Prevalentie van significante leverfibrose en -ontsteking bij chronisch met HBV geïnfecteerde patiënten in de grijze zone

Hepatitis B wordt veroorzaakt door een HBV-infectie, die na 6 maanden kan overgaan in een chronische HBV-infectie. HBV-infectie is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid, dat de leverfunctie kan aantasten en zelfs de gezondheid van het leven kan bedreigen. HBV-infectie komt wereldwijd voor, maar het infectiepercentage varieert sterk in de verschillende regio's. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn er wereldwijd ongeveer 257 miljoen chronische HBV-infecties. De westelijke Stille Oceaan en Afrika zijn de meest voorkomende regio's van HBV, met een infectiepercentage voor volwassenen van respectievelijk 6,2% en 6,1%. Het grootste deel van Azië is een middelhoog epidemisch gebied 1. In 2014 voerde het Center for Disease Control and Prevention (CDC) een serologisch epidemiologisch onderzoek uit naar hepatitis B onder de bevolking van 1-29 jaar in China, en de resultaten toonden aan dat de prevalentie van HBsAg in de bevolking van 1-4, 5- 14 en 15-29 was respectievelijk 0,32%, 0,94% en 4,38%. Geschat wordt dat de prevalentie van HBsAg in de algemene bevolking van China 5-6% is en dat er ongeveer 70 miljoen chronische HBV-infecties zijn, waaronder ongeveer 20-30 miljoen chronische hepatitis B (CHB)-patiënten. Chronische HBV-infectie verhoogt het risico op leverfibrose en hepatocellulair carcinoom (HCC). De jaarlijkse incidentie van cirrose is 2-10% bij CHB-patiënten zonder antivirale therapie, en de jaarlijkse incidentie van HCC bij patiënten met cirrose is 3-6%2.

De Chinese richtlijnen voor preventie en behandeling van chronische hepatitis B uit 2019 bevelen aan dat patiënten met positief HBV-DNA en verhoogd ALAT, en personen ouder dan 30 jaar met familiegeschiedenis van levercirrose of HCC, een antivirale behandeling moeten starten, nadat andere mogelijke oorzaken zijn uitgesloten. De richtlijn identificeerde echter niet de specifieke referentiewaarde van de bovengrens van normaal voor ALT, noch de afkapwaarde van HBV-detectie. Bovendien is er geen duidelijke definitie van 'familiegeschiedenis'. De vage grenzen in de HBV-richtlijnen kunnen dus verwarring veroorzaken bij het geven van behandelingsaanbevelingen in de klinische praktijk en de waarde van dit onderzoek zou bijdragen aan het oplossen van dit soort problemen.

In een recent gepubliceerd onderzoek dit jaar werden 432 CHB-patiënten beoordeeld die in de periode 2011-2017 een leverbiopsie hadden ondergaan in het Ruijin-ziekenhuis. Dus op basis hiervan schatten we in de huidige studie een steekproefomvang van 600. Chronisch met HBV geïnfecteerde patiënten van 4 locaties die tussen 2008 en 2020.12 een leverbiopsie ondergingen, zullen worden ingeschreven.

Eerdere studies hebben aangetoond dat een groot deel van de met HBV geïnfecteerde patiënten met normale ALAT significante leverbeschadiging heeft, waaronder significante ontsteking of fibrose, en zelfs cirrose.

En studies tonen ook aan dat behandelingsnaïeve patiënten met normale ALT, hetzij HBeAg-positief of HBeAg-negatief, een hoger risico hebben op het ontwikkelen van HCC en zelfs overlijden dan degenen bij immuunactieve patiënten die een antivirale behandeling (AVT) hebben ondergaan. Daarom is vroege identificatie van patiënten met normale ALAT maar met significante leverontsteking of fibrose cruciaal.