фаза 3: БОР
Временное ограничение: До 80 месяцев
Оценено BICR и исследователем в соответствии с RECIST v1.1.
До 80 месяцев
Фаза 3: Скорость контроля заболеваний
Временное ограничение: До 80 месяцев
Оценено BICR и исследователем в соответствии с RECIST v1.1.
До 80 месяцев
Фаза 3: DoR
Временное ограничение: До 80 месяцев
Только для субъектов с ответом RECIST v.1.1, оцененным BICR и исследователем в соответствии с RECIST v1.1
До 80 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза 1b и 3: Частота и тяжесть НЯ по NCI CTCAE v5, включая НЯ, лабораторные изменения, изменения ЭКГ и другие данные по безопасности.
Временное ограничение: До 80 месяцев
Частота и тяжесть нежелательных явлений по данным NCI CTCAE v5, включая СНЯ, лабораторные изменения, изменения на ЭКГ и другие данные по безопасности
До 80 месяцев
Фаза 3: Cmax
Временное ограничение: До 80 месяцев
До 80 месяцев
Фаза 3: ППК
Временное ограничение: До 80 месяцев
До 80 месяцев
Фаза 3: Средняя концентрация
Временное ограничение: До 80 месяцев
До 80 месяцев
Фаза 3: Взаимосвязь между конечными точками воздействия и клиническими исходами
Временное ограничение: До 80 месяцев
До 80 месяцев
Фаза 3: Взаимосвязь между биомаркерами, включая, помимо прочего, CgA в сыворотке и (5-HIAA) в моче, с нежелательными явлениями, представляющими особый интерес, и/или конечными точками эффективности (например, ВБП, ОВ, БОР, ДоР)
Временное ограничение: До 80 месяцев
Взаимосвязь между биомаркерами, включая, помимо прочего, CgA в сыворотке и (5-HIAA) в моче, с нежелательными явлениями, представляющими особый интерес, и/или конечными точками эффективности (например, ВБП, ОВ, БОР, ДоР)
До 80 месяцев
Фаза 3: Изменения в баллах опросника EQ-5D-5L
Временное ограничение: До 80 месяцев
До 80 месяцев
Фаза 3: Изменения в баллах опросника EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: До 80 месяцев
До 80 месяцев
Фаза 3: Изменения в баллах опросника EORTC QLQ GI NET21
Временное ограничение: До 80 месяцев
До 80 месяцев
Фаза 3: QTc
Временное ограничение: До 80 месяцев
Измеряется путем непрерывной записи ЭКГ с помощью холтеровского монитора в 12 отведениях.
До 80 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RayzeBio, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ye Yuan, MD, RayzeBio Sr. Medical Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RYZ101-301

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться