TSA v RSA en hombros osteoartríticos con más de 15 grados de retroversión (SERVASA15)

La osteoartritis (OA) del hombro o articulación glenohumeral es una enfermedad que resulta del desgaste del cartílago con el tiempo. La OA puede ser la causa del dolor y la disfunción y es un hecho cada vez mayor en nuestra población que envejece. La artroplastia total de hombro (TSA) o la artroplastia de hombro invertida (RSA) son procedimientos quirúrgicos comunes que se usan para tratar pacientes con OA glenohumeral. TSA implica reemplazar la articulación glenohumeral de bola y cavidad desgastada con componentes protésicos. La TSA se realiza hoy en día con altas tasas de éxito; sin embargo, las tasas de complicaciones asociadas con la TSA siguen siendo frecuentes, particularmente cuando la OA se asocia con erosión ósea en la cavidad glenoidea. Se ha desarrollado una técnica quirúrgica adicional que utiliza un "componente glenoideo aumentado" para abordar este problema de falta de hueso. Esta técnica intenta realinear y restablecer el equilibrio de la articulación del hombro utilizando componentes artificiales y también se realiza como tratamiento estándar.

RSA es un procedimiento quirúrgico alternativo que consiste en reemplazar e invertir la bola y el encaje (es decir, opuesto de TSA). La RSA generalmente se realiza en pacientes con deficiencia del manguito rotador y OA más grave. Aunque los procedimientos de RSA muestran un marcado aumento en los resultados clínicos y funcionales, la evidencia de sus resultados a largo plazo es escasa y, como tal, generalmente se reserva para el tratamiento de una población de pacientes mayores.

Pocos estudios de investigación han comparado estas diferentes técnicas quirúrgicas en población de mayor edad y aquellas con un nivel más avanzado de degeneración de OA. Los estudios previos se han limitado a series de casos con tamaños de muestra pequeños y diseños respectivos.

Esta investigación proporcionará a los cirujanos nueva información sobre el mejor tratamiento para esta población de pacientes.

Este ensayo controlado aleatorizado (RCT) comparará los procedimientos TSA + componente glenoideo aumentado y RSA para determinar qué enfoque produce mejores resultados funcionales y calidad de vida en aquellos con OA avanzada que se encuentran en la población de pacientes mayores (65 años o más).

Objetivo principal: Determinar la diferencia en la calidad de vida específica de la enfermedad entre los pacientes diagnosticados con OA glenohumeral que presentan más de 15 grados (-15,1, -17, -20... etc.) de retroversión glenoidea y se someten a un componente glenoideo aumentado con TSA o RSA medido por la puntuación WOOS a los 24 meses y 5 años después de la operación.

Objetivos secundarios: i) Determinar la diferencia en la calidad de vida específica de la enfermedad entre los pacientes diagnosticados con OA glenohumeral que presentan más de 15 grados de retroversión glenoidea y se someten a un TSA + componente glenoideo aumentado o RSA según lo medido por la puntuación de Constant, el formulario de evaluación estandarizada del hombro (ASES) de American Shoulder and Elbow Surgeons, el EuroQol Group EQ-5D-5L, las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) del dolor y el valor subjetivo del hombro (SSV) a los 24 meses y 5 años después de la operación, así como los eventos adversos y la utilización de la atención médica.

ii) Determinar la supervivencia de los componentes medida por el grado de lucidez radiográfica y la alineación de los componentes determinada por una tomografía computarizada a 1 y 5 años después de la cirugía.

Relevancia clínica: la OA glenohumeral produce dolor y disfunción, lo que afecta negativamente la calidad de vida. Como tal, la determinación de un enfoque de tratamiento superior conducirá a una mejora significativa en la calidad de vida y al ahorro de costos al evitar la recurrencia y/o la reoperación, así como a una disminución de la morbilidad para los pacientes de esta población.