Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des atrialen Shunt-Implantatsystems bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Linksherzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre;
2. Konstant stabile GDMT (Guidelines for Guiding Drugs) gemäß The Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure 2018 Treatment) Herzinsuffizienz bei Patienten mit chronischer Linksherzinsuffizienz, die noch mindestens 1 Monat symptomatisch sind;
3. Vorgeschichte von Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz in den letzten 12 Monaten, Serum-BNP oder NT-proBNP Liter" innerhalb von 6 Monaten Hoch (BNP bei Patienten mit Sinusrhythmus > 70 pg/ml, Patienten mit Vorhofflimmern > 200 pg/ml oder Patienten mit Sinusrhythmus NT-proBNP“ > 200 pg/ml, Patienten mit Vorhofflimmern > 600 pg/ml);
4. Die Herzkatheterisierung misst den mittleren Lungenkapillarkeildruck PCWP oder den linksatrialen Druck LAP≥15 mmHg in Ruhe, und die Differenz zwischen der RAP-Reihenfolge des Lungenkapillarkeildrucks PCWP und dem rechten Vorhofdruck beträgt ≥ 5 mmHg；
5. Herzfunktionsklassifikation (NYHA) Grad II-IV;
6. Der Patient oder sein Vormund kann den Zweck der Studie verstehen, freiwillig teilnehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben, was akzeptabel ist.

Ausschlusskriterien:

1. Primäre organische Herzklappenerkrankung und schwere koronare Herzkrankheit, die eine Revaskularisierung erfordert, die derzeit für einen chirurgischen Eingriff indiziert sind.
2. Lungenhochdruck (pulmonaler Gefäßwiderstand PVR>4WoodsUnits);
3. Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder einer Herzoperation innerhalb von drei Monaten;
4. Patienten mit infektiöser Endokarditis oder Ultraschallbefunden von Thrombosen oder Vegetationen im Herzen;
5. Anatomische Anomalien, die eine Operation unvollendet oder anatomisch für eine Operation ungeeignet machen;
6. Lebenserwartung < 12 Monate;
7. Vorgeschichte von Schlaganfall, vorübergehender zerebraler Ischämie, tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie in den letzten 6 Monaten;
8. Schwangere oder stillende Frauen oder Personen mit Familienplanung im nächsten Jahr;
9. Probanden, die eine schlechte Compliance beurteilten und die die Studie nicht wie erforderlich abschließen konnten; -