Traitement d'entretien par capécitabine plus toripalimab dans le carcinome métastatique du nasopharynx après traitement de première intention

Critère d'intégration:

1. Carcinome nasopharyngé métastatique confirmé par histologie après un traitement radical (stade IVb, AJCC/UICC 8e, tout T, tout N, M1)
2. Les patients recevant la gemcitabine/cisplatine en association avec le terriprizumab ont obtenu une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) après 4 à 6 cycles d'études d'imagerie
3. Âge ≥18 ans et ≤65 ans
4. WBC≥4×10^9/L, plaquettes ≥ 100×10^9/L, hémoglobine ≥ 90g/L et albumine≥28 g/L
5. Avec test de la fonction hépatique normal (TBIL#ALT#AST ≤ 2,5 × uln) (patients avec métastases hépatiques ≤ 5 × uln)
6. Avec test de la fonction rénale normal (créatinine ≤ 1,5 × uln ou CCR ≥ 60 ml/min)
7. Le score ECOG est de 0-1
8. Au moins une lésion mesurable selon RECIST v 1.1 (avant gemcitabine/cisplatine plus toripalimab)
9. L'espérance de vie est d'au moins 12 semaines
10. Les patients signent des formulaires de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'anaphylaxie sévère à l'un des composants de la capécitabine ou du toripalimab
2. Métastases actives ou non traitées du système nerveux central
3. Patient présentant des lésions nécrotiques et jugé par l'investigateur comme étant à risque de saignement excessif
4. Patients présentant un épanchement pleural mal contrôlé, un épanchement péricardique ou une ascite nécessitant un drainage fréquent. Les patients porteurs de cathéters à demeure sont autorisés à participer.
5. Patients présentant une hypercalcémie mal contrôlée ou symptomatique
6. Grossesse ou allaitement
7. Malignités autres que le carcinome du nasopharynx, avec un risque négligeable de métastases ou de décès et une évolution radicale attendue après le traitement, dans les 5 ans précédant l'inscription.
8. Patients ayant déjà reçu une allogreffe de moelle osseuse ou une greffe d'organe solide.
9. Antécédents de maladies auto-immunes
10. A reçu un traitement immunostimulant systémique (à l'exception du toripalimab en chimiothérapie palliative, y compris, mais sans s'y limiter, l'interféron ou l'IL-2) dans les 4 semaines précédant l'inscription ou pendant 5 demi-vies du médicament.
11. Recevoir tout vaccin actif dans les 4 semaines précédant l'inscription
12. Conditions médicales de base que l'investigateur a identifiées comme susceptibles d'affecter de manière significative l'administration du médicament et le respect du protocole de l'étude
13. Pneumonie active
14. Infections actives, y compris la tuberculose, l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH.
15. Présence de troubles neurologiques ou psychiatriques graves, y compris la démence et les convulsions.
16. Nerfs périphériques classés ≥ 2 selon NCI-CTCAE
17. Principales maladies cardiovasculaires