Valutazione della TKA assistita dalla navigazione utilizzando l'allineamento cinematico inverso meccanico rispetto a quello limitato

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere inclusi nello studio:

  1. Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età al momento dell'intervento (scheletricamente maturo)
  2. Il soggetto riceverà un dispositivo Optetrak Logic® CR secondo le "Indicazioni per l'uso" sopra descritte
  3. Il soggetto deve essere disposto a rispettare i requisiti della visita preoperatoria e postoperatoria
  4. - Il soggetto deve essere disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

• I soggetti saranno esclusi dallo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione:

  1. Soggetto con un'infezione sistemica sospetta o confermata e/o un'infezione remota secondaria
  2. Soggetto senza stock osseo sufficiente per consentire l'inserimento e il fissaggio appropriati della protesi
  3. Soggetto senza sufficiente integrità dei tessuti molli per fornire un'adeguata stabilità
  4. Soggetto con disturbi mentali o neuromuscolari che non consentono il controllo dell'articolazione del ginocchio
  5. Soggetti il ​​cui peso, età o livello di attività potrebbero causare carichi estremi e guasti prematuri del sistema
  6. Il soggetto sta partecipando a un altro studio su farmaci o dispositivi diversi dalla sostituzione del ginocchio negli ultimi tre (3) mesi
  7. Il soggetto ha problemi comportamentali e/o mentali che possono interferire con la sua capacità di seguire le istruzioni post-operatorie
  8. Il soggetto è un prigioniero
  9. Il soggetto è incinta
  10. Il soggetto è sottoposto a radioterapia in cui il campo mirato coinvolge l'articolazione del ginocchio
  11. Soggetti con tumore maligno che coinvolge la tibia prossimale, il femore distale o l'articolazione del ginocchio
  12. Soggetti sottoposti a somministrazione attiva di chemioterapia