Effekten av virtuell verklighet och musik hos gravida med hög risk på icke-stresstest
Effekten av virtuell verklighet och musikapplikation på parametrar för icke-stresstest, ångest och tillfredsställelse under icke-stresstest hos gravida med hög risk
Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av virtuell verklighet och lyssnande på musik under NST-proceduren på NST-parametrar, ångest och tillfredsställelse hos gravida med hög risk.
Hypoteser H01 I NST-processen finns det ingen skillnad mellan NST-parametrarna för virtuell verklighetsgruppen och NST-parametrarna för kontrollgruppen.
H02 I NST-proceduren fanns det ingen skillnad mellan ångestpoängen för virtual reality-gruppen och ångestpoängen för kontrollgruppen.
H03 Det finns ingen skillnad mellan nöjdhetspoängen för gruppen där virtuell verklighet tillämpades i NST-proceduren och nöjdpoängen för kontrollgruppen.
H04 I NST-processen finns det ingen skillnad mellan NST-parametrarna för gruppen som den virtuella verkligheten tillämpas på och NST-parametrarna för den musikaliska gruppen.
H05 I NST-proceduren fanns det ingen skillnad mellan ångestpoängen för gruppen där virtuell verklighet tillämpades och musikgruppens ångestpoäng.
H06 I NST-processen finns det ingen skillnad mellan nöjdhetspoängen för gruppen som den virtuella verkligheten applicerades på och musikgruppens nöjdhetspoäng.
H07 I NST-drift finns det ingen skillnad mellan NST-parametrarna för musikgruppen och NST-parametrarna för kontrollgruppen.
H08 I NST-proceduren fanns det ingen skillnad mellan musikgruppens ångestpoäng och kontrollgruppens ångestpoäng.
H09 Det finns ingen skillnad mellan nöjdhetspoäng för musikgruppen och nöjdpoäng för kontrollgruppen i NST-proceduren.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras i tre olika grupper. Praktiken kommer att börja med att träffa högriskgravida som söker sig till NST. Efter att kvinnorna har utvärderats med avseende på behörighetskriterier för forskningen kommer den högriskgravida som är berättigad att informeras om forskningen och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från den högriskgravida som accepterar. Den slumpmässiga fördelningen av högriskgravida till studiegrupperna kommer att utföras med hjälp av Block Randomization-metoden. Följande ansökningar kommer att göras till grupperna.
Virtual Reality Group Utöver rutinproceduren kommer virtual reality-glasögon att användas på högriskgravida i forskningens virtual reality-grupp. Virtual reality-glasögon är en enhet som fungerar på kompatibla smarta mobiltelefoner. Efter att NST-enheten är ansluten och den högriskgravida som ingår i experimentgruppen kommer att få titta på en video som varar i genomsnitt 40 minuter med virtual reality-glasögon tills proceduren är klar.
Music Group Utöver rutinproceduren kommer de högriskgravida kvinnorna i forskningens musikgrupp att lyssna på den avkopplande musiken som används i virtual reality-applikationen med hörlurar.
Kontrollgrupp De gravida med hög risk i studiens kontrollgrupp kommer inte att utsättas för någon annan behandling än rutinproceduren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Neslihan Yılmaz Sezer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i 32:a och över graviditetsveckan
- Gravida kvinnor med ett enda foster
- Har ätit minst två timmar före NST-ingreppet
- Ingen hjärt-kärlsjukdom diagnostiserats hos fostret,
- Deltagarna åt minst 2 timmar före NST, kissade omedelbart före NST och rökte eller drack inte alkohol under minst 2 timmar före NST.
- De som diagnostiserats med högriskgraviditet av en läkare (graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning, eklampsi, graviditetsdiabetes, för tidig ruptur av membran, graviditet stor eller liten för graviditetsåldern, intrauterin tillväxthämning, polihydramnios, oligohydramnios, för tidig födselshot, moderns ålder 35 år och äldre, moderns kroppsmassaindex över 30 (fetma)
- Har inte syn- och hörselproblem
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor med allvarliga medicinska (hjärt-, njur- eller neurologiska sjukdomar) eller psykiska sjukdomar (psykos, neuros, missbruk, etc.)
- friska gravida kvinnor
- flerbördsgraviditet
- att ha ett foster med anomali,
- Gravida kvinnor med fosterbesvär och för vilka akut ingripande övervägs av läkaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality Group
Utöver rutinproceduren kommer virtual reality-glasögon att appliceras på högriskgravida i forskningens virtual reality-grupp.
Virtual reality-glasögon är en enhet som fungerar på kompatibla smarta mobiltelefoner.
Efter att NST-enheten är ansluten och den högriskgravida som ingår i experimentgruppen kommer att få titta på en video som varar i genomsnitt 40 minuter med virtual reality-glasögon tills proceduren är klar.
|
En avkopplande video kommer att ses med virtual reality-glasögon.
|
|
Experimentell: Musik grupp
Utöver rutinproceduren kommer de gravida kvinnorna med hög risk i forskningens musikgrupp att lyssna på den avkopplande musiken som används i virtual reality-applikationen med hörlurar.
|
Avkopplande musik kommer att spelas genom att bära hörlurar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De gravida med hög risk i studiens kontrollgrupp kommer inte att utsättas för någon annan behandling än rutinproceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest
Tidsram: omedelbart före NST-proceduren och omedelbart efter NST-proceduren
|
STAI-S består av 20 objekt med fyra poäng Likert-skalor, vardera (inte alls, något, måttligt, väldigt mycket).
Poängen varierar alltså mellan 20, vilket indikerar en låg nivå av ångest och 80, vilket indikerar en hög nivå.
|
omedelbart före NST-proceduren och omedelbart efter NST-proceduren
|
|
graden av tillfredsställelse
Tidsram: omedelbart efter NST-proceduren
|
VAS är ett 10 cm långt mätverktyg.
Den vänstra änden av skalan lyder "Jag är inte alls nöjd" och den högra änden lyder "mycket nöjd".
En hög poäng på skalan indikerade en hög nivå av nöjd och en poäng på 0 pekade på ingen nöjd.
|
omedelbart efter NST-proceduren
|
|
Icke-stresstestparametrar/ basal fosterpuls
Tidsram: omedelbart efter NST-proceduren
|
Det är den genomsnittliga fostrets hjärtfrekvens under en 10-minutersperiod och 120-160 slag/minut är normalt.
|
omedelbart efter NST-proceduren
|
|
Icke-stresstestparametrar: antal accelerationer
Tidsram: omedelbart efter NST-proceduren
|
Acceleration en ökning av fostrets hjärtfrekvens.
|
omedelbart efter NST-proceduren
|
|
Icke-stresstestparametrar/ antal retardationer
Tidsram: omedelbart efter NST-proceduren
|
Deceleration är den långsammare fostrets hjärtfrekvens som syns på monitorn under sammandragningar.
|
omedelbart efter NST-proceduren
|
|
Icke-stresstestparametrar/ reaktiv nst
Tidsram: omedelbart efter NST-proceduren
|
Reaktiv NST; Det är ett normalt resultat som visar att accelerationer sker minst två gånger inom max 20 minuter, är minst 15 slag/min mer än basnivån och fortsätter i 15 sekunder.
|
omedelbart efter NST-proceduren
|
|
Icke-stresstestparametrar / testtid (minuter) för reaktiv NST
Tidsram: omedelbart efter NST-proceduren
|
Tid tills reaktivt NST-resultat erhålls.
|
omedelbart efter NST-proceduren
|
|
Icke-stresstestparametrar / Icke-reaktiv NST
Tidsram: omedelbart efter NST-proceduren
|
Icke-reaktiv NST; Ett onormalt resultat som visar att mindre än två av accelerationerna som är minst 15 slag/min över baslinjen inträffar inom en tidsram på 40 minuter.
|
omedelbart efter NST-proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: AYKAN YÜCEL, Prof.Dr., Ankara Bilkent City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12/125
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .