TSA vs. RSA u osteoartrózních ramen s více než 15 stupni retroverze (SERVASA15)

Osteoartritida (OA) ramenního nebo glenohumerálního kloubu je onemocnění vyplývající z opotřebení chrupavky v průběhu času. OA může být příčinou bolesti a dysfunkce a v naší stárnoucí populaci se vyskytuje stále častěji. Totální endoprotéza ramene (TSA) nebo reverzní endoprotéza ramene (RSA) jsou běžné chirurgické postupy používané k léčbě pacientů s glenohumerální OA. TSA zahrnuje výměnu opotřebovaného kulového a objímkového glenohumerálního kloubu za protetické komponenty. TSA se dnes provádí s vysokou mírou úspěšnosti, nicméně míra komplikací spojených s TSA zůstává převládající, zvláště když je OA spojena s kostní erozí na glenoidu (zásuvce). K řešení tohoto problému chybějící kosti byla vyvinuta další chirurgická technika využívající „augmentovanou komponentu glenoidu“. Tato technika se pokouší vyrovnat a obnovit rovnováhu ramenního kloubu pomocí umělých komponent a je také prováděna jako standardní péče.

RSA je alternativní chirurgický postup, který zahrnuje výměnu a obrácení koule a objímky (tj. opak TSA). RSA se typicky provádí u pacientů s nedostatkem rotátorové manžety a závažnější OA. Ačkoli postupy RSA vykazují výrazný nárůst klinických a funkčních výsledků, důkazy o jejích dlouhodobých výsledcích jsou řídké a jako takové jsou obvykle vyhrazeny pro léčbu starší populace pacientů.

Několik výzkumných studií srovnávalo tyto různé chirurgické techniky u starší populace a u osob s pokročilejší úrovní degenerace OA. Předchozí studie byly omezeny na série případů s malou velikostí vzorků a příslušnými návrhy.

Tento výzkum poskytne chirurgům nové informace týkající se nejlepší léčby pro tuto populaci pacientů.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude porovnávat TSA + komponentu augmentovaného glenoidu a postupy RSA s cílem určit, který přístup přináší lepší funkční výsledky a kvalitu života u pacientů s pokročilou OA, kteří jsou v populaci starších pacientů (65 let a starší).

Primární cíl: Určit rozdíl v kvalitě života specifické pro onemocnění mezi pacienty s diagnózou glenohumerální OA, kteří mají více než 15 stupňů (-15,1, -17, -20…atd.) retroverze glenoidu a podstoupí buď TSA + augmentovanou komponentu glenoidu nebo RSA měřeno skóre WOOS 24 měsíců a 5 let po operaci.

Sekundární cíle: i) Určit rozdíl v kvalitě života specifické pro onemocnění mezi pacienty s diagnózou glenohumerální OA, kteří mají více než 15 stupňů retroverze glenoidu a podstoupili buď TSA + augmentovanou komponentu glenoidu, nebo RSA, jak bylo měřeno pomocí konstantního skóre, formulář Standardizovaného hodnocení ramene amerických chirurgů ramen a loktů (ASES), EuroQol Group EQ-5D-5L, skóre bolesti Visual Analog Scale (VAS) a Subjective Shoulder Value (SSV) za 24 měsíců a 5 let po operaci, stejně jako nežádoucí příhody a využití zdravotní péče.

ii) Určete míru přežití komponent měřenou stupněm radiografických jasů a zarovnáním komponent stanoveným CT skenem 1 a 5 let po operaci.

Klinický význam: Glenohumerální OA má za následek bolest a dysfunkci, což negativně ovlivňuje kvalitu života. Určení lepšího léčebného přístupu jako takové povede k významnému zlepšení kvality života a úspoře nákladů díky zamezení recidivy a/nebo reoperace, jakož i ke snížení morbidity pacientů v této populaci.