Częstość występowania istotnego zwłóknienia i zapalenia wątroby u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV w szarej strefie

Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest spowodowane zakażeniem HBV, które po 6 miesiącach może przejść w przewlekłe zakażenie HBV. Zakażenie HBV jest globalnym problemem zdrowia publicznego, który może upośledzać czynność wątroby, a nawet zagrażać życiu. Zakażenie HBV jest powszechne na całym świecie, ale częstość zakażeń różni się znacznie w różnych regionach. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na całym świecie występuje około 257 milionów przewlekłych zakażeń HBV. Region zachodniego Pacyfiku i Afryka są najbardziej rozpowszechnionymi regionami HBV, ze wskaźnikiem infekcji dorosłych wynoszącym odpowiednio 6,2% i 6,1%. Większa część Azji to obszar epidemii o średnim i wysokim poziomie 1. W 2014 roku Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) przeprowadziło serologiczne badanie epidemiologiczne dotyczące wirusowego zapalenia wątroby typu B wśród populacji w wieku 1-29 lat w Chinach, a wyniki wykazały, że częstość występowania HBsAg w populacji w wieku 1-4, 5- 14 i 15-29 wynosiły odpowiednio 0,32%, 0,94% i 4,38%. Szacuje się, że częstość występowania HBsAg w populacji ogólnej Chin wynosi 5-6%, a przewlekłych zakażeń HBV jest około 70 milionów, wśród których jest około 20-30 milionów pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B (PChB). Przewlekłe zakażenie HBV zwiększa ryzyko zwłóknienia wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Roczna zapadalność na marskość wątroby wynosi 2-10% u pacjentów z WZW bez leczenia przeciwwirusowego, a roczna zapadalność na HCC u pacjentów z marskością wątroby wynosi 3-6%2.

Chińskie wytyczne dotyczące zapobiegania i leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B z 2019 r. zalecają, aby pacjenci z dodatnim wynikiem HBV DNA i podwyższoną aktywnością AlAT oraz osoby powyżej 30. roku życia, u których w rodzinie występowała marskość wątroby lub HCC, rozpoczęli leczenie przeciwwirusowe po wykluczeniu innych potencjalnych przyczyn. Wytyczne nie określały jednak konkretnej wartości referencyjnej górnej granicy normy dla ALT ani wartości odcięcia detekcji HBV. Ponadto nie ma jasnej definicji „wywiadu rodzinnego”. Tak więc nieostre granice w wytycznych HBV mogą powodować zamieszanie przy przedstawianiu zaleceń terapeutycznych w praktyce klinicznej, a wartość tego badania przyczyniłaby się do rozwiązania tego rodzaju problemów.

W niedawno opublikowanym badaniu w tym roku dokonano przeglądu 432 pacjentów z CHB, u których wykonano biopsję wątroby w szpitalu Ruijin w latach 2011-2017. Opierając się na tym, w niniejszym badaniu oszacowaliśmy wielkość próby na 600. Pacjenci z przewlekłym zakażeniem HBV z 4 ośrodków, którzy przeszli biopsję wątroby w latach 2008-2020. 12 zostanie włączonych.

Wcześniejsze badania wykazały, że wysoki odsetek pacjentów zakażonych HBV z prawidłową aktywnością ALT ma poważne uszkodzenie wątroby, w tym znaczny stan zapalny lub zwłóknienie, a nawet marskość wątroby.

Badania pokazują również, że nieleczeni wcześniej pacjenci z prawidłową aktywnością AlAT, zarówno HBeAg-dodatnim, jak i HBeAg-ujemnym, mają większe ryzyko rozwoju HCC, a nawet śmierci, niż pacjenci z aktywną odpornością, którzy otrzymywali leczenie przeciwwirusowe (AVT). Dlatego kluczowe znaczenie ma wczesna identyfikacja pacjentów z prawidłową aktywnością AlAT, ale z istotnym zapaleniem lub zwłóknieniem wątroby.