TSA versus RSA bij osteoartritische schouders met meer dan 15 graden retroversie (SERVASA15)

Artrose (OA) van de schouder of het glenohumerale gewricht is een ziekte die het gevolg is van de slijtage van het kraakbeen in de loop van de tijd. Artrose kan de oorzaak zijn van pijn en disfunctie en komt steeds vaker voor in onze vergrijzende bevolking. Totale schouderartroplastiek (TSA) of omgekeerde schouderartroplastiek (RSA) zijn gebruikelijke chirurgische procedures die worden gebruikt om patiënten met glenohumerale artrose te behandelen. TSA omvat het vervangen van het versleten glenohumerale kogelgewricht door prothetische componenten. TSA wordt tegenwoordig uitgevoerd met hoge slagingspercentages, maar complicaties geassocieerd met TSA blijven heersen, vooral wanneer de artrose gepaard gaat met boterosie op de glenoïde (kom). Er is een aanvullende chirurgische techniek ontwikkeld waarbij gebruik wordt gemaakt van een "augmented glenoid component" om dit probleem van ontbrekend bot aan te pakken. Deze techniek probeert het evenwicht van het schoudergewricht opnieuw uit te lijnen en te herstellen met behulp van kunstmatige componenten en wordt ook standaard uitgevoerd.

RSA is een alternatieve chirurgische ingreep waarbij de kogel en de kom (d.w.z. tegenovergestelde van TSA). RSA wordt meestal uitgevoerd bij patiënten met een rotator cuff-deficiëntie en ernstigere artrose. Hoewel RSA-procedures een duidelijke toename van de klinische en functionele resultaten laten zien, is er weinig bewijs voor de resultaten op de lange termijn, en als zodanig is het doorgaans gereserveerd voor de behandeling van een oudere patiëntenpopulatie.

Er zijn maar weinig onderzoeken die deze verschillende chirurgische technieken hebben vergeleken bij oudere patiënten en patiënten met een meer gevorderd niveau van OA-degeneratie. Eerdere studies waren beperkt tot casusreeksen met kleine steekproeven en respectieve ontwerpen.

Dit onderzoek zal chirurgen nieuwe informatie opleveren over de beste behandeling voor deze patiëntenpopulatie.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal TSA + augmented glenoid-component en RSA-procedures vergelijken om te bepalen welke aanpak betere functionele resultaten en levenskwaliteit oplevert bij mensen met gevorderde artrose die tot de oudere patiëntenpopulatie behoren (65 jaar en ouder).

Primaire doelstelling: Bepaal het verschil in ziektespecifieke kwaliteit van leven tussen patiënten met de diagnose glenohumerale artrose die zich presenteren met meer dan 15 graden (-15,1, -17, -20…etc.) glenoïdretroversie en een TSA + augmented glenoidcomponent ondergaan of RSA zoals gemeten door de WOOS-score 24 maanden en 5 jaar na de operatie.

Secundaire doelstellingen: i) Vaststellen van het verschil in ziektespecifieke kwaliteit van leven tussen patiënten met de diagnose glenohumerale artrose die zich presenteren met meer dan 15 graden glenoïdretroversie, en een TSA + augmented glenoidcomponent of RSA ondergaan zoals gemeten door de constante score, de American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment form (ASES), EuroQol Group EQ-5D-5L, pijn Visual Analog Scale (VAS) en Subjective Shoulder Value (SSV) scores 24 maanden en 5 jaar na de operatie, evenals bijwerkingen en het gebruik van de gezondheidszorg.

ii) Bepaal de levensduur van de componenten zoals gemeten aan de hand van de mate van radiografische lucenties en componentuitlijning bepaald door een CT-scan 1 en 5 jaar na de operatie.

Klinische relevantie: Glenohumerale artrose leidt tot pijn en disfunctie, wat een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven. Als zodanig zal het bepalen van een superieure behandelingsbenadering leiden tot een aanzienlijke verbetering van de kwaliteit van leven en kostenbesparingen door het voorkomen van herhaling en/of heroperatie, evenals een verminderde morbiditeit voor patiënten in deze populatie.