Prevalens av signifikant leverfibros och inflammation hos kroniska HBV-infekterade patienter i gråzonen

Hepatit B orsakas av HBV-infektion, som kan utvecklas till kronisk HBV-infektion efter 6 månader. HBV-infektion är ett globalt folkhälsoproblem som kan påverka leverfunktionen och till och med hota livets hälsa. HBV-infektion är utbredd över hela världen, men infektionsfrekvensen varierar mycket i olika regioner. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) finns det cirka 257 miljoner kroniska HBV-infektioner över hela världen. Västra Stillahavsregionen och Afrika är de vanligaste regionerna av HBV, med infektionsfrekvensen för vuxna på 6,2 % respektive 6,1 %. Större delen av Asien är ett medelhögt epidemiområde 1. Under 2014 genomförde Center for Disease Control and Prevention (CDC) en serologisk epidemiologisk undersökning av hepatit B bland befolkningen i åldern 1-29 i Kina, och resultaten visade att prevalensen av HBsAg i befolkningen i åldern 1-4, 5- 14 och 15-29 var 0,32 %, 0,94 % respektive 4,38 %. Det uppskattas att förekomsten av HBsAg i den allmänna befolkningen i Kina är 5-6%, och det finns cirka 70 miljoner kroniska HBV-infektioner, bland vilka det finns cirka 20-30 miljoner patienter med kronisk hepatit B (CHB). Kronisk HBV-infektion ökar risken för leverfibros och hepatocellulärt karcinom (HCC). Den årliga incidensen av cirrhos är 2-10 % hos CHB-patienter utan antiviral behandling, och den årliga incidensen av HCC hos patienter med cirros är 3-6 %2.

China 2019 Prevention and Treatment Guidelines of Chronic Hepatitis B rekommenderar att patienter med positivt HBV-DNA och förhöjt ALAT, och de över 30 år gamla med familjehistoria av levercirros eller HCC bör initiera antiviral behandling, efter att ha uteslutit andra potentiella orsaker. Riktlinjen identifierade dock inte det specifika referensvärdet för övre normalgräns för ALAT, inte heller med gränsvärdet för HBV-detektion. Dessutom finns det ingen tydlig definition av "släkthistoria". Så de otydliga gränserna i HBV-riktlinjerna kan orsaka förvirring när man ger behandlingsrekommendationer i klinisk praxis och värdet av denna studie skulle bidra till att lösa denna typ av problem.

I en nyligen publicerad studie i år granskades 432 CHB-patienter som hade en leverbiopsi på Ruijin Hospital under 2011-2017. Så baserat på detta, i denna studie uppskattade vi en provstorlek på 600. Kroniska HBV-infekterade patienter från 4 platser som genomgick leverbiopsi mellan 2008 och 2020.12 kommer att registreras.

Tidigare studier har visat att en hög andel av HBV-infekterade patienter med normalt ALAT har betydande leverskador, inklusive betydande inflammation eller fibros, och till och med cirros.

Och studier visar också att behandlingsnaiva patienter med normalt ALAT, antingen HBeAg-positiva eller HBeAg-negativa, har en högre risk att utveckla HCC och till och med dödsfall än de hos immunaktiva patienter som fått antiviral behandling (AVT). Därför är tidig identifiering av patienter med normal ALAT men med signifikant leverinflammation eller fibros avgörande.