Utvärdering av navigeringsassisterad TKA med hjälp av mekanisk vs. begränsad invers kinematisk inriktning

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att inkluderas i studien:

  1. Försökspersonen måste vara minst 18 år vid tidpunkten för operationen (skelettmogen)
  2. Försökspersonen kommer att få en Optetrak Logic® CR-enhet enligt "Indikationer för användning" som beskrivs ovan
  3. Försökspersonen måste vara villig att följa kraven på pre- och postoperativt besök
  4. Försökspersonen måste vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de uppfyller något av följande uteslutningskriterier:

  1. Person med en misstänkt eller bekräftad systemisk infektion och/eller en sekundär fjärrinfektion
  2. Försöksperson utan tillräcklig benstock för att tillåta lämplig insättning och fixering av protesen
  3. Försöksperson utan tillräcklig mjukvävnadsintegritet för att ge tillräcklig stabilitet
  4. Person med antingen mentala eller neuromuskulära störningar som inte tillåter kontroll av knäleden
  5. Ämnen vars vikt, ålder eller aktivitetsnivå kan orsaka extrem belastning och tidigt fel i systemet
  6. Försökspersonen deltar i en annan läkemedels- eller enhetsstudie förutom knäledsplastik inom de senaste tre (3) månaderna
  7. Personen har beteendemässiga och/eller mentala problem som kan störa deras förmåga att följa postoperativa instruktioner
  8. Subjektet är en fånge
  9. Ämnet är gravid
  10. Försökspersonen genomgår strålbehandling där det riktade fältet involverar knäleden
  11. Patienter med malignitet som involverar proximala tibia, distala lårben eller knäled
  12. Försökspersoner som genomgår aktiv administrering av kemoterapi