TSA 与 RSA 在肩关节后倾超过 15 度的骨关节炎中的应用 (SERVASA15)

肩关节或盂肱关节的骨关节炎 (OA) 是一种由于软骨随时间磨损而导致的疾病。 OA 可能是疼痛和功能障碍的原因，并且在我们的老龄化人口中越来越多地发生。 全肩关节置换术 (TSA) 或反向肩关节置换术 (RSA) 是用于治疗盂肱骨关节炎患者的常见外科手术。 TSA 涉及用假肢部件更换磨损的球窝盂肱关节。 今天进行 TSA 的成功率很高，但是，与 TSA 相关的并发症发生率仍然很普遍，特别是当 OA 与关节盂（接受腔）上的骨侵蚀相关时。 已经开发了一种使用“增强的关节盂组件”的额外手术技术来解决这个缺失骨的问题。 该技术尝试使用人造部件重新调整和恢复肩关节的平衡，并且也作为护理标准进行。

RSA 是一种替代外科手术，涉及更换和倒转球窝（即 与 TSA 相反）。 RSA 通常在肩袖缺损和更严重的 OA 患者中进行。 尽管 RSA 程序显示临床和功能结果显着增加，但其长期结果的证据很少，因此通常保留用于治疗老年患者群体。

很少有研究比较这些不同的手术技术在老年人群和骨关节炎退化程度更高的人群中的应用。 以前的研究仅限于具有小样本量和各自设计的案例系列。

这项研究将为外科医生提供有关该患者群体最佳治疗的新信息。

这项随机对照试验 (RCT) 将比较 TSA + 增强关节盂组件和 RSA 手术，以确定哪种方法对老年患者群体（65 岁及以上）的晚期 OA 患者产生更好的功能结果和生活质量。

主要目标：确定关节盂后倾大于 15 度（-15.1、-17、-20 等）并接受 TSA + 增强关节盂组件的诊断为盂肱骨关节炎的患者在疾病特定生活质量方面的差异或 RSA，通过术后 24 个月和 5 年的 WOOS 评分来衡量。

次要目标：i) 确定被诊断为关节盂后倾大于 15 度并接受 TSA + 增强关节盂组件或 RSA（通过 Constant 评分测量）的患者之间疾病特定生活质量的差异，美国肩肘外科医生标准化肩部评估表 (ASES)、EuroQol Group EQ-5D-5L、疼痛视觉模拟量表 (VAS) 和术后 24 个月和 5 年的主观肩部价值 (SSV) 评分，以及不良事件和医疗保健利用。

ii) 通过 CT 扫描在术后 1 年和 5 年确定的射线照相透明度和组件对齐程度来确定组件的存活率。

临床相关性：盂肱骨关节炎会导致疼痛和功能障碍，从而对生活质量产生负面影响。 因此，确定更好的治疗方法将显着改善生活质量，通过避免复发和/或再次手术节省成本，并降低该人群患者的发病率。