TSA v RSA osteoartriittisissa olkapäissä, joissa on yli 15 retroversion astetta (SERVASA15)

Olkapää- tai olkanivelen nivelrikko (OA) on sairaus, joka johtuu ruston ajan myötä kulumisesta. OA voi aiheuttaa kipua ja toimintahäiriöitä, ja se on kasvava ilmiö ikääntyvässä väestössämme. Totaalinen olkapään artroplastia (TSA) tai käänteinen olkapään artroplastia (RSA) ovat yleisiä kirurgisia toimenpiteitä, joita käytetään hoidettaessa potilaita, joilla on glenohumeraalinen OA. TSA sisältää kuluneen pallonivelen korvaamisen proteesikomponenteilla. TSA suoritetaan nykyään korkealla onnistumisprosentilla, mutta TSA:han liittyvät komplikaatioiden määrät ovat edelleen yleisiä, varsinkin kun OA liittyy luun eroosioon glenoidissa (pesässä). Ylimääräinen kirurginen tekniikka, jossa käytetään "lisättyä glenoidikomponenttia", on kehitetty puuttumaan luuhun. Tällä tekniikalla yritetään kohdistaa ja palauttaa tasapaino olkaniveleen keinotekoisten komponenttien avulla, ja sitä käytetään myös hoidon vakiona.

RSA on vaihtoehtoinen kirurginen toimenpide, johon kuuluu pallon ja hylsyn vaihtaminen ja kääntäminen (ts. TSA:n vastakohta). RSA suoritetaan tyypillisesti potilaille, joilla on kiertomansetin puutos ja vaikeampi OA. Vaikka RSA-toimenpiteet osoittavat huomattavaa lisääntymistä kliinisissä ja toiminnallisissa tuloksissa, todisteita sen pitkäaikaisista tuloksista on vähän, ja siksi se on tyypillisesti varattu iäkkäiden potilaiden hoitoon.

Harvassa tutkimuksessa on verrattu näitä erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita vanhemmalla väestöllä ja niillä, joilla on pitkälle edennyt OA-degeneraatio. Aiemmat tutkimukset ovat rajoittuneet tapaussarjoihin, joissa on pieni otoskoko ja vastaavat mallit.

Tämä tutkimus tarjoaa kirurgeille uutta tietoa parhaasta hoidosta tälle potilasjoukolle.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) verrataan TSA:ta + lisättyä glenoidikomponenttia ja RSA-menetelmiä sen määrittämiseksi, mikä lähestymistapa tuottaa parempia toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua niillä, joilla on pitkälle edennyt OA ja jotka ovat vanhempia potilaita (65-vuotiaita ja vanhempia).

Ensisijainen tavoite: Selvitä ero sairauskohtaisessa elämänlaadussa potilailla, joilla on diagnosoitu glenohumeraalinen OA ja joilla on yli 15 astetta (-15,1, -17, -20… jne.) glenoidin retroversio ja joille tehdään joko TSA + lisätty glenoidikomponentti tai RSA mitattuna WOOS-pisteillä 24 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tavoitteet: i) Määrittää sairauskohtaisen elämänlaadun ero niiden potilaiden välillä, joilla on diagnosoitu glenohumeraalinen OA ja joilla on yli 15 asteen glenoidiretroversio ja joille tehdään joko TSA + lisätty glenoidikomponentti tai RSA vakiopistemäärällä mitattuna, American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment -lomake (ASES), EuroQol Group EQ-5D-5L, kipu Visual Analog Scale (VAS) ja Subjective Shoulder Value (SSV) -pisteet 24 kuukauden ja 5 vuoden leikkauksen jälkeen, sekä haittatapahtumat ja terveydenhuollon käyttö.

ii) Määritä osien eloonjäämisaika mitattuna röntgenkuvausasteella ja komponenttien kohdistuksella määritettynä CT-skannauksella 1 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Kliininen merkitys: Glenohumeral OA aiheuttaa kipua ja toimintahäiriöitä, mikä vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Sellaisenaan paremman hoitotavan määrittäminen johtaa merkittävään elämänlaadun parantumiseen ja kustannussäästöihin, koska vältetään uusiutuminen ja/tai uusintaleikkaus, sekä tämän väestön potilaiden sairastuvuuden väheneminen.