El efecto de la realidad virtual y la música en embarazadas de alto riesgo en la prueba sin estrés
El efecto de la realidad virtual y la aplicación de música en los parámetros de la prueba sin estrés, la ansiedad y la satisfacción durante la prueba sin estrés en embarazadas de alto riesgo
Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la realidad virtual y escuchar música durante el procedimiento NST en los parámetros NST, la ansiedad y la satisfacción en embarazadas de alto riesgo.
Hipótesis H01 En el proceso NST, no hay diferencia entre los parámetros NST del grupo de realidad virtual y los parámetros NST del grupo control.
H02 En el procedimiento NST, no hubo diferencia entre la puntuación de ansiedad del grupo de realidad virtual y la puntuación de ansiedad del grupo de control.
H03 No existe diferencia entre el puntaje de satisfacción del grupo en el que se aplicó realidad virtual en el procedimiento NST y el puntaje de satisfacción del grupo control.
H04 En el proceso NST, no hay diferencia entre los parámetros NST del grupo al que se le aplica la realidad virtual y los parámetros NST del grupo musical.
H05 En el procedimiento NST, no hubo diferencia entre el puntaje de ansiedad del grupo en el que se aplicó la realidad virtual y el puntaje de ansiedad del grupo de música.
H06 En el proceso NST no existe diferencia entre el puntaje de satisfacción del grupo al que se le aplicó la realidad virtual y el puntaje de satisfacción del grupo de música.
H07 En la operación NST, no hay diferencia entre los parámetros NST del grupo de música y los parámetros NST del grupo de control.
H08 En el procedimiento NST, no hubo diferencia entre la puntuación de ansiedad del grupo de música y la puntuación de ansiedad del grupo de control.
H09 No hay diferencia entre el puntaje de satisfacción del grupo de música y el puntaje de satisfacción del grupo de control en el procedimiento NST.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en tres grupos diferentes. La práctica comenzará con el encuentro con las embarazadas de alto riesgo que solicitan el NST. Después de evaluar a las mujeres en términos de criterios de elegibilidad para la investigación, se informará a las embarazadas de alto riesgo que sean elegibles sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de las embarazadas de alto riesgo que acepten. La distribución aleatoria de gestantes de alto riesgo a los grupos de estudio se realizará mediante el método de Aleatorización por Bloques. Las siguientes aplicaciones se harán a los grupos.
Grupo de Realidad Virtual Además del procedimiento de rutina, se aplicarán gafas de realidad virtual a las embarazadas de alto riesgo en el grupo de realidad virtual de la investigación. Las gafas de realidad virtual son un dispositivo que funciona en teléfonos móviles inteligentes compatibles. Luego de que se conecte el dispositivo NST, a las embarazadas de alto riesgo incluidas en el grupo experimental se les hará ver un video con una duración promedio de 40 minutos con gafas de realidad virtual hasta que se complete el procedimiento.
Grupo de música Además del procedimiento de rutina, las embarazadas de alto riesgo del grupo de música de la investigación escucharán la música relajante utilizada en la aplicación de realidad virtual con auriculares.
Grupo de control Las embarazadas de alto riesgo en el grupo de control del estudio no serán sometidas a ningún otro tratamiento que no sea el procedimiento de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Neslihan Yılmaz Sezer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en la semana gestacional 32 o más
- Mujeres embarazadas con un solo feto
- Haber comido al menos dos horas antes del procedimiento NST
- Ninguna enfermedad cardiovascular diagnosticada en el feto,
- Los participantes comieron al menos 2 h antes de la NST, orinaron inmediatamente antes de la NST y no fumaron ni bebieron alcohol durante al menos 2 h antes de la NST.
- Las diagnosticadas con embarazo de alto riesgo por un médico (hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia, eclampsia, diabetes gestacional, ruptura prematura de membranas, embarazo grande o pequeño para la edad gestacional, retraso del crecimiento intrauterino, polihidramnios, oligohidramnios, amenaza de parto prematuro, edad materna 35 años o más, índice de masa corporal materno superior a 30 (obesidad)
- No tener problemas de visión y audición.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con enfermedades médicas (enfermedades cardíacas, renales o neurológicas) o mentales importantes (psicosis, neurosis, adicciones, etc.)
- embarazadas sanas
- embarazo múltiple
- tener un feto con anomalía,
- Mujeres embarazadas con sufrimiento fetal y para quienes el médico considere una intervención de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Además del procedimiento de rutina, se aplicarán gafas de realidad virtual a las embarazadas de alto riesgo del grupo de realidad virtual de la investigación.
Las gafas de realidad virtual son un dispositivo que funciona en teléfonos móviles inteligentes compatibles.
Luego de que se conecte el dispositivo NST, a las embarazadas de alto riesgo incluidas en el grupo experimental se les hará ver un video con una duración promedio de 40 minutos con gafas de realidad virtual hasta que se complete el procedimiento.
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Se verá un vídeo relajante con gafas de realidad virtual.
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Experimental: Grupo de musica
Además del procedimiento de rutina, las embarazadas de alto riesgo del grupo de música de la investigación escucharán la música relajante utilizada en la aplicación de realidad virtual con audífonos.
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Se escuchará música relajante usando audífonos.
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Sin intervención: Grupo de control
Las embarazadas de alto riesgo del grupo de control del estudio no serán sometidas a ningún otro tratamiento que no sea el procedimiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente antes del procedimiento NST e inmediatamente después del procedimiento NST
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STAI-S consta de 20 ítems con escalas tipo Likert de cuatro puntos cada uno (nada, algo, moderadamente, mucho).
Así, las puntuaciones oscilan entre 20, que indica un nivel bajo de ansiedad, y 80, que indica un nivel alto.
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inmediatamente antes del procedimiento NST e inmediatamente después del procedimiento NST
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el grado de satisfacción
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento NST
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VAS es una herramienta de medición de 10 cm de largo.
El extremo izquierdo de la escala dice "No estoy nada satisfecho" y el extremo derecho dice "muy satisfecho".
Una puntuación alta en la escala indica un alto nivel de satisfacción y una puntuación de 0 indica que no está satisfecho.
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inmediatamente después del procedimiento NST
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Parámetros de prueba sin estrés/frecuencia cardíaca fetal basal
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento NST
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Es la frecuencia cardíaca fetal promedio sostenida durante un período de 10 minutos y es normal entre 120 y 160 latidos por minuto.
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inmediatamente después del procedimiento NST
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Parámetros de prueba sin estrés: número de aceleraciones
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento NST
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Aceleración un aumento en la frecuencia cardíaca fetal.
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inmediatamente después del procedimiento NST
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Parámetros de prueba sin estrés/ número de desaceleraciones
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento NST
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La desaceleración es la disminución de la frecuencia cardíaca fetal que se ve en el monitor durante las contracciones.
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inmediatamente después del procedimiento NST
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Parámetros de prueba sin estrés / nst reactivo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento NST
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NST reactivo; Es un resultado normal que muestra que las aceleraciones ocurren al menos dos veces en un máximo de 20 minutos, son al menos 15 latidos/min más que el nivel basal y continúan durante 15 segundos.
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inmediatamente después del procedimiento NST
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Parámetros de prueba sin estrés / Tiempo de prueba (minutos) para NST reactivo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento NST
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Tiempo hasta que se obtiene el resultado NST reactivo.
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inmediatamente después del procedimiento NST
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Parámetros de prueba sin estrés / NST sin reactivo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento NST
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NST no reactivo; Un resultado anormal que muestra que menos de dos de las aceleraciones que son al menos 15 latidos/min por encima de la línea de base ocurren en un marco de tiempo de 40 minutos.
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inmediatamente después del procedimiento NST
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: AYKAN YÜCEL, Prof.Dr., Ankara Bilkent City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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