Evaluering af navigationsassisteret TKA ved hjælp af mekanisk vs. begrænset invers kinematisk justering

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at blive inkluderet i undersøgelsen:

  1. Forsøgspersonen skal være mindst 18 år på operationstidspunktet (skeletmodent)
  2. Forsøgspersonen vil modtage en Optetrak Logic® CR-enhed i henhold til "Indikationer for brug" beskrevet ovenfor
  3. Forsøgspersonen skal være villig til at overholde kravene til det præoperative og postoperative besøg
  4. Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende eksklusionskriterier:

  1. Person med en formodet eller bekræftet systemisk infektion og/eller en sekundær fjerninfektion
  2. Forsøgsperson uden tilstrækkelig knoglemasse til at tillade passende indsættelse og fiksering af protesen
  3. Forsøgsperson uden tilstrækkelig bløddelsintegritet til at give tilstrækkelig stabilitet
  4. Person med enten psykiske eller neuromuskulære lidelser, der ikke tillader kontrol af knæleddet
  5. Emner, hvis vægt, alder eller aktivitetsniveau kan forårsage ekstreme belastninger og tidligt svigt af systemet
  6. Forsøgspersonen deltager i et andet lægemiddel- eller udstyrsstudie end knæudskiftning inden for de sidste tre (3) måneder
  7. Forsøgspersonen har adfærdsmæssige og/eller mentale problemer, der kan forstyrre deres evne til at følge postoperative instruktioner
  8. Subjektet er en fange
  9. Forsøgspersonen er gravid
  10. Forsøgspersonen gennemgår strålebehandling, hvor det målrettede felt involverer knæleddet
  11. Personer med malignitet, der involverer proksimal tibia, distal femur eller knæled
  12. Personer, der gennemgår aktiv administration af kemoterapi