Capecitabina mais toripalimabe terapia de manutenção em carcinoma metastático de nasofaringe após tratamento de primeira linha

Critério de inclusão:

1. Histologia confirmou carcinoma nasofaríngeo metastático após tratamento radical (Estágio IVb, AJCC/UICC 8º, qualquer T, qualquer N, M1)
2. Os pacientes que receberam gencitabina/cisplatina em combinação com terriprizumabe receberam resposta completa (CR) ou resposta parcial (RP) após 4-6 ciclos de estudos de imagem
3. Idade ≥18 anos e ≤65 anos
4. WBC≥4×10^9/L, plaquetas ≥ 100×10^9/L, hemoglobina ≥ 90g/L e Albumina≥28 g/L
5. Com teste de função hepática normal (TBIL#ALT#AST ≤ 2,5×uln) (pacientes com metástase hepática≤5×uln)
6. Com teste de função renal normal (creatinina ≤ 1,5×uln ou CCR ≥ 60ml/min)
7. A pontuação do ECOG é 0-1
8. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST v 1.1 (antes de gencitabina/cisplatina mais toripalimabe)
9. A expectativa de vida é de pelo menos 12 semanas
10. Os pacientes assinam formulários de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. História de anafilaxia grave a qualquer componente da capecitabina ou toripalimabe
2. Metástases do sistema nervoso central ativas ou não tratadas
3. Paciente com lesões necróticas e julgado pelo investigador como estando em risco de sangramento excessivo
4. Pacientes com derrame pleural mal controlado, derrame pericárdico ou ascite que requerem drenagem frequente. Pacientes com cateteres de demora podem participar.
5. Pacientes com hipercalcemia mal controlada ou sintomática
6. Gravidez ou lactação
7. Malignidades diferentes do carcinoma nasofaríngeo, com risco insignificante de metástase ou morte e resultado radical esperado após o tratamento, nos 5 anos anteriores à inscrição.
8. Pacientes que receberam anteriormente transplantes alogênicos de medula óssea ou transplantes de órgãos sólidos.
9. Histórico de doenças autoimunes
10. Recebeu terapia imunoestimulante sistêmica (exceto toripalimabe em quimioterapia paliativa, incluindo, entre outros, interferon ou IL-2) dentro de 4 semanas antes da inscrição ou durante 5 meias-vidas do medicamento.
11. Receber qualquer vacina ativa dentro de 4 semanas antes da inscrição
12. Condições médicas básicas que o investigador identificou como prováveis ​​de afetar significativamente a administração do medicamento e a adesão ao protocolo do estudo
13. pneumonia ativa
14. Infecções ativas, incluindo tuberculose, hepatite B, hepatite C ou HIV.
15. Presença de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves, incluindo demência e convulsões.
16. Nervos periféricos classificados como ≥ 2 de acordo com NCI-CTCAE
17. Principais doenças cardiovasculares