Capecitabine Plus Toripalimab underhållsterapi vid metastaserande nasofarynxkarcinom efter förstahandsbehandling

Inklusionskriterier:

1. Histologi bekräftade metastaserande nasofaryngealt karcinom efter radikal behandling (Stage IVb, AJCC/UICC 8:e, någon T, någon N, M1)
2. Patienter som fick gemcitabin/cisplatin i kombination med terriprizumab fick fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) efter 4-6 cykler av bildbehandlingsstudier
3. Ålder ≥18 år och ≤65 år
4. WBC≥4×10^9/L, trombocyter ≥ 100×10^9/L, hemoglobin ≥ 90g/L och Albumin≥28 g/L
5. Med normalt leverfunktionstest (TBIL#ALT#AST ≤ 2,5×uln) (patienter med levermetastaser ≤5×uln)
6. Med normalt njurfunktionstest (kreatinin ≤ 1,5×uln eller CCR ≥ 60ml/min)
7. ECOG-resultatet är 0-1
8. Minst en mätbar lesion enligt RECIST v 1.1 (före gemcitabin/cisplatin plus toripalimab)
9. Den förväntade livslängden är minst 12 veckor
10. Patienter undertecknar informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Anamnes på svår anafylaxi för någon komponent av capecitabin eller toripalimab
2. Aktiva eller obehandlade metastaser i centrala nervsystemet
3. Patient med nekrotiska lesioner och bedöms av utredaren löpa risk för kraftig blödning
4. Patienter med dåligt kontrollerad pleurautgjutning, perikardiell effusion eller ascites som kräver frekvent dränering. Patienter med innestående katetrar får delta.
5. Patienter med dåligt kontrollerad eller symptomatisk hyperkalcemi
6. Graviditet eller amning
7. Andra maligniteter än nasofarynxkarcinom, med försumbar risk för metastasering eller död och radikalt utfall förväntat efter behandling, inom 5 år före inskrivning.
8. Patienter som tidigare fått allogena benmärgstransplantationer eller solida organtransplantationer.
9. Historia om autoimmuna sjukdomar
10. Fick systemisk immunstimulerande terapi (förutom toripalimab i palliativ kemoterapi, inklusive men inte begränsat till interferon eller IL-2) inom 4 veckor före inskrivning eller under 5 halveringstider av läkemedlet.
11. Få valfritt aktivt vaccin inom 4 veckor före registrering
12. Grundläggande medicinska tillstånd som utredaren identifierade som troligtvis påverkar läkemedelsadministrationen och studiens protokollföljning
13. Aktiv lunginflammation
14. Aktiva infektioner, inklusive tuberkulos, hepatit B, hepatit C eller HIV.
15. Förekomst av allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar, inklusive demens och kramper.
16. Perifera nerver som graderades som ≥ 2 enligt NCI-CTCAE
17. Stora hjärt-kärlsjukdomar