TSA kontra RSA osteoarthritises vállakban, 15 foknál nagyobb retroverzióval (SERVASA15)

A vállízület vagy a glenohumeralis osteoarthritis (OA) olyan betegség, amely a porcok idővel történő elhasználódásából ered. Az OA fájdalmat és diszfunkciót okozhat, és egyre gyakoribb az idősödő népességünkben. A teljes vállízületi plasztika (TSA) vagy a fordított vállízületi plasztika (RSA) gyakori sebészeti eljárások, amelyeket glenohumeralis OA-ban szenvedő betegek kezelésére alkalmaznak. A TSA magában foglalja az elhasználódott glenohumeralis gömbcsukló és dugós ízület pótlását protetikai alkatrészekre. A TSA-t manapság nagy sikeraránnyal végzik, azonban a TSA-val kapcsolatos szövődmények aránya továbbra is elterjedt, különösen akkor, ha az OA a glenoidon (foglalat) csonterózióhoz kapcsolódik. A hiányzó csont problémájának kezelésére egy további sebészeti technikát fejlesztettek ki, amely egy "kibővített glenoid komponenst" használ. Ez a technika mesterséges komponensek felhasználásával próbálja helyreállítani és helyreállítani a vállízület egyensúlyát, és standard ellátásként is alkalmazzák.

Az RSA egy alternatív sebészeti eljárás, amely magában foglalja a labda és a foglalat cseréjét és megfordítását (pl. a TSA ellentéte). Az RSA-t jellemzően rotátormandzsetta-hiányban és súlyosabb OA-ban szenvedő betegeknél végzik el. Bár az RSA-eljárások jelentős növekedést mutatnak a klinikai és funkcionális kimenetelekben, a hosszú távú eredményekre vonatkozó bizonyítékok ritkák, és mint ilyenek, jellemzően idősebb betegek kezelésére szolgálnak.

Kevés kutatási tanulmány hasonlította össze ezeket a különböző sebészeti technikákat idősebb populációban és azoknál, akiknél az OA degenerációja előrehaladottabb. A korábbi tanulmányok kis mintamérettel és megfelelő kialakítású esetsorozatokra korlátozódtak.

Ez a kutatás új információkkal szolgál majd a sebészek számára a betegpopuláció legjobb kezelésével kapcsolatban.

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) a TSA + kiterjesztett glenoid komponens és az RSA eljárásokat fogja összehasonlítani annak meghatározására, hogy melyik megközelítés eredményez jobb funkcionális eredményeket és életminőséget azoknál az előrehaladott OA-ban szenvedőknél, akik idősebb (65 éves és idősebb) betegpopulációban vannak.

Elsődleges cél: Határozza meg a betegségspecifikus életminőség különbségét a glenohumeralis OA-val diagnosztizált betegek között, akiknél a glenoid retroverziója meghaladja a 15 fokot (-15,1, -17, -20… stb.), és TSA + augmentált glenoid komponensen esnek át. vagy RSA, a WOOS pontszám alapján mérve a műtét utáni 24 hónap és 5 év után.

Másodlagos célok: i) Meghatározzák a betegség-specifikus életminőség különbségét a glenohumeralis OA-val diagnosztizált betegek között, akiknél több mint 15 fokos glenoid retroverzió van, és akik vagy TSA + kiterjesztett glenoid komponensen vagy RSA-n estek át, a Constant pontszám alapján, az amerikai váll- és könyöksebészek szabványosított vállértékelési űrlapja (ASES), az EuroQol Group EQ-5D-5L, a fájdalom vizuális analóg skála (VAS) és a szubjektív vállérték (SSV) pontszámai a műtét utáni 24 hónap és 5 év elteltével, valamint a nemkívánatos események, és az egészségügyi ellátás igénybevétele.

ii) Határozza meg a komponensek túlélését a radiográfiás fényesség mértékével és a CT-vizsgálattal meghatározott komponensek elrendezésével mérve a műtét után 1 és 5 évvel.

Klinikai jelentősége: A Glenohumeral OA fájdalmat és diszfunkciót okoz, ami negatívan befolyásolja az életminőséget. Mint ilyen, a jobb kezelési megközelítés meghatározása az életminőség jelentős javulásához és költségmegtakarításhoz vezet azáltal, hogy elkerülhető a kiújulás és/vagy az újraműtét, valamint csökken a morbiditás ebben a populációban.