TSA v RSA em ombros osteoartríticos com mais de 15 graus de retroversão (SERVASA15)

A osteoartrite (OA) do ombro ou articulação glenoumeral, é uma doença resultante do desgaste da cartilagem ao longo do tempo. A OA pode ser a causa de dor e disfunção e é uma ocorrência crescente em nossa população idosa. Artroplastia total do ombro (TSA) ou artroplastia reversa do ombro (RSA) são procedimentos cirúrgicos comuns usados ​​para tratar pacientes com OA glenoumeral. A TSA envolve a substituição da articulação glenoumeral esférica e soquete desgastada por componentes protéticos. A TSA é realizada hoje com altas taxas de sucesso, no entanto, as taxas de complicações associadas à TSA permanecem prevalentes, principalmente quando a OA está associada à erosão óssea na glenoide (cavidade). Uma técnica cirúrgica adicional usando um "componente glenoidal aumentado" foi desenvolvida para resolver esse problema de falta de osso. Esta técnica tenta realinhar e restaurar o equilíbrio da articulação do ombro usando componentes artificiais e também está sendo realizada como padrão de atendimento.

RSA é um procedimento cirúrgico alternativo que envolve a substituição e inversão da bola e do soquete (ou seja, oposto de TSA). A RSA é normalmente realizada em pacientes com deficiência do manguito rotador e OA mais grave. Embora os procedimentos de RSA mostrem um aumento acentuado nos resultados clínicos e funcionais, as evidências de seus resultados a longo prazo são escassas e, como tal, são normalmente reservadas para o tratamento de uma população de pacientes mais velhos.

Poucas pesquisas compararam essas diferentes técnicas cirúrgicas na população mais velha e naqueles com um nível mais avançado de degeneração da OA. Estudos anteriores foram limitados a séries de casos com tamanhos de amostra pequenos e respectivos desenhos.

Esta pesquisa fornecerá aos cirurgiões novas informações sobre o melhor tratamento para essa população de pacientes.

Este ensaio clínico randomizado (RCT) comparará TSA + componente glenoidal aumentado e procedimentos RSA para determinar qual abordagem produz melhores resultados funcionais e qualidade de vida naqueles com OA avançada que estão na população de pacientes mais velhos (65 anos ou mais).

Objetivo primário: Determinar a diferença na qualidade de vida específica da doença entre pacientes diagnosticados com OA glenoumeral que apresentam mais de 15 graus (-15,1, -17, -20… etc.) de retroversão glenoidal e passam por TSA + componente glenoidal aumentado ou RSA medido pelo escore WOOS aos 24 meses e 5 anos de pós-operatório.

Objetivos secundários: i) Determinar a diferença na qualidade de vida específica da doença entre pacientes diagnosticados com OA glenoumeral que apresentam mais de 15 graus de retroversão da glenoide e são submetidos a TSA + componente glenoidal aumentado ou RSA medido pelo escore de Constant, o formulário American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment (ASES), EuroQol Group EQ-5D-5L, escala visual analógica de dor (VAS) e pontuação subjetiva do ombro (SSV) aos 24 meses e 5 anos de pós-operatório, bem como eventos adversos e utilização de cuidados de saúde.

ii) Determinar a sobrevivência dos componentes conforme medido pelo grau de lucências radiográficas e alinhamento do componente determinado por uma tomografia computadorizada em 1 e 5 anos após a cirurgia.

Relevância clínica: A OA glenoumeral resulta em dor e disfunção, o que afeta negativamente a qualidade de vida. Como tal, a determinação da abordagem de tratamento superior levará a uma melhoria significativa na qualidade de vida e economia de custos por meio da prevenção de recorrência e/ou reoperação, bem como diminuição da morbidade para pacientes nesta população.