虚拟现实和音乐对高危孕妇非应激试验的影响
虚拟现实和音乐应用对高危孕妇非应激试验参数、焦虑和满意度的影响
目的:本研究的目的是确定虚拟现实和在 NST 过程中听音乐对高危孕妇的 NST 参数、焦虑和满意度的影响。
假设H01 在NST过程中,虚拟现实组的NST参数与对照组的NST参数没有差异。
H02 在NST过程中,虚拟现实组焦虑评分与对照组焦虑评分无差异。
H03 NST过程中应用虚拟现实组的满意度评分与对照组的满意度评分无差异。
H04 在NST过程中,虚拟现实应用组的NST参数与音乐组的NST参数没有区别。
H05 在NST过程中,应用虚拟现实组的焦虑评分与音乐组的焦虑评分无差异。
H06 在NST过程中,虚拟现实应用组的满意度得分与音乐组的满意度得分没有差异。
H07 NST运行时,音乐组NST参数与控制组NST参数无差异。
H08 在NST过程中,音乐组焦虑评分与对照组焦虑评分无差异。
H09 NST 过程中音乐组的满意度得分与对照组的满意度得分没有差异。
研究概览
详细说明
该研究将在三个不同的组中进行。 这种做法将从会见申请 NST 的高危孕妇开始。 在根据研究的资格标准对妇女进行评估后,将向符合条件的高危孕妇告知该研究,并从接受研究的高危孕妇处获得书面知情同意书。 将使用块随机化方法将高危孕妇随机分配到研究组。 将向各组提出以下申请。
虚拟现实组 除了常规程序外,虚拟现实眼镜还将应用于虚拟现实组研究中的高危孕妇。 虚拟现实眼镜是一种可在兼容的智能手机上运行的设备。 连接NST设备后,让实验组中的高危孕妇佩戴虚拟现实眼镜观看一段平均时长40分钟的视频,直至手术完成。
音乐组 除了常规程序外,研究音乐组中的高危孕妇会戴着耳机收听虚拟现实应用中使用的放松音乐。
对照组 研究对照组中的高危孕妇将不接受常规程序以外的任何治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:AYKAN YÜCEL, Prof.Dr.
- 电话号码:+903125526000
- 邮箱:aykanyucel@gmail.com
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Neslihan Yılmaz Sezer
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 妊娠第 32 周及以上
- 单胎孕妇
- 在 NST 手术前至少两小时进食
- 胎儿没有诊断出心血管疾病,
- 参与者在 NST 前至少 2 小时进食,在 NST 前立即排尿,并且在 NST 前至少 2 小时不吸烟或饮酒。
- 经医生诊断为高危妊娠者(妊娠高血压、子痫前期、子痫、妊娠期糖尿病、胎膜早破、胎龄偏大或偏小、宫内发育迟缓、羊水过多、羊水过少、早产威胁、产妇年龄35岁及以上,孕妇体重指数超过30(肥胖)
- 没有视力和听力问题
排除标准:
- 患有重大疾病(心脏、肾脏或神经系统疾病)或精神疾病(精神病、神经症、成瘾等)的孕妇
- 健康的孕妇
- 多胎妊娠
- 胎儿异常,
- 胎儿宫内窘迫且医生考虑紧急干预的孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:虚拟现实组
除了常规程序外,虚拟现实眼镜将应用于研究的虚拟现实组中的高危孕妇。
虚拟现实眼镜是一种可在兼容的智能手机上运行的设备。
连接NST设备后,让实验组中的高危孕妇佩戴虚拟现实眼镜观看一段平均时长40分钟的视频,直至手术完成。
|
将戴着虚拟现实眼镜观看轻松的视频。
|
实验性的:音乐组
除了常规程序外,研究音乐组中的高危孕妇还会戴着耳机收听虚拟现实应用中使用的放松音乐。
|
将戴着耳机播放轻松的音乐。
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无干预:控制组
研究对照组中的高危孕妇将不接受除常规程序外的任何治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑的变化
大体时间:紧接在 NST 程序之前和紧接在 NST 程序之后
|
STAI-S 由 20 个项目组成,每个项目都有四分李克特量表(完全不是,有点,适度,非常)。
因此,分数介于 20 和 80 之间,表明焦虑水平低,80 表明焦虑水平高。
|
紧接在 NST 程序之前和紧接在 NST 程序之后
|
满意程度
大体时间:NST程序后立即
|
VAS 是一个 10 厘米长的测量工具。
量表的左端写着“我一点也不满意”,右端写着“非常满意”。
量表上的高分表示高度满意,0 分表示不满意。
|
NST程序后立即
|
非压力测试参数/基础胎心率
大体时间:NST程序后立即
|
它是 10 分钟内持续的平均胎心率,120-160 次/分钟是正常的。
|
NST程序后立即
|
非压力测试参数:加速次数
大体时间:NST程序后立即
|
加速胎心率增加。
|
NST程序后立即
|
非压力测试参数/减速次数
大体时间:NST程序后立即
|
减速是宫缩期间在监护仪上看到的胎心率减慢。
|
NST程序后立即
|
非压力测试参数/ reactive nst
大体时间:NST程序后立即
|
反应性 NST;这是一个正常结果,表明加速在最多 20 分钟内至少出现两次,比基础水平至少多 15 次/分钟并持续 15 秒。
|
NST程序后立即
|
反应性 NST 的非压力测试参数/测试时间(分钟)
大体时间:NST程序后立即
|
获得反应性 NST 结果的时间。
|
NST程序后立即
|
非压力测试参数/非反应性 NST
大体时间:NST程序后立即
|
非反应性 NST;异常结果表明,在 40 分钟的时间范围内发生的加速度至少高于基线 15 次/分钟的加速度少于两次。
|
NST程序后立即
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:AYKAN YÜCEL, Prof.Dr.、Ankara Bilkent City Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 12/125
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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