Typ 1 Interferon-inducerade förändringar av träningsanpassningar hos patienter med systemisk lupus erythematosus (LUPEX)
2 september 2025 uppdaterad av: Malte Lund Adamsen, Rigshospitalet, Denmark
Typ 1 Interferon-inducerade förändringar av träningsanpassningar vid systemisk lupus
Undersöker de fysiologiska effekterna av interferonerna typ 1 och 2 (IFN) och cytokinerna Interleukin 6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor (TNF) på adaptiva förändringar av träning hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Utredarna antar att den patogena blockeringen av IL-6-signalering som inträffar i SLE kommer att minska hjärt- och metaboliska anpassningar till aerob träning, och denna minskning kan relateras till IFN-signaturen.
60 patienter kommer att inkluderas i en 12-veckors utredare blindad 1:1 randomiserad högintensiv aerob träningsinterventionsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
60 patienter med SLE kommer att inkluderas och randomiseras i ett 1:1-sätt till en 12 veckors högintensiv intervallträningskurs (HIIT) eller standardvård.
Randomisering kommer att stratifieras efter kön.
Alla patienter kommer att genomgå baslinje- och uppföljningstest inklusive: VO2Max, lungfunktion, kapillärskopi, OGTT, blodtester, epigenetiska markörer för IFN, TNF och IL-6-signalering, ekokardiografi, DXA, medicinsk undersökning, akut träningsperiod med blodprover under och efter en övning som liknar interventionen. En undergrupp av patienter kommer att erbjudas en 82-Rb Pet CT av hjärtat som opt-in.
Träningsprogrammet består av 12 veckors träningspass tre gånger i veckan på 38-45 minuter, efter uppvärmning kommer försökspersonerna att genomgå 4 uppsättningar av 4 minuters högintensiv träning, mätt som att pulsen är över 85 % av HRmax under mer än hälften av tid; och 3 minuters låg till medelintensiv träning mellan högintensitetsseten, mätt som att pulsen ligger mellan 40 till 60 % av HRmax.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Center for Physical Activity Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år vid inkludering.
- Kan ge informerat samtycke.
- Diagnostiserat SLE och uppfylla klassificeringskriterierna för SLE baserat på American College of Rheumatology/EULAR-kriterier (SLICC)
Exklusions kriterier:
Hälsotillstånd som hindrar deltagande i den träningsintervention som bestäms av forskningssamordnaren dessa inkluderar men är inte begränsade till
- Större benfraktur vid inklusionen
- Betydande myalgi som förvärras av fysisk träning
- Aktiva infektionssjukdomar som Covid-19
- Svår symtomatisk pleurit eller perikardit
- Kortikosteroidanvändning > 10 mg/dag vid baslinjen
- Diagnostiserats med diabetes mellitus av läkare
- Graviditet
- SLEDAI-2k (med SELENA-modifieringarna av proteinuriförändringar för att inte utesluta patienter med kronisk proteinuri) > 10
Kontraindikationer för 82Rb-PET med adenosinstress (enligt lokala riktlinjer vid Institutionen för klinisk fysiologi, nuklearmedicin och PET, Rigshospitalet, som är i enlighet med rekommendationerna från European Association of Nuclear Medicine)
- Feber, myokardit eller endokardit
- Tidigare hjärttransplantation
- Dysregulerade förmaks- eller ventrikulära takyarytmier
- Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom med en FEV1 på mindre än 50 % av förväntad
- Andra eller tredje gradens sinoatrial eller atrioventrikulär blockering
- Aktiv bronkospasm vid tidpunkten för skanningen
- Systoliskt blodtryck <90 eller >200 mmHg vid tidpunkten för skanningen
- Behandling med teofyllin inom 7 dagar efter skanningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Patienterna kommer att randomiseras till 12 veckors övervakad träningsintervention eller ingen träning. Träningsprogrammet innehåller tre övervakade pass per vecka under en 12-veckorsperiod. Programmet består av högintensiv uthållighetsträning på ergometercyklar. Intensiteten kommer att utvecklas under de 12 veckorna av träning. Träningen består av 10 minuters uppvärmning vid 40-60 % maxpuls (HRmax), följt av 25 minuters högintensiv intervallträning (4 anfall på 4 min vid >85 % HRmax med mellanrum av 3 minuters lågintensiv träning kl. 40-60 % Hrmax) och slutligen en 3-10 min nedkylning på 50 % Hrmax |
Övervakad högintensiv intervallträning i 12 veckor tre gånger per vecka
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Icke-motion
Kontrollgrupp, därför ingen övervakad träningsregim.
Försökspersonerna uppmanas att inte öka vanliga träningsrutiner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i maximal aerob kapacitet (VO2max)
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med VO2max-test
|
12 veckor
|
|
Patienten rapporterade trötthet
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med Fatigue Severity Scale Questionnaire (FSS)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Form (SF)-36 Health Survey (0-100)
Tidsram: 12 veckor
|
Patientrapporterade resultatmått (PROMs), möjliga poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som representerar bättre hälsotillstånd
|
12 veckor
|
|
Förändring i epigenetiskt uttryck relaterat till IFN alfa
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med mRNA-analys
|
12 veckor
|
|
Y2K uppdaterade SLE-sjukdomsaktivitet (SLEDAI-2K) med SELENA-modifikationerna
Tidsram: 12 veckor
|
Läkaren utvärderade förändringar i mått på SLE på en skala från 0-105 omfattande symtom från 9 organ, högre poäng indikerar ökad sjukdomsaktivitet.
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oralt glukostoleranstest
Tidsram: 12 veckor
|
75 g glukos tas under fasta
|
12 veckor
|
|
Vänster ventrikulär massa
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med ekokardiografi
|
12 veckor
|
|
slagvolymen
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med ekokardiografi
|
12 veckor
|
|
vänster kammare och förmaksändens diastoliska volym
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med ekokardiografi
|
12 veckor
|
|
global longitudinell töjning
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med ekokardiografi
|
12 veckor
|
|
vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med ekokardiografi
|
12 veckor
|
|
koronar perfusionsreserv
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med ekokardiografi (& 82Rb-PET-CT)
|
12 veckor
|
|
Midja-till-höjd-förhållande
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med måttband
|
12 veckor
|
|
SLE-aktivitet Visual Analog Scale - (1-10)
Tidsram: 12 veckor
|
Patientrapporterade resultatmått (PROMs), möjliga poäng varierar från 1 till 10, med högre poäng representerar mer aktiv SLE
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Forcerad utandningsvolym vid 1 sekunds (FEV1) volym
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, FEV1 volym
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Forcerad utandningsvolym vid 1 sekund (FEV1) Procent av förväntat
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, FEV1%
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Forcerad Vital Capacity Volume
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, FVC Volym
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - forcerad vitalkapacitet - procent av förväntat
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning FVC %
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri Forcerad utandningsvolym vid 1 sekund (FEV1) av Forced Vital Capacity - Ratio
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, FEV1/FVC-kvot
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri Forcerad utandningsvolym vid 1 sekund (FEV1) av Forced Vital Capacity - Ratio - Procent av förväntad
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, FEV1/FVC-kvot %
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Total lungkapacitet - Volym
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, TLC Volym
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Total lungkapacitet - Procent av förväntad
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, TLC %
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Restvolym - Volym
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, RV-Volym
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Restvolym - Procent av förväntat
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, RV%
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Alveolär volym - Volym
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, AV-Volym
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Alveolär volym - Procent av förväntat
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstest, AV-%
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Diffuserande kapacitet för kolmonoxid - Volym
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, DLCOc-Volym
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Diffuserande kapacitet för kolmonoxid - Procent
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, DLCOc-%
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Kolmonoxidöverföringskoefficient - diffusionskapacitet per liter lungvolym
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstestning, KCO-Volym
|
12 veckor
|
|
Dynamisk spirometri - Kolmonoxidöverföringskoefficient - diffusionskapacitet per liter lungvolym - procent av förväntad
Tidsram: 12 veckor
|
Lungfunktionstest, KCO-%
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Total fettvävnad - Vikt
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med DXA Scan - fett(g)
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Total fettvävnad - Procent
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med DXA Scan - fett(%)
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Android fettvävnad - Vikt
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med DXA Scan - android fett(g)
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Android fettvävnad - Andel
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med DXA Scan - android fett (%)
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Gyneoid fettvävnad - Vikt
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med DXA Scan - Gyneoidfett(g)
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Gyneoid fettvävnad - Procent
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med DXA Scan - Gyneoidfett(%)
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Total Lean Mass - Vikt
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med DXA Scan - Muskelmassa(g)
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - Benmassadensitet - Vikt/kvadratcentimeter
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med DXA Scan - BMD(g/cm^2)
|
12 veckor
|
|
Axiella accelerometerbaserade fysiska aktivitetsmonitorer
Tidsram: 12 veckor
|
Fri levande fysisk aktivitet mäts med hjälp av axialaccelerometerbaserade fysiska aktivitetsmonitorer (AX3; Axivity, Newcastle upon Tyne, Storbritannien) under en period på 3 till 5 dagar
|
12 veckor
|
|
Förändring i fastande totalkolesterol, low-density lipoprotein (LDL)-kolesterol och high-density lipoprotein (HDL)-kolesterol (mmol/L). Efter en fasta över natten (10 timmar)
Tidsram: 12 veckor
|
blodprover samlas in och behandlas av en utbildad laboratorietekniker och analyseras enligt standardprocedurer.monitorer
(AX3; Axivity, Newcastle upon Tyne, Storbritannien) under en period på 3 till 5 dagar
|
12 veckor
|
|
Förändring av triglycerider (mmol/L). Efter en fasta över natten (10 timmar)
Tidsram: 12 veckor
|
blodprover samlas in och behandlas av en utbildad laboratorietekniker och analyseras enligt standardprocedurer.monitorer
(AX3; Axivity, Newcastle upon Tyne, Storbritannien) under en period på 3 till 5 dagar
|
12 veckor
|
|
Förändring i epigenetiskt uttryck relaterat till IFN Beta
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med mRNA-analys på PBMC
|
12 veckor
|
|
Förändring i epigenetiskt uttryck relaterat till IL-6
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med mRNA-analys på PBMC
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod anpassning till akut ansträngningsanfall - analyserad för Il-1
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för Il-1
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod anpassning till akut ansträngning - analyserad för Il-6
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för Il-6
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod anpassning till akut ansträngning - analyserad för sIL-6r
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för löslig Il-6-receptor
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod anpassning till akut ansträngning - analyserad för Il-10
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för Il-10
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod anpassning till akut ansträngningsanfall - analyserad för IFNα
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för IFNa
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod anpassning till akut ansträngningsanfall - analyserad för IFNγ
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för IFNγ
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod Anpassning till akut träning - analyserad för hgb
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för hemoglobin
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod Anpassning till akut träning - Analyserad för plattor
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för trombocyter
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod Anpassning till akut träning - analyserad för hct
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för hematokrit.
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blods anpassning till akut ansträngningsanfall - analyserad för högkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för HS-CRP
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod anpassning till akut ansträngning - analyserad för ferritin
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för ferritin
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod anpassning till akut ansträngningsanfall - analyserad för leukocytdifferentiering
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för leukocytdifferential
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - Kapillärdensitet
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare (poäng 1-4, högre poäng motsvarar färre kapillärer)
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - Genomsnittlig kapillärbredd (mikrometer)
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare - Bredd uppmätt i µm
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - Genomsnittlig kapillärlängd (mikrometer)
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare - Längd uppmätt i µm
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - Antal avaskulära områden
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare - Avaskulära områden (1-4 högre poäng indikerar fler avaskulära områden)
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - Kapillär disorganisering
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare - Kapillär disorganisering (1-4 högre poäng indikerar mer avaskulära områden)
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - mikroblödningar (genomsnitt per finger)
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare - Mikroblödningar (genomsnitt per finger)
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - buskiga kapillärer (genomsnitt per millimeter)
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare - Bushy Capillaries (genomsnitt per millimeter)
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - Megakapillärer (genomsnitt per millimeter)
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare - Megacapillaries (genomsnitt per millimeter)
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - slingrande kapillärer (genomsnitt per millimeter)
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare - Slingrande kapillärer (genomsnitt per millimeter)
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - Tortösa kapillärer (genomsnitt per millimeter)
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare - Tortous kapillärer (genomsnitt per millimeter)
|
12 veckor
|
|
Perifera kapillärförändringar - andra fynd
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Nailfold Capillaroscopy av utbildad läkare - Läkare kommenterar
|
12 veckor
|
|
Myokardiellt blodflöde
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med 82Rb-Pet-CT, på en delmängd av 40 deltagare
|
12 veckor
|
|
Muskelbiopsi för epigenetiska markörer för inflammation och myokinsignalering
Tidsram: 12 veckor
|
Valfritt för deltagare: mRNA-uttryck av gener relaterade till TNF-, IL-6-, IFN-alfa-, beta- och gamma-signalering
|
12 veckor
|
|
Förändring i epigenetiskt uttryck relaterat till IFN Gamma
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med mRNA-analys
|
12 veckor
|
|
Förändring i epigenetiskt uttryck relaterat till TNF
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med mRNA-analys
|
12 veckor
|
|
Autonomisk nervfunktionstest - vilopuls av Vagus(tm)
Tidsram: 12 veckor
|
Vilopuls mätt med R-R-intervall på 1-avlednings-EKG
|
12 veckor
|
|
Autonomt nervfunktionstest - Ökning från ryggläge av RR med Vagus(tm)
Tidsram: 12 veckor
|
Ökning från ryggläge förhållandet mellan R-R-intervall på 1-avlednings-EKG
|
12 veckor
|
|
Autonomt nervfunktionstest - Expiration Inspiration ratio för RR av Vagus(tm)
Tidsram: 12 veckor
|
Expiration/Inspiration-förhållande för R-R-intervall på 1-avlednings-EKG
|
12 veckor
|
|
Autonomisk nervfunktionstest - Valsalva manöverförhållande för RR av Vagus(tm)
Tidsram: 12 veckor
|
Valsalva Manöverförhållande för R-R-intervall på 1-avlednings-EKG
|
12 veckor
|
|
Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 Responder Index-50 (SRI-50)
Tidsram: 12 veckor
|
Specificerad läkare utvärderade förändringar i mått på SLEDAI-2K på en skala från 0-22 som står för partiella förbättringar i tillståndet, högre poäng indikerar ökad sjukdomsaktivitet.
|
12 veckor
|
|
Visual Analog Scale (VAS) av global sjukdom av läkare (0-100 %)
Tidsram: 12 veckor
|
Läkaren utvärderade förändringar i mått på SLE (0-100 % av linjesegmentet), högre poäng motsvarar högre sjukdomsaktivitet (sämre)
|
12 veckor
|
|
Visual Analog Scale (VAS) trötthet (0-100)
Tidsram: 12 veckor
|
Patientrapporterade resultatmått (PROMs), högre poäng motsvarar högre trötthet (sämre)
|
12 veckor
|
|
Visual Analog Scale (VAS) smärta (0-100)
Tidsram: 12 veckor
|
Patientrapporterade resultatmått (PROMs), högre poäng motsvarar mer smärta (värre)
|
12 veckor
|
|
SLAQ - (intervall 0 -33)
Tidsram: 12 veckor
|
Patientrapporterade resultatmått (PROMs), möjliga poäng varierar från 0 till 33, med högre poäng representerar mer aktiv SLE (sämre)
|
12 veckor
|
|
Proteinuri
Tidsram: 12 veckor
|
Uppmätt med Dipstick på ett semikvantativt sätt med följande kategorier som indikerar ökad koncentration, negativ, +/-, 1+, 2+, 3+, 4+.
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod Anpassning till akut träning - Analyserad för Na
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för natrium
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod Anpassning till akut träning - Analyserad för K
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för kalium
|
12 veckor
|
|
Förändring i perifert blod Anpassning till akut träning - Analyserad för Cl
Tidsram: 12 veckor
|
Analyserad för klorid
|
12 veckor
|
|
Kostförändringar - Energiintag (kJ/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Patient Rapporteras av kostdagbok
|
12 veckor
|
|
Kostförändringar - kolhydratintag (g/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Patient Rapporteras av kostdagbok
|
12 veckor
|
|
Kostförändringar - lipidintag (g/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Patient Rapporteras av kostdagbok
|
12 veckor
|
|
Kostförändringar - Proteinintag (g/dag)
Tidsram: 12 veckor
|
Patient Rapporteras av kostdagbok
|
12 veckor
|
|
Kostförändringar - Annat intag (kategoriskt)
Tidsram: 12 veckor
|
Patient Rapporteras av kostdagbok
|
12 veckor
|
|
Muskelbiopsi för epigenetiska markörer för fysisk aktivitet
Tidsram: 12 veckor
|
Valfritt för deltagare: NF-kB p65 DNA-bindande aktivitet (ELISA), fosforylerad och total JNK, fosforylerad AMPK (p-AMPK) total AMPK (Western blotting).
|
12 veckor
|
|
Muskelbiopsi för epigenetiska markörer för fysisk aktivitet - NF-KB p65 DNA-bindande aktivitet (ELISA)
Tidsram: 12 veckor
|
Valfritt för deltagare: NF-KB p65 DNA-bindande aktivitet (ELISA) & NF-KB-bindande aktivitet (Western blotting).
|
12 veckor
|
|
Muskelbiopsi för epigenetiska markörer för fysisk aktivitet - c-Jun N-terminalt kinas
Tidsram: 12 veckor
|
Valfritt för deltagare: fosforylerad och total JNK,
|
12 veckor
|
|
Muskelbiopsi för epigenetiska markörer för fysisk aktivitet - AMP-aktiverat proteinkinas
Tidsram: 12 veckor
|
Valfritt för deltagare: fosforylerad AMPK (p-AMPK) total AMPK (Western blotting).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ronan Martin G Berg, MD, DMSc, Center for Physical Activity Research
- Studiestol: Iben E Rasmussen, MSc, Center for Physical Activity Research
- Studiestol: Simon Jønck, MD, Center for Physical Activity Research
- Huvudutredare: Malte L Adamsen, MD, Center for Physical Activity Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Första postat (Faktisk)
28 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Lupus erythematosus, systemisk
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Högintensiv intervallträning
Andra studie-ID-nummer
- H-21039032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för systemisk lupus erythematosus.
Data eller prover som delas kommer att kodas, utan PHI inkluderat. Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal (d.v.s. ett materialöverföringsavtal) är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelpubliceringen och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader.
Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).
För mer information eller för att skicka in en förfrågan, vänligen kontakta Malte.Lund.Adamsen.02@regionh.dk, Soeren.Jacobsen.01@regionh.dk eller Regitse.hoejgaard.Christensen@regionh.dk
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .