För att bedöma säkerheten och effektiviteten hos Atrial Shunt Implant System vid behandling av patienter med kronisk vänster hjärtsvikt

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år;
2. Konsekvent stabil GDMT (Guidelines for Guiding Drugs) enligt The Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure 2018 Treatment) hjärtsvikt för patienter med kronisk vänster hjärtsvikt som fortfarande är symtomatisk i minst 1 månad;
3. Historik med sjukhusinläggning för hjärtsvikt under de senaste 12 månaderna, serum BNP eller NT-proBNP liter" inom 6 månader Hög (BNP hos patienter med sinusrytm > 70 pg/ml, patienter med förmaksflimmer > 200 pg/ml eller patienter med sinusrytm NT-proBNP"> 200 pg/ml, patienter med förmaksflimmer >600 pg/ml);
4. Hjärtkateterisering mäter det genomsnittliga lungkapillärkiltrycket PCWP eller vänster förmakstryck LAP≥15 mmHg, Och skillnaden mellan RAP-ordningen för lungkapillärkiltrycket PCWP och höger förmakstryck är ≥ 5 mmHg;
5. Hjärtfunktionsklassificering (NYHA) Grad II-IV;
6. Patienten eller hans/hennes vårdnadshavare kan förstå syftet med studien, frivilligt delta och underteckna ett skriftligt formulär för informerat samtycke, vilket är acceptabelt. Patienter följs upp； -

Exklusions kriterier:

1. Primär organisk klaffsjukdom och svår kranskärlssjukdom som kräver revaskularisering som för närvarande är indicerade för kirurgiskt ingrepp. Förändringar, hjärtrelaterade sjukdomar indicerade för behandling med pacemakerimplantation;
2. Pulmonell hypertoni (pulmonell vaskulär resistens PVR>4WoodsUnits);
3. Anamnes på hjärtinfarkt eller hjärtbehandlingskirurgi inom tre månader;
4. Patienter med infektiös endokardit eller ultraljudsfynd av trombos eller vegetationer i hjärtat;
5. Anatomiska avvikelser som gör operationen oavslutad eller anatomiskt olämplig för operation;
6. Förväntad livslängd < 12 månader;
7. Anamnes med stroke, övergående cerebral ischemi, djup ventrombos eller lungemboli under de senaste 6 månaderna;
8. Gravida eller ammande kvinnor, eller personer med familjeplanering under det kommande året;
9. Försökspersoner vars bedömning av dålig efterlevnad och som inte kunde slutföra studien som krävs; -