TSA v RSA i artrose skuldre med mer enn 15 grader av tilbakevending (SERVASA15)

Artrose (OA) i skulder- eller glenohumeralleddet er en sykdom som skyldes nedslitning av brusk over tid. OA kan være årsaken til smerte og dysfunksjon og er en økende forekomst i vår aldrende befolkning. Total skulderprotese (TSA) eller omvendt skulderprotese (RSA) er vanlige kirurgiske prosedyrer som brukes til å behandle pasienter med glenohumeral OA. TSA innebærer å erstatte det utslitte glenohumerale leddet med protesekomponenter. TSA utføres i dag med høy suksessrate, men komplikasjonsrater assosiert med TSA forblir utbredt, spesielt når OA er assosiert med beinerosjon på glenoid (socket). En ekstra kirurgisk teknikk som bruker en "augmented glenoid-komponent" er utviklet for å løse dette problemet med manglende bein. Denne teknikken forsøker å justere og gjenopprette balansen i skulderleddet ved hjelp av kunstige komponenter og utføres også som standard pleie.

RSA er en alternativ kirurgisk prosedyre som innebærer utskifting og reversering av kulen og sokkelen (dvs. motsatt av TSA). RSA utføres vanligvis hos pasienter med rotator cuff-mangel og mer alvorlig OA. Selv om RSA-prosedyrer viser markert økning i kliniske og funksjonelle utfall, er bevis på langsiktige resultater sparsomme, og som sådan er de vanligvis forbeholdt ved behandling av en eldre pasientpopulasjon.

Få forskningsstudier har sammenlignet disse forskjellige kirurgiske teknikkene i eldre befolkning og de med et mer avansert nivå av OA-degenerasjon. Tidligere studier har vært begrenset til case-serier med små utvalgsstørrelser og respektive design.

Denne forskningen vil gi kirurger ny informasjon om den beste behandlingen for denne pasientpopulasjonen.

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil sammenligne TSA + augmented glenoid-komponent og RSA-prosedyrer for å bestemme hvilken tilnærming som gir bedre funksjonelle resultater og livskvalitet hos de med avansert OA som er i eldre pasientpopulasjon (65 år og eldre).

Primært mål: Bestemme forskjellen i sykdomsspesifikk livskvalitet mellom pasienter diagnostisert med glenohumeral OA som har mer enn 15 grader (-15,1, -17, -20...osv.) glenoid retroversjon og gjennomgår enten en TSA + augmented glenoid komponent eller RSA målt ved WOOS-poengsum 24 måneder og 5 år etter operasjonen.

Sekundære mål: i) Bestem forskjellen i sykdomsspesifikk livskvalitet mellom pasienter diagnostisert med glenohumeral OA som har mer enn 15 grader av glenoid retroversjon, og som gjennomgår enten en TSA + augmented glenoid komponent eller RSA målt ved konstant score, American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES), EuroQol Group EQ-5D-5L, smerte Visual Analog Scale (VAS) og Subjective Shoulder Value (SSV) score ved 24 måneder og 5 år etter operasjonen, samt uønskede hendelser og bruk av helsetjenester.

ii) Bestem overlevelse av komponentene som målt ved graden av radiografisk lysstyrke og komponentjustering bestemt ved en CT-skanning 1 og 5 år etter operasjonen.

Klinisk relevans: Glenohumeral OA resulterer i smerte og dysfunksjon, noe som påvirker livskvaliteten negativt. Som sådan vil bestemmelse av overlegen behandlingstilnærming føre til betydelig forbedring av livskvalitet og kostnadsbesparelser gjennom å unngå residiv og/eller reoperasjon, samt redusert sykelighet for pasienter i denne populasjonen.