Bewertung der navigationsgestützten TKA mit mechanischer vs. eingeschränkter inverser kinematischer Ausrichtung

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um in die Studie aufgenommen zu werden:

  1. Das Subjekt muss zum Zeitpunkt der Operation mindestens 18 Jahre alt sein (skelettreif)
  2. Der Proband erhält ein Optetrak Logic® CR-Gerät gemäß den oben beschriebenen „Indikationen zur Verwendung“.
  3. Der Proband muss bereit sein, die Anforderungen für den präoperativen und postoperativen Besuch zu erfüllen
  4. Der Proband muss bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:

  1. Subjekt mit einer vermuteten oder bestätigten systemischen Infektion und/oder einer sekundären Ferninfektion
  2. Proband ohne ausreichenden Knochenvorrat, um eine angemessene Einführung und Fixierung der Prothese zu ermöglichen
  3. Subjekt ohne ausreichende Weichteilintegrität, um eine angemessene Stabilität zu gewährleisten
  4. Subjekt mit entweder mentalen oder neuromuskulären Störungen, die keine Kontrolle über das Kniegelenk ermöglichen
  5. Personen, deren Gewicht, Alter oder Aktivitätsgrad extreme Belastungen und einen frühen Ausfall des Systems verursachen könnten
  6. Das Subjekt nimmt innerhalb der letzten drei (3) Monate an einer anderen Arzneimittel- oder Gerätestudie teil, bei der es sich nicht um einen Knieersatz handelt
  7. Das Subjekt hat Verhaltens- und/oder psychische Probleme, die seine Fähigkeit beeinträchtigen können, postoperative Anweisungen zu befolgen
  8. Subjekt ist ein Gefangener
  9. Das Subjekt ist schwanger
  10. Das Subjekt wird einer Strahlentherapie unterzogen, bei der das Zielfeld das Kniegelenk betrifft
  11. Patienten mit bösartigen Erkrankungen, an denen das proximale Schienbein, das distale Femur oder das Kniegelenk beteiligt sind
  12. Probanden, die sich einer aktiven Verabreichung einer Chemotherapie unterziehen