TSA v RSA i slidgigt i skuldre med mere end 15 grader af tilbagevenden (SERVASA15)

Slidgigt (OA) i skulderen eller glenohumeralleddet er en sygdom, der skyldes nedslidning af brusk over tid. OA kan være årsag til smerte og dysfunktion og er en voksende forekomst i vores aldrende befolkning. Total skulderarthroplasty (TSA) eller Reverse shoulder arthroplasty (RSA) er almindelige kirurgiske procedurer, der bruges til at behandle patienter med glenohumeral OA. TSA indebærer udskiftning af den slidte kugle og socket glenohumerale led med protesekomponenter. TSA udføres i dag med høje succesrater, men komplikationsrater forbundet med TSA forbliver udbredt, især når OA er forbundet med knogleerosion på glenoid (socket). En yderligere kirurgisk teknik, der bruger en "augmented glenoid komponent" er blevet udviklet til at løse dette problem med manglende knogle. Denne teknik forsøger at genskabe og genoprette balancen i skulderleddet ved hjælp af kunstige komponenter og udføres også som standardpleje.

RSA er en alternativ kirurgisk procedure, der involverer udskiftning og vending af bolden og fatningen (dvs. modsat TSA). RSA udføres typisk hos patienter med rotator cuff-mangel og mere alvorlig OA. Selvom RSA-procedurer viser markant stigning i kliniske og funktionelle resultater, er beviser for dets langsigtede resultater sparsomme og er som sådan typisk forbeholdt ved behandling af en ældre patientpopulation.

Få forskningsundersøgelser har sammenlignet disse forskellige kirurgiske teknikker i ældre befolkning og dem med et mere avanceret niveau af OA-degeneration. Tidligere undersøgelser har været begrænset til case-serier med små stikprøvestørrelser og respektive design.

Denne forskning vil give kirurger ny information om den bedste behandling for denne patientpopulation.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil sammenligne TSA + augmented glenoid komponent og RSA procedurer for at bestemme, hvilken tilgang der giver bedre funktionelle resultater og livskvalitet hos dem med fremskreden OA, som er i ældre patientpopulation (65 år og ældre).

Primært mål: Bestemme forskellen i sygdomsspecifik livskvalitet mellem patienter diagnosticeret med glenohumeral OA, som har mere end 15 grader (-15,1, -17, -20...osv.) glenoid retroversion og gennemgår enten en TSA + augmented glenoid komponent eller RSA målt ved WOOS-score 24 måneder og 5 år efter operationen.

Sekundære mål: i) Bestem forskellen i sygdomsspecifik livskvalitet mellem patienter diagnosticeret med glenohumeral OA, som har mere end 15 grader af glenoid retroversion og gennemgår enten en TSA + augmented glenoid komponent eller RSA målt ved konstant score, American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES), EuroQol Group EQ-5D-5L, smerte Visual Analog Scale (VAS) og Subjective Shoulder Value (SSV)-score 24 måneder og 5 år efter operationen, samt uønskede hændelser og brug af sundhedsvæsenet.

ii) Bestem komponenternes overlevelse som målt ved graden af ​​radiografiske lucenser og komponenttilpasning bestemt ved en CT-scanning 1 og 5 år efter operationen.

Klinisk relevans: Glenohumeral OA resulterer i smerte og dysfunktion, som negativt påvirker livskvaliteten. Som sådan vil bestemmelse af overlegen behandlingstilgang føre til betydelig forbedring af livskvalitet og omkostningsbesparelser gennem undgåelse af recidiv og/eller genoperation, samt nedsat morbiditet for patienter i denne population.