Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interferonem 1. typu indukované změny adaptace na cvičení u pacientů se systémovým lupus erythematodes (LUPEX)

2. září 2025 aktualizováno: Malte Lund Adamsen, Rigshospitalet, Denmark

Změny adaptace na cvičení u systémového lupusu vyvolané interferonem typu 1

Zkoumání fyziologických účinků interferonů typu 1 a 2 (IFN) a cytokinů Interleukin 6 (IL-6) a tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) na adaptivní změny na zátěž u pacientů se systémovým lupus erythematodes (SLE).

Výzkumníci předpokládají, že patogenní blokáda signalizace IL-6, ke které dochází u SLE, sníží srdeční a metabolické adaptace na aerobní cvičení a tento pokles může souviset s podpisem IFN.

60 pacientů bude zahrnuto do 12týdenní zaslepené randomizované intervenční studie vysoce intenzivního aerobního cvičení v poměru 1:1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

60 pacientů se SLE bude zahrnuto a randomizováno v poměru 1:1 do 12týdenního kurzu vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) nebo standardní péče.

Randomizace bude stratifikována podle pohlaví.

Všichni pacienti podstoupí základní a následné testování včetně: VO2Max, funkce plic, kapilaroskopie, OGTT, krevních testů, epigenetických markerů IFN, signalizace TNF a IL-6, echokardiografie, DXA, lékařského vyšetření, akutního cvičení s krevními testy během a po cvičební zápas podobný zásahu. Podskupině pacientů bude jako opt-in nabídnuto 82-Rb Pet CT srdce.

Cvičební program se skládá z 12 týdnů třítýdenních cvičebních cyklů po 38–45 minutách, po zahřátí subjekty podstoupí 4 sady 4minutového cvičení s vysokou intenzitou, měřeno jako puls nad 85 % HRmax po dobu více než poloviny. čas; a 3 minuty cvičení nízké až střední intenzity mezi sériemi s vysokou intenzitou, měřeno jako puls mezi 40 až 60 % HRmax.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Center for Physical Activity Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let podle zařazení.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Diagnostikovaný SLE a splnění klasifikačních kritérií pro SLE na základě kritérií American College of Rheumatology/EULAR (SLICC)

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní stavy, které brání účasti na cvičebním zásahu určeném koordinátorem výzkumu, zahrnují, ale nejsou omezeny na

    • Velká zlomenina kosti při zařazení
    • Významné myalgie zhoršené fyzickým cvičením
    • Aktivní infekční onemocnění, jako je Covid-19
    • Závažná symptomatická pleuritida nebo perikarditida
  • Použití kortikosteroidů > 10 mg/den na začátku
  • Lékařem diagnostikován diabetes mellitus
  • Těhotenství
  • SLEDAI-2k (s modifikacemi SELENA na proteinurii se mění tak, aby nevylučovali pacienty s chronickou proteinurií) > 10

  • Kontraindikace 82Rb-PET s adenosinovým stresem (podle lokálních guidelines na Oddělení klinické fyziologie, nukleární medicíny a PET, Rigshospitalet, které jsou v souladu s doporučeními Evropské asociace nukleární medicíny)

    • Horečka, myokarditida nebo endokarditida
    • Předchozí transplantace srdce
    • Dysregulované síňové nebo ventrikulární tachyarytmie
    • Těžká chronická obstrukční plicní nemoc s FEV1 nižší než 50 % předpokládané hodnoty
    • Sinoatriální nebo atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně
    • Aktivní bronchospasmus v době skenování
    • Systolický krevní tlak <90 nebo >200 mmHg v době skenování
    • Léčba teofylinem do 7 dnů od skenování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení

Pacienti budou randomizováni do 12týdenních cvičebních intervencí pod dohledem nebo bez cvičebního tréninku. Cvičební program zahrnuje tři hlídané sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Program se skládá z vysoce intenzivního vytrvalostního tréninku na ergometrových kolech. Intenzita bude postupovat během 12 týdnů tréninku. Trénink se skládá z 10 minut zahřátí při 40-60% maximální tepové frekvenci (HRmax), následovaných 25 minutami vysoce intenzivního intervalového tréninku (4 záchvaty po 4 minutách při >85% HRmax proložené 3 minutami tréninku nízké intenzity při 40-60 % Hrmax) a nakonec 3-10 minut ochlazení na 50 % Hrmax
Behaviorální: Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT)
Dohlížel na intervalový trénink s vysokou intenzitou po dobu 12 týdnů třikrát týdně
Ostatní jména:
  • Aerobní cvičení
Žádný zásah: Necvičení
Kontrolní skupina, proto žádný cvičební režim pod dohledem. Subjekty jsou žádány, aby nezvyšovaly obvyklé cvičební rutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny maximální aerobní kapacity (VO2max)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno testem VO2max
12 týdnů
Pacient hlásil únavu
Časové okno: 12 týdnů
měřeno dotazníkem Fatigue Severity Scale Questionnaire (FSS)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář (SF)-36 Health Survey (0-100)
Časové okno: 12 týdnů
Míry výsledku hlášené pacientem (PROM), Možná skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdravotní stav
12 týdnů
Změna epigenetické exprese související s IFN alfa
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno analýzou mRNA
12 týdnů
Y2K aktualizoval aktivitu onemocnění SLE (SLEDAI-2K) pomocí modifikací SELENA
Časové okno: 12 týdnů
Lékař hodnotil změny v měření SLE na škále 0-105 zahrnující symptomy z 9 orgánů, vyšší skóre ukazuje na zvýšenou aktivitu onemocnění.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální glukózový toleranční test
Časové okno: 12 týdnů
75 g glukózy přijaté nalačno
12 týdnů
Hmota levé komory
Časové okno: 12 týdnů
měřeno echokardiografií
12 týdnů
zdvihový objem
Časové okno: 12 týdnů
měřeno echokardiografií
12 týdnů
levý ventrikulární a síňový enddiastolický objem
Časové okno: 12 týdnů
měřeno echokardiografií
12 týdnů
globální podélné napětí
Časové okno: 12 týdnů
měřeno echokardiografií
12 týdnů
ejekční frakce levé komory
Časové okno: 12 týdnů
měřeno echokardiografií
12 týdnů
koronární perfuzní rezerva
Časové okno: 12 týdnů
měřeno echokardiograficky (& 82Rb-PET-CT)
12 týdnů
Poměr pasu k výšce
Časové okno: 12 týdnů
měřeno páskou
12 týdnů
Vizuální analogová škála aktivity SLE - (1-10)
Časové okno: 12 týdnů
Pacientem hlášené výsledné míry (PROM), Možná skóre se pohybují od 1 do 10, přičemž vyšší skóre představuje aktivnější SLE
12 týdnů
Dynamická spirometrie – objem nuceného výdechu při objemu 1 sekunda (FEV1).
Časové okno: 12 týdnů
Funkční vyšetření plic, objem FEV1
12 týdnů
Dynamická spirometrie – objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) Procento očekávané hodnoty
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, FEV1 %
12 týdnů
Dynamická spirometrie - Forced Vital Capacity Volume
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, objem FVC
12 týdnů
Dynamická spirometrie – vynucená vitální kapacita – procento očekávané hodnoty
Časové okno: 12 týdnů
FVC % testování funkce plic
12 týdnů
Dynamická spirometrie Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1) podle vynucené vitální kapacity - poměr
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, poměr FEV1/FVC
12 týdnů
Dynamická spirometrie Vynucený exspirační objem za 1 sekundu (FEV1) podle vynucené vitální kapacity - Poměr - Procento očekávané
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, poměr FEV1/FVC %
12 týdnů
Dynamická spirometrie - Celková kapacita plic - Objem
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, TLC Volume
12 týdnů
Dynamická spirometrie – Celková kapacita plic – Procento očekávané
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, TLC%
12 týdnů
Dynamická spirometrie - Zbytkový objem - Objem
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, objem RV
12 týdnů
Dynamická spirometrie – Zbytkový objem – Procento očekávané
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, RV %
12 týdnů
Dynamická spirometrie - Alveolární objem - Objem
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, AV-Volume
12 týdnů
Dynamická spirometrie – Alveolární objem – Procento očekávané
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, AV-%
12 týdnů
Dynamická spirometrie - Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý - Objem
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, DLCOc-Volume
12 týdnů
Dynamická spirometrie - Difuzní kapacita pro oxid uhelnatý - Procento
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, DLCOc-%
12 týdnů
Dynamická spirometrie - Koeficient přenosu oxidu uhelnatého - difuzní kapacita na litr objemu plic
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, KCO-Volume
12 týdnů
Dynamická spirometrie - Koeficient přenosu oxidu uhelnatého - difuzní kapacita na litr objemu plic - procento očekávané
Časové okno: 12 týdnů
Testování funkce plic, KCO-%
12 týdnů
Složení těla - Celková tuková tkáň - Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí DXA Scan - tuk (g)
12 týdnů
Složení těla - Celková tuková tkáň - Procento
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí DXA Scan – tuk (%)
12 týdnů
Složení těla - Android tuková tkáň - Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí DXA Scan - android fat(g)
12 týdnů
Složení těla - Android tuková tkáň - Procento
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí DXA Scan – android fat (%)
12 týdnů
Složení těla - Gyneoidní tuková tkáň - Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí DXA Scan - Gyneoidní tuk (g)
12 týdnů
Složení těla - Gyneoidní tuková tkáň - Procento
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí DXA Scan – Gyneoidní tuk (%)
12 týdnů
Složení těla - Celková libová hmota - Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno skenováním DXA – svalová hmota (g)
12 týdnů
Složení těla - Hustota kostní hmoty - Hmotnost/čtvereční centimetr
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno skenováním DXA – BMD (g/cm^2)
12 týdnů
Monitory fyzické aktivity založené na axiálním akcelerometru
Časové okno: 12 týdnů
Fyzická aktivita ve volném životě se měří pomocí monitorů fyzické aktivity na bázi axiálního akcelerometru (AX3; Axivity, Newcastle upon Tyne, UK) po dobu 3 až 5 dnů.
12 týdnů
Změna celkového cholesterolu nalačno, lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)-cholesterolu a lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)-cholesterolu (mmol/l). Po nočním půstu (10 hodin)
Časové okno: 12 týdnů
vzorky krve jsou odebírány a zpracovávány vyškoleným laborantem a analyzovány podle standardních postupů.monitorů (AX3; Axivity, Newcastle upon Tyne, Spojené království) po dobu 3 až 5 dnů
12 týdnů
Změna triglyceridů (mmol/l). Po nočním půstu (10 hodin)
Časové okno: 12 týdnů
vzorky krve jsou odebírány a zpracovávány vyškoleným laborantem a analyzovány podle standardních postupů.monitorů (AX3; Axivity, Newcastle upon Tyne, Spojené království) po dobu 3 až 5 dnů
12 týdnů
Změna epigenetické exprese související s IFN Beta
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno analýzou mRNA na PBMC
12 týdnů
Změna epigenetické exprese související s IL-6
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno analýzou mRNA na PBMC
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – analyzováno na Il-1
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno pro Il-1
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – analyzováno na Il-6
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno pro Il-6
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – Analyzováno na sIL-6r
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na rozpustný IL-6-receptor
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – analyzováno na Il-10
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno pro Il-10
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – analyzováno na IFNα
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na IFNa
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – analyzováno na IFNγ
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na IFNy
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – Analyzováno na hgb
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na hemoglobin
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – Analyzováno pro ploténky
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na trombocyty
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – Analyzováno pro hct
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na hematokrit.
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – analyzováno na vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na HS-CRP
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – analyzováno na feritin
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na feritin
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – Analyzováno pro diferenciál leukocytů
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na leukocytární diferenciál
12 týdnů
Periferní kapilární změny - Kapilární hustota
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno nehtovou kapilaroskopií vyškoleným lékařem (skóre 1-4, vyšší skóre znamená méně kapilár)
12 týdnů
Změny periferních kapilár – průměrná šířka kapilár (mikrometry)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno kapilaroskopií nailfoldu vyškoleným lékařem - Šířka Měřeno v µm
12 týdnů
Změny periferních kapilár – průměrná délka kapilár (mikrometry)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno kapilaroskopií nailfoldu vyškoleným lékařem - Délka měřena v µm
12 týdnů
Změny periferních kapilár – počet avaskulárních oblastí
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno nehtovou kapilaroskopií vyškoleným lékařem - Avaskulární oblasti (1-4 vyšší skóre značí více avaskulárních oblastí)
12 týdnů
Periferní kapilární změny - kapilární dezorganizace
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno nehtovou kapilaroskopií vyškoleným lékařem - Kapilární dezorganizace (1-4 vyšší skóre indikují více avaskulárních oblastí)
12 týdnů
Změny periferních kapilár – mikrohemoragie (průměr na prst)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno nehtovou kapilaroskopií vyškoleným lékařem - Mikrohemoragie (průměr na prst)
12 týdnů
Změny periferních kapilár – husté kapiláry (průměr na milimetr)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno kapilaroskopií nailfoldu vyškoleným lékařem - Bushy Capillaries (průměr na milimetr)
12 týdnů
Změny periferních kapilár – Megakapiláry (průměr na milimetr)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno kapilaroskopií nailfoldu vyškoleným lékařem - Megakapiláry (průměr na milimetr)
12 týdnů
Periferní kapilární změny - Meandrující kapiláry (průměr na milimetr)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno kapilaroskopií nailfoldu vyškoleným lékařem - Meandrující kapiláry (průměr na milimetr)
12 týdnů
Změny periferních kapilár – klikaté kapiláry (průměr na milimetr)
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno kapilaroskopií nailfoldu vyškoleným lékařem - Tortózní kapiláry (průměr na milimetr)
12 týdnů
Změny periferních kapilár – další nálezy
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno nehtovou kapilaroskopií vyškoleným lékařem - komentář lékařů
12 týdnů
Průtok krve myokardem
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno pomocí 82Rb-Pet-CT na podskupině 40 účastníků
12 týdnů
Svalová biopsie pro epigenetické markery zánětu a myokinovou signalizaci
Časové okno: 12 týdnů
Volitelné pro účastníky: mRNA exprese genů souvisejících se signalizací TNF, IL-6, IFN alfa, beta a gama
12 týdnů
Změna epigenetické exprese související s IFN Gamma
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno analýzou mRNA
12 týdnů
Změna epigenetické exprese související s TNF
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno analýzou mRNA
12 týdnů
Test funkce autonomních nervů – klidová srdeční frekvence od Vagus(tm)
Časové okno: 12 týdnů
Klidová srdeční frekvence měřená pomocí R-R intervalů na 1svodovém EKG
12 týdnů
Test funkce autonomního nervu - Vzestup z polohy RR vleže na zádech pomocí Vagus(tm)
Časové okno: 12 týdnů
Zvedněte se z poměru R-R intervalů vleže na 1svodovém EKG
12 týdnů
Test funkce autonomního nervu – poměr exspirace a inspirace RR od Vagus(tm)
Časové okno: 12 týdnů
Poměr exspirace/nádechu R-R intervalů na 1svodovém EKG
12 týdnů
Test funkce autonomního nervu - Valsalvův manévrovací poměr RR by Vagus(tm)
Časové okno: 12 týdnů
Valsalva Poměr manévrů R-R intervalů na 1svodovém EKG
12 týdnů
Index aktivity systémového lupus erythematodes Disease Activity Index 2000 Responder Index-50 (SRI-50)
Časové okno: 12 týdnů
Podrobný lékař vyhodnotil změny v měření SLEDAI-2K na stupnici od 0 do 22, které odpovídají za částečné zlepšení stavu, vyšší skóre indikují zvýšenou aktivitu onemocnění.
12 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) globálního onemocnění podle lékaře (0–100 %)
Časové okno: 12 týdnů
Lékař vyhodnotil změny v měření SLE (0-100 % čárového segmentu), vyšší skóre se rovná vyšší aktivitě onemocnění (horší)
12 týdnů
Visual Analog Scale (VAS) únava (0-100)
Časové okno: 12 týdnů
Pacientem hlášené výsledky měření (PROM), vyšší skóre se rovná vyšší únavě (horší)
12 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) bolest (0-100)
Časové okno: 12 týdnů
Pacientem hlášené výsledky měření (PROM), vyšší skóre znamená větší bolest (horší)
12 týdnů
SLAQ – (rozsah 0–33)
Časové okno: 12 týdnů
Míry výsledku hlášené pacientem (PROM), Možná skóre se pohybují od 0 do 33, přičemž vyšší skóre představuje aktivnější SLE (horší)
12 týdnů
Proteinurie
Časové okno: 12 týdnů
Měřeno měrkou semikvantitativním způsobem s následujícími kategoriemi indikujícími zvýšenou koncentraci, negativní, +/-, 1+, 2+, 3+, 4+.
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat - Analyzováno pro Na
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na sodík
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat – analyzováno pro K
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na draslík
12 týdnů
Změna periferní krve Adaptace na akutní zátěžový záchvat - Analyzováno pro Cl
Časové okno: 12 týdnů
Analyzováno na chlorid
12 týdnů
Dietní změny – energetický příjem (kJ/den)
Časové okno: 12 týdnů
Pacient Hlášeno dietním deníkem
12 týdnů
Dietní změny – příjem sacharidů (g/den)
Časové okno: 12 týdnů
Pacient Hlášeno dietním deníkem
12 týdnů
Dietní změny – příjem lipidů (g/den)
Časové okno: 12 týdnů
Pacient Hlášeno dietním deníkem
12 týdnů
Dietní změny – příjem bílkovin (g/den)
Časové okno: 12 týdnů
Pacient Hlášeno dietním deníkem
12 týdnů
Dietní změny – jiný příjem (kategorický)
Časové okno: 12 týdnů
Pacient Hlášeno dietním deníkem
12 týdnů
Svalová biopsie pro epigenetické markery fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
Volitelné pro účastníky: NF-KB p65 DNA vazebná aktivita (ELISA), fosforylovaná a celková JNK, fosforylovaná AMPK (p-AMPK) celková AMPK (Western blotting).
12 týdnů
Svalová biopsie pro epigenetické markery fyzické aktivity - NF-κB p65 DNA vazebná aktivita (ELISA)
Časové okno: 12 týdnů
Volitelné pro účastníky: NF-KB p65 DNA vazebná aktivita (ELISA) & NF-KB vazebná aktivita (Western blotting).
12 týdnů
Svalová biopsie pro epigenetické markery fyzické aktivity - c-Jun N-terminální kináza
Časové okno: 12 týdnů
Volitelné pro účastníky: fosforylovaný a celkový JNK,
12 týdnů
Svalová biopsie pro epigenetické markery fyzické aktivity - AMP-aktivovaná proteinkináza
Časové okno: 12 týdnů
Volitelné pro účastníky: fosforylovaný AMPK (p-AMPK) celkový AMPK (Western blotting).
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

Copenhagen Lupus and Vasculitis Clinic, Center for Rheumatology and Spine Diseases, Rigshospitalet

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ronan Martin G Berg, MD, DMSc, Center for Physical Activity Research
  • Studijní židle: Iben E Rasmussen, MSc, Center for Physical Activity Research
  • Studijní židle: Simon Jønck, MD, Center for Physical Activity Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Malte L Adamsen, MD, Center for Physical Activity Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-21039032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o systémový lupus erythematodes.

Sdílená data nebo vzorky budou kódovány, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod (tj. smlouvy o převodu materiálu) jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA).

Pro více informací nebo pro podání žádosti kontaktujte Malte.Lund.Adamsen.02@regionh.dk, Soeren.Jacobsen.01@regionh.dk nebo Regitse.hoejgaard.Christensen@regionh.dk

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit