TSA против RSA при остеоартрозе плеча с ретроверсией более 15 градусов (SERVASA15)

Остеоартрит (ОА) плечевого или плечевого сустава представляет собой заболевание, возникающее в результате износа хряща с течением времени. ОА может быть причиной боли и дисфункции, и это явление становится все более частым среди нашего стареющего населения. Тотальное эндопротезирование плечевого сустава (TSA) или обратное эндопротезирование плечевого сустава (RSA) являются распространенными хирургическими процедурами, используемыми для лечения пациентов с плечелопаточным остеоартритом. TSA включает замену изношенного шаровидного плечевого сустава протезными компонентами. Сегодня ТСА выполняется с высокими показателями успеха, однако частота осложнений, связанных с ТСА, остается преобладающей, особенно когда ОА связан с эрозией кости на гленоиде (альвеолярном отростке). Для решения этой проблемы отсутствия кости была разработана дополнительная хирургическая техника с использованием «увеличенного гленоидного компонента». Этот метод пытается перестроить и восстановить баланс плечевого сустава с использованием искусственных компонентов и также применяется в качестве стандарта лечения.

RSA — это альтернативная хирургическая процедура, включающая замену и перестановку шара и гнезда (т. напротив TSA). РСА обычно выполняется у пациентов с недостаточностью вращательной манжеты плеча и более тяжелым ОА. Хотя процедуры RSA показывают заметное улучшение клинических и функциональных результатов, доказательства их долгосрочных результатов немногочисленны и поэтому обычно используются при лечении пожилых пациентов.

Несколько исследований сравнивали эти различные хирургические методы у пожилых людей и у людей с более продвинутой степенью дегенерации ОА. Предыдущие исследования были ограничены сериями случаев с небольшими размерами выборки и соответствующими дизайнами.

Это исследование предоставит хирургам новую информацию о наилучшем лечении этой группы пациентов.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) будет проведено сравнение ТСА + гленоидного компонента с аугментацией и процедур РСА, чтобы определить, какой из подходов обеспечивает лучшие функциональные результаты и качество жизни у пациентов с поздними стадиями ОА, относящихся к пожилой популяции пациентов (65 лет и старше).

Основная цель: определить разницу в качестве жизни, специфичном для данного заболевания, между пациентами с диагнозом плечелопаточный остеоартрит, у которых наблюдается ретроверсия гленоида более чем на 15 градусов (-15,1, -17, -20 и т. д.) и которые проходят либо ТСА + усиленный гленоидный компонент. или RSA по шкале WOOS через 24 месяца и 5 лет после операции.

Второстепенные цели: i) Определить разницу в качестве жизни, специфичном для заболевания, между пациентами с диагнозом плечелопаточный остеоартрит, у которых имеется ретроверсия гленоида более чем на 15 градусов, и которые проходят либо ТСА + усиленный гленоидный компонент, либо РСА, что оценивается по постоянной шкале, Американская стандартизированная форма оценки плечевого и локтевого хирургов (ASES), EuroQol Group EQ-5D-5L, баллы по визуальной аналоговой шкале боли (VAS) и субъективная оценка плеча (SSV) через 24 месяца и 5 лет после операции, а также неблагоприятные события и использование медицинской помощи.

ii) Определите выживаемость компонентов, измеренную по степени рентгенографической прозрачности и выравниванию компонентов, определяемому с помощью компьютерной томографии через 1 и 5 лет после операции.

Клиническая значимость: ОА плечевого сустава вызывает боль и дисфункцию, что негативно влияет на качество жизни. Таким образом, определение наилучшего подхода к лечению приведет к значительному улучшению качества жизни и экономии средств за счет предотвращения рецидивов и/или повторных операций, а также к снижению заболеваемости пациентов в этой популяции.