Terapia de mantenimiento con capecitabina más toripalimab en el carcinoma nasofaríngeo metastásico después del tratamiento de primera línea

Criterios de inclusión:

1. La histología confirmó el carcinoma nasofaríngeo metastásico después del tratamiento radical (etapa IVb, AJCC/UICC 8.°, cualquier T, cualquier N, M1)
2. Los pacientes que recibieron gemcitabina/cisplatino en combinación con terriprizumab recibieron una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) después de 4 a 6 ciclos de estudios de imágenes
3. Edad ≥18 años y ≤65 años
4. WBC ≥ 4 × 10 ^ 9/L, plaquetas ≥ 100 × 10 ^ 9/L, hemoglobina ≥ 90 g/L y albúmina ≥ 28 g/L
5. Con prueba de función hepática normal (TBIL#ALT#AST ≤ 2,5×uln) (pacientes con metástasis hepáticas ≤5×uln)
6. Con test de función renal normal (creatinina ≤ 1,5×uln o CCR ≥ 60ml/min)
7. La puntuación ECOG es 0-1
8. Al menos una lesión medible según RECIST v 1.1 (antes de gemcitabina/cisplatino más toripalimab)
9. La esperanza de vida es de al menos 12 semanas.
10. Los pacientes firman formularios de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de anafilaxia grave a cualquier componente de capecitabina o toripalimab
2. Metástasis del sistema nervioso central activas o no tratadas
3. Paciente con lesiones necróticas y considerado por el investigador como en riesgo de sangrado excesivo
4. Pacientes con derrame pleural mal controlado, derrame pericárdico o ascitis que requiera drenaje frecuente. Los pacientes con catéteres permanentes pueden participar.
5. Pacientes con hipercalcemia mal controlada o sintomática
6. Embarazo o lactancia
7. Neoplasias malignas distintas del carcinoma nasofaríngeo, con riesgo insignificante de metástasis o muerte y resultado radical esperado después del tratamiento, dentro de los 5 años anteriores a la inscripción.
8. Pacientes que hayan recibido previamente trasplantes alogénicos de médula ósea o trasplantes de órganos sólidos.
9. Historia de las enfermedades autoinmunes
10. Recibió terapia inmunoestimulante sistémica (excepto toripalimab en quimioterapia paliativa, incluidos, entre otros, interferón o IL-2) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción o durante 5 semividas del fármaco.
11. Recibir cualquier vacuna activa dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción
12. Condiciones médicas básicas que el investigador identificó como probables de afectar significativamente la administración del fármaco y el cumplimiento del protocolo del estudio.
13. neumonía activa
14. Infecciones activas, incluidas la tuberculosis, la hepatitis B, la hepatitis C o el VIH.
15. Presencia de trastornos neurológicos o psiquiátricos graves, incluyendo demencia y convulsiones.
16. Nervios periféricos que se calificó como ≥ 2 según NCI-CTCAE
17. Principales enfermedades cardiovasculares