TSA v RSA vid artros i axlar med mer än 15 grader av retroversion (SERVASA15)

Artros (OA) i axeln eller glenohumeralleden, är en sjukdom som orsakas av att brosk slits ner över tid. OA kan vara orsaken till smärta och dysfunktion och är en växande förekomst i vår åldrande befolkning. Total axelprotes (TSA) eller Reverse shoulder arthroplasty (RSA) är vanliga kirurgiska ingrepp som används för att behandla patienter med glenohumeral OA. TSA innebär att den utslitna glenohumeralleden ersätts med proteskomponenter. TSA utförs idag med hög framgångsfrekvens, men komplikationsfrekvensen förknippad med TSA är fortfarande utbredd, särskilt när OA är associerad med benerosion på glenoiden (socket). En ytterligare kirurgisk teknik som använder en "förstärkt glenoidkomponent" har utvecklats för att lösa problemet med saknat ben. Denna teknik försöker justera och återställa balansen i axelleden med hjälp av konstgjorda komponenter och utförs också som standardvård.

RSA är ett alternativt kirurgiskt ingrepp som innebär att man byter ut och vänder kulan och hylsan (dvs. motsatsen till TSA). RSA utförs vanligtvis hos patienter med en rotatorcuff-brist och svårare artrose. Även om RSA-procedurer visar en markant ökning av kliniska och funktionella resultat, är bevisen för dess långsiktiga resultat sparsamma, och som sådana är de vanligtvis reserverade för behandling av en äldre patientpopulation.

Få forskningsstudier har jämfört dessa olika kirurgiska tekniker i äldre befolkning och de med en mer avancerad nivå av OA-degeneration. Tidigare studier har begränsats till fallserier med små provstorlekar och respektive design.

Denna forskning kommer att ge kirurger ny information om den bästa behandlingen för denna patientpopulation.

Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer att jämföra TSA + augmented glenoid component och RSA-procedurer för att avgöra vilket tillvägagångssätt som ger bättre funktionella resultat och livskvalitet hos de med avancerad OA som är i äldre patientpopulation (65 år och äldre).

Primärt mål: Bestämma skillnaden i sjukdomsspecifik livskvalitet mellan patienter som diagnostiserats med glenohumeral OA som uppvisar mer än 15 grader (-15,1, -17, -20 ... etc.) av glenoidretroversion och genomgår antingen en TSA + förstärkt glenoidkomponent. eller RSA mätt med WOOS-poängen 24 månader och 5 år efter operationen.

Sekundära mål: i) Bestämma skillnaden i sjukdomsspecifik livskvalitet mellan patienter som diagnostiserats med glenohumeral OA som uppvisar mer än 15 grader av glenoidretroversion och genomgår en antingen en TSA + förstärkt glenoidkomponent eller RSA mätt med konstantpoängen, American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES), EuroQol Group EQ-5D-5L, pain Visual Analog Scale (VAS) och Subjective Shoulder Value (SSV) poäng 24 månader och 5 år efter operationen, såväl som biverkningar och användning av hälsovård.

ii) Bestäm komponenternas överlevnadsförmåga mätt med graden av radiografiska lucenser och komponentinriktning som bestäms av en CT-skanning 1 och 5 år efter operationen.

Klinisk relevans: Glenohumeral OA resulterar i smärta och dysfunktion, vilket negativt påverkar livskvaliteten. Som sådan kommer bestämning av överlägsen behandlingsmetod att leda till betydande förbättring av livskvalitet och kostnadsbesparingar genom att undvika återfall och/eller reoperation, samt minskad sjuklighet för patienter i denna population.