O efeito da realidade virtual e da música em gestantes de alto risco em testes sem estresse
O efeito da aplicação de realidade virtual e música nos parâmetros de teste sem estresse, ansiedade e satisfação durante o teste sem estresse em gestantes de alto risco
Objetivo: O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da realidade virtual e ouvir música durante o procedimento NST nos parâmetros NST, ansiedade e satisfação em grávidas de alto risco.
Hipóteses H01 No processo NST, não há diferença entre os parâmetros NST do grupo de realidade virtual e os parâmetros NST do grupo de controle.
H02 No procedimento NST, não houve diferença entre o escore de ansiedade do grupo de realidade virtual e o escore de ansiedade do grupo controle.
H03 Não há diferença entre o escore de satisfação do grupo em que a realidade virtual foi aplicada no procedimento NST e o escore de satisfação do grupo controle.
H04 No processo NST, não há diferença entre os parâmetros NST do grupo ao qual a realidade virtual é aplicada e os parâmetros NST do grupo musical.
H05 No procedimento NST, não houve diferença entre o escore de ansiedade do grupo em que a realidade virtual foi aplicada e o escore de ansiedade do grupo de música.
H06 No processo NST, não há diferença entre o escore de satisfação do grupo ao qual foi aplicada a realidade virtual e o escore de satisfação do grupo de música.
H07 Na operação NST, não há diferença entre os parâmetros NST do grupo de música e os parâmetros NST do grupo de controle.
H08 No procedimento NST, não houve diferença entre o escore de ansiedade do grupo de música e o escore de ansiedade do grupo controle.
H09 Não há diferença entre o escore de satisfação do grupo de música e o escore de satisfação do grupo de controle no procedimento NST.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado em três grupos diferentes. A prática começará com o encontro com as grávidas de alto risco que se inscrevem no NST. Após a avaliação das mulheres quanto aos critérios de elegibilidade para a pesquisa, as gestantes de alto risco elegíveis serão informadas sobre a pesquisa e será obtido o consentimento informado por escrito da gestante de alto risco que aceitar. A distribuição aleatória das gestantes de alto risco para os grupos de estudo será realizada pelo método Block Randomization. As seguintes aplicações serão feitas aos grupos.
Grupo de realidade virtual Além do procedimento de rotina, serão aplicados óculos de realidade virtual às gestantes de alto risco do grupo de realidade virtual da pesquisa. Óculos de realidade virtual é um dispositivo que funciona em telefones celulares inteligentes compatíveis. Após a conexão do aparelho NST, a gestante de alto risco incluída no grupo experimental será obrigada a assistir a um vídeo com duração média de 40 minutos com óculos de realidade virtual até o término do procedimento.
Grupo musical Além do procedimento de rotina, as gestantes de risco do grupo musical da pesquisa ouvirão com fones de ouvido a música relaxante utilizada no aplicativo de realidade virtual.
Grupo Controle As gestantes de alto risco do grupo controle do estudo não serão submetidas a nenhum tratamento além do procedimento de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Neslihan Yılmaz Sezer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na 32ª e acima da semana gestacional
- Mulheres grávidas com um único feto
- Ter comido pelo menos duas horas antes do procedimento NST
- Nenhuma doença cardiovascular diagnosticada no feto,
- Os participantes comeram pelo menos 2 h antes do NST, urinaram imediatamente antes do NST e não fumaram ou beberam álcool por pelo menos 2 h antes do NST.
- Aqueles diagnosticados com gravidez de alto risco por um médico (hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia, eclâmpsia, diabetes gestacional, ruptura prematura de membranas, gravidez grande ou pequena para a idade gestacional, retardo do crescimento intrauterino, polidrâmnio, oligodrâmnio, ameaça de parto prematuro, idade materna 35 anos de idade e acima, índice de massa corporal materna acima de 30 (obesidade)
- Não ter problemas de visão e audição
Critério de exclusão:
- Grávidas com doenças médicas graves (doenças cardíacas, renais ou neurológicas) ou mentais (psicose, neurose, vícios, etc.)
- grávidas saudáveis
- gravidez múltipla
- ter um feto com anomalia,
- Mulheres grávidas com sofrimento fetal e para as quais a intervenção de emergência é considerada pelo médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Além do procedimento de rotina, serão aplicados óculos de realidade virtual nas gestantes de alto risco do grupo de realidade virtual da pesquisa.
Óculos de realidade virtual é um dispositivo que funciona em telefones celulares inteligentes compatíveis.
Após a conexão do aparelho NST, a gestante de alto risco incluída no grupo experimental será obrigada a assistir a um vídeo com duração média de 40 minutos com óculos de realidade virtual até o término do procedimento.
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Um vídeo relaxante será assistido com óculos de realidade virtual.
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Experimental: Banda musical
Além do procedimento de rotina, as gestantes de risco do grupo musical da pesquisa ouvirão com fones de ouvido a música relaxante utilizada no aplicativo de realidade virtual.
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Música relaxante será tocada usando fones de ouvido.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As gestantes de alto risco do grupo controle do estudo não serão submetidas a nenhum tratamento além do procedimento de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade
Prazo: imediatamente antes do procedimento NST e imediatamente após o procedimento NST
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O STAI-S consiste em 20 itens com escalas Likert de quatro pontos, cada um (nada, um pouco, moderadamente, muito).
As pontuações, portanto, variam entre 20, indicando um baixo nível de ansiedade e 80, indicando um alto nível.
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imediatamente antes do procedimento NST e imediatamente após o procedimento NST
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o grau de satisfação
Prazo: imediatamente após o procedimento NST
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VAS é uma ferramenta de medição de 10 cm de comprimento.
A extremidade esquerda da escala indica "não estou nada satisfeito" e a extremidade direita indica "muito satisfeito".
Uma pontuação alta na escala indicava um alto nível de satisfação e uma pontuação de 0 apontava para nenhum satisfeito.
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imediatamente após o procedimento NST
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Parâmetros de teste sem estresse/frequência cardíaca fetal basal
Prazo: imediatamente após o procedimento NST
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É a frequência cardíaca fetal média sustentada durante um período de 10 minutos e 120-160 batimentos/minuto é normal.
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imediatamente após o procedimento NST
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Parâmetros de teste sem estresse: número de acelerações
Prazo: imediatamente após o procedimento NST
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Aceleração um aumento na freqüência cardíaca fetal.
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imediatamente após o procedimento NST
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Parâmetros de teste sem estresse/número de desacelerações
Prazo: imediatamente após o procedimento NST
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A desaceleração é a diminuição da frequência cardíaca fetal vista no monitor durante as contrações.
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imediatamente após o procedimento NST
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Parâmetros de teste sem estresse/ nst reativo
Prazo: imediatamente após o procedimento NST
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NST reativo; É um resultado normal que mostra que as acelerações ocorrem pelo menos duas vezes em um período máximo de 20 minutos, são pelo menos 15 batimentos/min a mais que o nível basal e continuam por 15 segundos.
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imediatamente após o procedimento NST
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Parâmetros de teste sem estresse / tempo de teste (minutos) para NST reativo
Prazo: imediatamente após o procedimento NST
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Tempo até que o resultado NST reativo seja obtido.
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imediatamente após o procedimento NST
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Parâmetros de teste sem estresse / NST não reativo
Prazo: imediatamente após o procedimento NST
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NST não reativo; Um resultado anormal mostrando que menos de duas das acelerações que estão pelo menos 15 batimentos/min acima da linha de base ocorrem em um período de 40 minutos.
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imediatamente após o procedimento NST
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: AYKAN YÜCEL, Prof.Dr., Ankara Bilkent City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12/125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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